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分析解读:药品全流程信息化管理迫在眉睫

药品的信息化管理,离不开药品电子监管码。所谓药品电子监管系统,其实就是给药品最小包装附上一个电子监管码,相当于给药品建了独一无二的身份证,使得药品不管走到哪里都能被实时监控。

全国各省份人口健康信息平台建设时间表(上)

...44家委属委管医院以及每省(区、市)一所省级医院,实现药品招标采购、新农合异地就医核查结算、公共卫生应急处置、医疗服务监管以及远程培训等信息共享和业务协同,初步构建全国人口健康信息服务体系。

京津冀三年内将实现食品药品监管一体化

日前,市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》,明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享,跨区域打击食品药品违法犯罪行为。

国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

...靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》将于2016年6月1日实施。

【探索】电子监管码暂停 药品怎么管

2月20日,国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范(GSP)》(修订草案)公开征求意见,同时发布公告,暂停执行关于药品电子监管的有关规定。在GSP修订草案中,关于电子监管码的所有条款已被全部修改或删除...

漏洞百出的药品电子监管码 该如何去修复

阿里健康的药品电子监管码本来就不是为了药品监管而设计的信息系统,而是原来准备推给质监局进行食品质量监管而设计的一套信息系统,后来因为不可行而被食品行业集体行政诉讼,还没开始正式推广就不了了之的一套信息...

医改办:将通过降价及取消加成等调整医疗价格

...院组和政策组负责人傅卫今日表示,下一步需要通过完善药品的招标采购,推动药品耗材流通领域的改革等措施,切实降低药品耗材虚高价格,同时也要加强对医疗服务行为的监管。通过价格的降低,用药行为的规范,实现量价...

【统计】天猫医药馆上半年 销售额达到22亿元

国家药品监管总局数据显示,截至6月底,获得网上药店牌照的企业共314家,1~6月份新增了44家。而据店讯通监测数据,在上述314家获牌照的企业中,有194家企业在天猫开设官方旗舰店,占比达61.98%,销售总额达22亿元。

【晒一晒】阿里健康的年度成绩单

...披露阿里健康未来的业务方向:阿里健康将继续推广实施药品电子监管网及提供相关技术支持服务,同时,将致力于建设一个连接中国医药健康行业参与者的服务网络,“整合线下与线上交易平台以供更多数目及类别的药品及其...

万达信息进入药品服务领域 推进“医药云”落地又一步

万达信息6月30日午间披露重大合同进展公告,公司于2014年10月27日中标的上海市医药采购服务与监管信息系统,即“上海市医药阳光采购信息系统”将于7月1日起正式启用。该系统的正式启用,为公司正在建设的“医药云”打下...

顺丰来了 会不会抢医药企业饭碗?

...,包括顺丰在内的多家速运公司均已向监管部门咨询相关药品配送资质认证事宜,准备2015年医药电商新规松绑后杀入医药物流领域。而根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》,医药电商物流配送需要符合《药品经营质量...

FDA:对健康医疗智能设备进行针对性监管

据国外媒体报道, 随着苹果等硅谷公司进入健康应用市场,负责这方面监管的美国食品药品管理局(FDA)表示,它会对科技行业在这一领域的创新进行有针对性监管

质疑:企业运营药品电监码系统不公平

阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法,并建议将其交由食药监总局运营管理。对此,阿里健康表示,食药监总局才是该平台数据的拥有者,阿里健康只承担平台的建设和运营。此外...

食药监总局:保证医疗器械出口过程可追溯

记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为给医疗器械生产企业出口产品提供便利,规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作,食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》,其中明确,...

常州西太湖国际医疗产业园发展见成效

近年来,常州市食品药品监管局一手抓监管保安全,一手强服务促发展,不断加大扶持和服务西太湖国际医疗产业园力度,2014年西太湖医疗产业园签约引进磐诺科学仪器、宝莱特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断...

福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

1月19日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,...

CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求...

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循...

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循...