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药监局明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别

为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关产品的安全和有效,日前,国家食品药品监督管理局印发通知对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的管理类别分别进行了明确。

辽宁省鞍山市药监局严查医疗器械市场

鞍山市食品药品监督管理局在中秋国庆之前,对鞍山市区内生产、经营、使用医疗器械企业和医疗机构、经营隐形眼镜及护理用液等企业进行监督检查。

湖北省推广药械保健食品广告电子监管

湖北省药械保健食品广告将普遍推行电子监管,建立“违法广告黑名单”制度,在坚持“打击和建设并重、处罚和教育并重”原则前提下,将适时通过各类媒体向社会公示,这是记者从9月15日下午召开的2010年湖北省药品市场监...

2009年湖北省91家医械药品批发企业上“黑榜”

记者从湖北省药品市场监督工作会议上获悉,省食品药品监督管理局对2009年度全省药品、医疗器械批发企业信用等级进行了评定,共有91家企业上了“黑榜”。

食品药品安全警钟长鸣 冷链物流产业亟待发展

卫生部与国家食品药品监督局(SFDA)在“山西疫苗事件”专题通报会上表示,山西疫苗经营存在问题,问题直指流通环节,国家卫生部、工业和信息化部指出推广全程温度监控设备与冷链物流信息化是为人民群众提供安全食品、安...

2010年中国医疗器械监督管理国际论坛在京召开

...在北京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席论坛开幕式,并就中国的医疗器械监督管理体制和法规的实施,进一步加强医疗器械监管领域的国际交流,实施科学监管发表了讲话...

云南药监局:构建药品安全电子监管“云南模式”

云南省食品药品监督管理局以“科学监管当先锋,饮食用药保安全”为目标,把开展创先争优活动与创新监管方式、提高监管能力紧密结合起来,大力推进药品安全电子监管建设,实现科学监管能力的进一步提升。

医疗器械注册复审程序开始试行(附《程序》全文)

食品药品监督管理部门受理复审申请后,应当按照原注册审评审批程序,对复审项目进行复审。其中,境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日;境内第二类医疗器械注册复审时限为30个工作日;境内第三类、境外医疗器...

常德市医疗机构制剂许可证换发严把“三关”

...品生产许可证和医疗机构制剂许可证到期换证年。常德市食品药品监督管理局按照《湖南省<药品生产许可证>换证工作方案》和《湖南省<医疗机构制剂许可证>换证工作方案》文件要求,积极组织开展辖区内“两证”换证工作,...

全国药检所将联网 监督基本药物质量

在国家食品药品监管局领导下,由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段,该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,以实现基本药物检验数据的交流和共享。

中药出口勇闯三关 进美国医院还差一步

中医药目前已经传播到世界上160多个国家和地区,但是中药出口目前都是以原料、保健品等非药品身份出口的,今日,复方丹参滴丸通过了美国食品药品监督管理局Ⅱ期临床试验,并开始进行Ⅲ期临床研究。

陕西省药监局四路并进强化医疗器械监管

今年以来,陕西省食品药品监督管理局加强对医疗器械生产企业日常监管,实做好医疗器械监管基础性工作。

药监局:医疗机构发现质量可疑的药品应停用

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对于药品进入医疗机构后如何进行质量管理制定了规范。

《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对药品购进与储存管理、药品质量监督管理和相关法律责任进行明确规定,附《办法》全文。

18省将开展医疗机构分子筛制氧专项督察

国家食品药品监督管理局将在北京等18个省(区、市)对医疗机构在用的分子筛制氧设备专项检查进行督察。

2010年第2期医疗器械质量公告发布(附不合格产品名单)

国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽查涉及全国24个省(区、市)78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不...

湖北全面启动医疗机构制剂再注册工作

湖北省食品药品监督管理局召开全省医疗机构制剂再注册工作会议,学习国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,部署全省医疗机构制剂再注册工作,讲解工作实施方案和有关政策。

药监局公布最新医疗器械准产批件

2010年06月07日,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站公布最新医疗器械准产批件,详细内容如下:

福建省食品药品监督管理局加强信息化监管平台建设

国家食品药品监督管理局网站今日发布公告,福建省食品药品监督管理局要加强信息化监管平台建设,推进远程电子监管平台建设,加强药品安全预警信息平台建设。

贿赂门添新节 强生医疗被曝贿赂张敬礼

跨国公司贿赂案件屡禁不绝,最近传出的国家食品药品监督管理局原副局长张敬礼被“双规”,也是涉嫌收受强生等公司贿赂。

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