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药监局将突击检查医疗器械企业

药监局21日发布《关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知》,要求各地药监局近期在部分高风险医疗器械企业开展突击飞行检查,进一步强化医疗器械生产企业监管和消除产品质量安全隐患。

购药实名制是国家食药监局无奈的决择

日前国家食药监局下发通知,药店销售含麻黄碱类药物须登记购买人的身份证,并将限购5盒减少至2盒,此举引起了社会的广泛关注。国家食药监局有关负责人回应,实名购买白加黑等含麻黄碱类药物是为了防止其中的麻黄碱被...

药品安全“黑名单”制度10月起实施

...处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过各地药监局政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管,以震慑违法行为。此项举措被称为药品安全“黑名单”制度。国家食品药品监管局日前发布的《药品安全“黑名单...

  • 时间: 2012/08/16

“亮剑”出击净化医疗市场

...疗市场取得的成效,5月4日,汝州市卫生、公安、工商、药监等部门再次开展大规模联合执法行动,把“亮剑”行动推向深入。

北京:手机扫描电子码可知药品生产厂家是否合法

想查询药品的剂量、服用禁忌,今后通过电脑或者手机上网,输入药品的电子监管码,所有信息一应俱全。(北京)市药监局局长丛骆骆昨天介绍说,本市将进一步拓展药品电子监管码的公众服务功能。

  • 时间: 2012/07/04

新智源医用胶片揪出7个“山寨”公司

...医疗产品,被“山寨”一事,引起了泰州市委市政府以及药监局与知识产权局等相关部门的高度重视,他们在第一时间组建执法大队,在泰州全境范围内进行拉网式排查,发现了7家涉嫌仿造江苏新智源公司MPET高科技医疗产品的...

微创医疗1.08亿元购东莞科威

...的专业公司。大部分产品均于中国出售及使用,目前拥有药监局批准的14项产品注册证。

国家食品药监局开通官方微博

6月1日,国家食品药品监督管理局开通官方微博,名为“@中国药监”。截至6月4日下午16时30分,“粉丝”数已达24898位。

国家食药监局:静脉注射给药途径风险较高(图)

药监局网站消息,日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出,2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主,占55.8%。并提示静脉注射给药途径风险较高,选择合理的给药剂型、途...

  • 时间: 2012/05/31

国食药监局:开展中药材专业市场专项整治工作

为落实国务院打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作领导小组的工作部署,严厉打击中药材专业市场制售假劣药品违法犯罪行为,规范中药材市场秩序,保障公众用药安全,日前,国家食品药品监督管理局就部署开展中药材...

  • 时间: 2012/05/23

北京市药监局:制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分

中国经济网北京5月22日讯 近日,北京市药品监督管理局组织召开医疗器械生产质量体系检查指南研讨会,就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文...

  • 时间: 2012/05/22

北京取消9家涉案药品企业招标资格

北京市药监局有关负责人表示,按照北京药品招标采购相关规定,取消9家涉案药品生产企业其所有药品在京参加药品招标的资格。

惠东县药监局打假 无证医疗器械加工点被端

日前根据群众举报,惠东县食品药品监管局联合县打假办、公安局、等有关部门迅速开展专项行动,在惠东县白花镇对药品、医疗器械地下加工窝点进行突击检查,捣毁了1家无证生产加工义齿地下窝点。

“药品管家”助力武汉药监局辨药品真伪

利用“药品管家”手机软件,武汉市食品药品监督管理局执法人员在药品流通领域集中整治行动时,现场核查药品信息,核查销售流向,一辨药品真伪。

2011年度江苏省医药器械十大违法案件

江苏省食品药品监督管理局新闻发言人、副局长朱勤虎通报了2011年度药品医疗器械十大违法案件。据悉,去年全年,江苏省药监系统共查处5181起涉及药品、医疗器械违法案件,其中13件涉案货值达到千万元。

北京药监局曝光55条严重违规药品广告

3月30日,北京市药监局有关负责人介绍,北京市药监局为严厉打击违法发布药品广告行为,对北京市辖区内27个电视频道、32份报纸类媒体及13个电台频道今年1月发布的药品广告进行了监测。监测结果显示,“严重违规行为”的...

银川市3个“重点”保医疗器械安全

我市药监部门将严把行政许可关,强化市场准入门槛,抓好新开办、换证、变更经营企业的初审、一类产品生产注册审批和第二类医疗器械新开及换证验收工作,严格按照标准审查申报资料和生产经营场所,严格市场准入。

河北药监局部署2012年医疗器械监督管理工作

河北省食品药品监督管理局组织召开医疗器械监督管理工作会议,安排部署2012年医疗器械监管工作任务:加强对国家和省重点监控产品和企业的监管;继续做好《医疗器械生产质量管理规范》实施工作;进一步规范经营企业行为...

李兰娟:推销数字卫生有助降低医疗费用

“今后医生将不能乱开药,对于普通疾病开社保规定以外的药,系统会自动限制。”李兰娟表示,药监部门通过医疗卫生信息平台可以获得药品使用相关数据,进行实时在线的不良药物事件的监测,提供用药分析服务。

FDA能否继续“Hold住”医械评审?

一直以来,美国医疗设备制造商敦促FDA应像欧洲药监当局那样,加快高风险医疗设备的审批。但是,最近在法国发生的乳房植入物泄漏丑闻,让他们闭上嘴。