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美国最终版移动医疗App监管指南发布

...FDA拟行使执法自由裁量权,这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将其监管主要集中于那些非正常运行时会对病人存在较大安全隐患的移动医疗App。

广东出台措施严控医务人员收入与药品挂钩

...行新机制实施方案》。方案指出,严禁将医务人员收入与药品和医学检查收入挂钩,将严厉打击制售假冒伪劣药品行为,同时对基本药物实行全品种覆盖抽验和从生产出厂到使用全程电子监管

尹力:2015年底药品生产流通 将可全程追溯

近日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。

章兆园:完善标准体系 保障医疗器械安全有效

...要人们了解并进行深入研究。为此,我们请到了国家食品药品监督管理局北京医疗器械检测中心技术顾问——章兆园女士接受我们本期的新华访谈。

第七届中国国际电子病历·移动医疗·医疗大数据博览会将于11月举行

会议主要是相关学者和技术、管理人员探讨和交流以最新的大数据、云计算、物联网、远程医疗、移动医疗等新一代技术在区域医疗平台、公共卫生、医疗服务、药品监管等方面的应用。

京东涉水网上药店,探路“网上售药”新模式

...8月底上线“京东医药城”。此前,由于证件不全互联网药品交易未获得监管部门许可,京东商城与好药师“分手”,其进军医药电商的速度受到影响,此番京东商城卷土重来足以说明医药电商这块大蛋糕的吸引力。

正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药

记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消...

  • 时间: 2013/08/27

正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药

记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向

  • 时间: 2013/08/27

移动医疗APP如何应对监管的挑战

近日,美国食品药品管理局(FDA)致信一家印度软件开发商,称后者开发的一款尿检App应用如要继续在美国市场上销售,需获得FDA批准。移动互联网技术的一个弊端是容易抄袭,每个医疗App都有许多同类的模仿产品,商业外壳可以...

从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心

国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说,近5年,我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高,一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产,国产血管支架占国...

焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议

7月23日,国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志,来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后,焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...

国务院出台三项政策措施 进一步开放医疗服务市场

...、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。

北京基层医疗机构器械库房管理疏漏实多

北京市药品监督管理局延庆分局辖区内有20家基层医疗卫生机构。监管人员发现,虽然近年来基层医疗卫生机构的医疗器械管理水平明显改观,但是,在库房管理方面存在药械库房混用、管理职责不清、法律意识淡薄等诸多问题...

要在教育实践活动中取得作风建设和监管成效双丰收

2013年7月8日,国家食品药品监督管理总局召开党的群众路线教育实践活动动员大会。中央教育实践活动第26督导组组长李铁林出席会议,传达了中央关于开展党的群众路线教育实践活动的精神,对总局教育实践活动提

  • 时间: 2013/07/11

吃剩饭警惕蜡样芽胞杆菌中毒 20-40℃会迅速繁殖

20-40℃间它会迅速繁殖100℃+30分钟才能杀灭它夏天您有没有这样一种感觉――偶尔自己会有短暂较轻的呕吐和腹泻,而这种较轻的食物中毒之后,自己又想不起来吃过什么可疑食品。昨天,市食品药品监管局专

  • 时间: 2013/07/11

上海深化医改三年行动配套政策全部出台

...,通过完善投入机制、分配机制、监管机制、评价机制、药品供应管理机制、协同服务机制、卫生信息平台建设、区(县)考核要求等8方面改革措施,引导公立医院进入公益性和运行效率相统一的发展轨道,确保全市公立医院跟着...

药监局:部分三类医疗器械审批权下放至省级

6月26日,国家食品药品监督管理总局下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确,自今年10月1日起,共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项,由国...

实施13年后 《药品管理法》将“大修” _医改医政 _光明网

实施13年后 《药品管理法》将“大修”  《中华人民共和国药品管理法》将“大修”,以修复药品审批标准不统一,药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象,缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。

  • 时间: 2013/06/24

好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销

5月7日,广东省食品药品监督管理局方面对记者表示,会密切监控好视力眼贴的相关披露信息,加大对眼贴等器械的监管,并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查,最终结果将上报给国家食药监局汇总...

边振甲副局长会见瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司司长一行

2013年3月4日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司克利斯朵夫・佩雷塔兹司长一行,双方就药品、医疗器械、化妆品监管开展合作进行了交流。

  • 时间: 2013/03/06