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美国药监局将提高心脏除颤器安全规定

美国食品药物管理局(FDA)初步推出了针对心脏除颤器的更加严格的安全性规定，原因是多年以来这种紧急医疗设备出现的问题正在增多。

http://news.hc3i.cn/art/201101/11549.htm
时间: 2011/01/24

药监局集中销毁4000多万元假劣药品医疗器械

据经济之声《财经早报》报道，国家食品药品监督管理局昨天在北京集中销毁了60多吨假劣药品、医疗器械，价值4000多万元。这次销毁的假劣药品、医疗器械涉及假冒伟哥、止渴降糖胶囊等一共130多种，3000多件。

http://news.hc3i.cn/art/201101/11509.htm
时间: 2011/01/19

药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。

http://news.hc3i.cn/art/201101/11395.htm
时间: 2011/01/06

药监局提示：警惕血液透析装置使用风险

国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。

http://news.hc3i.cn/art/201101/11375.htm
时间: 2011/01/05

美国药监局剑指体外除颤器

心脏除颤器召回事件频发，美国联邦卫生官员呼吁心脏除颤器生产厂家解决这种应急医疗器械长期以来存在的某些缺陷问题。

http://news.hc3i.cn/art/201012/11296.htm
时间: 2010/12/30

湖南药监局出新规加强医械生产企业日常监督

本月23日，湖南药监局正式启动并部署了全省医疗器械质量管理规范工作。明年开始，按照国家食品药品监督管理局规定，湖南省医疗器械生产企业将逐步实施《医疗器械生产管理规范》。

http://news.hc3i.cn/art/201011/8623.htm
时间: 2010/11/24

基层执法人员浅谈基层医疗器械监管问题与对策

...监管工作中，医疗器械监管是一个主要组成部分，但基层药监部门要切实履行好医疗器械监管职责，还存在不少困难和问题。笔者作为一名基层执法人员，现就医疗器械监管工作中存在的问题以及对策，作一浅要探讨。

http://news.hc3i.cn/art/201011/8161.htm
时间: 2010/11/10

国家药监局规范药物临床试验伦理审查工作

药监局８日发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，以促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高，充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用，进一步规范药物临床试验的研究行为。

http://news.hc3i.cn/art/201011/8155.htm
时间: 2010/11/10

医药器械购销管理漏洞百出医疗高管“前腐后继”

...与设备采购，医院扩建这些都是医院腐败的主要来源。从药监局两高管落马，到大大小小的医院院长现行，不久前浙江省温州市中西医结合医院原院长姜存积受贿人民币67.7万元、美元1.7万元，法院以受贿罪判处姜存积有期徒刑8...

http://news.hc3i.cn/art/201011/8093.htm
时间: 2010/11/08

成都110家药厂年底实现远程监控

昨日，四川省药监局和成都市药监局联合举办“食品药品监管开放日”活动，向社会公众代表展示目前成都市正在完善的药品生产流通电子监管系统。预计今年年底，成都市药监局将对辖区内110余家药品制剂生产企业全部实现远...

http://news.hc3i.cn/art/201011/8069.htm
时间: 2010/11/05

Tubridge密网孔支架亮相东方脑血管病介入治疗大会

第十届东方脑血管病介入治疗大会上午在沪召开，Tubridge密网孔支架临床试验通过中国药监局批准及相关伦理委员会认证，并在二军大附属长海医院开始临床试用。

http://news.hc3i.cn/art/201011/7948.htm
时间: 2010/11/01

药监部门行政强制措施实施范围及判别标准

行政强制措施实施标准包括：1.行为目的必须是制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大其中情形之一；2.行为对象是人身自由或财产；3.行为具有临时性，仅是暂时性限制控制人身财产权利。

http://news.hc3i.cn/art/201011/7946.htm
时间: 2010/11/01

GE医疗发布C型臂Brivo OEC 850【幻灯29图】

...医疗改革作出贡献。 Brivo OEC 850 移动式C形臂X射线机(京药监械(准)字2010第2300523号)的再次发布，表达了GE医疗对这一产品的高度重视。C型臂作为外科手术的重要实施设备，不仅要求提供高清晰的临床图像，稳定的性能，更需要...

http://show.hc3i.cn/art/201010/7721.htm
时间: 2010/10/19

GE医疗高调亮相第64届CMEF【精彩图集26幅】

...统(No.: SFDA(I)20103301518)、Brivo OEC 850 移动式C形臂X射线机(京药监械(准)字2010第2300523号)、B30病人监护仪（国食药监械(准)字2010第3210806号）、宝石能谱CT产品Discovery CT750 HD全身X射线计算机断层扫描系统（No.: SFDA(I)20093301912）、Logiq E9...