中国食品药品检定研究院召开2012年度总结大会
2013年3月6日，中国食品药品检定研究院2012年度总结大会在京召开。国家食品药品监督管理局副局长、局党组成员孙咸泽出席会议并讲话。会议回顾了中国食品药品检定研究院2012年的全面工作，部署了2013年的重点工作。
边振甲副局长会见瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司司长一行
2013年3月4日，国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司克利斯朵夫・佩雷塔兹司长一行，双方就药品、医疗器械、化妆品监管开展合作进行了交流。
美国Ⅱ期临床研究获成功
中国调脂中药血脂康在美国食品与药品监督管理局(FDA)II期临床研究获得成功。该项研究是我国临床机构首次参与调脂中药在FDA的注册临床研究，为血脂康FDAⅢ期临床研究提供了客观依据。血脂康是我国具有自主知识产权的天然...
- http://expo.hc3i.cn/art/201301/23263.htm
- 时间: 2013/01/15
2012年医疗器械行业大事回眸
2012年2月，国家食品 药品 监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入 医疗器械 监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201301/23120.htm
- 时间: 2013/01/07
医院制备正电子类放射性药品督查展开
为加强正电子类放射性药品制备管理，进一步规范医疗机构制备行为，保证产品质量和医疗需求，日前，国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，对医疗机构制备正电子类放射性药品开展监督检查。
- http://expo.hc3i.cn/art/201212/22833.htm
- 时间: 2012/12/21
第一种放疗系统-医用直线加速器获SFDA批准
日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22662.htm
- 时间: 2012/12/13
药监局医药器械广告监测项目招标公告
五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理局稽查局的委托，对“国家食品药品监督管理局稽查局药品、医疗器械和保健食品广告监测服务项目”进行国内公开招标。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22385.htm
- 时间: 2012/11/28
四部委：定点生产临床用量小的必需药物
...工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局共同下发通知，决定对临床必需的基本药物中，用量小的个别品种实行定点生产试点。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22351.htm
- 时间: 2012/11/28
云南：举报电话12331 拟对医疗器械信用评级
昨日，为加强我省医疗器械源头管理，使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性，省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》听证会。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22169.htm
- 时间: 2012/11/20
SFDA：8种涉药违法行为将从重处罚 2013年正式施行
国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确，8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。该《规则》将自2013年1月1日起正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21967.htm
- 时间: 2012/11/12
国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则
为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，国家药监局网站近日公布《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》，本规则自2013年1月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21891.htm
- 时间: 2012/11/07
2013年底超80%社区卫生中心覆盖中医药服务
国家中医药管理局10月15日表示，国家中医药管理局、卫生部、人力资源社会保障部、国家食品药品监督管理局共同制定了《基层中医药服务能力提升工程实施方案》，并予以印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21519.htm
- 时间: 2012/10/15
止痛药膏或可灼伤皮肤 曼秀雷敦、强生等被FDA点名
...便买点非处方外用止痛药“自我治愈”。不过，最近美国食品药品监督管理局（FDA）警告，这种自我治愈可能存在一定风险，原因是部分非处方外用止痛药有可能会灼伤皮肤，其中不乏强生、曼秀雷敦这样的知名畅销品牌。
2015年中医药服务覆盖95%社区
...家中医药管理局、卫生部、人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局、总后卫生部五部门联合实施的基层中医药服务能力提升工程，明确提出到2015年，95%以上的社区卫生服务中心、90%以上的乡镇卫生院、70%以上的社区...
【独家】奥巴马将立法监管美国HIT市场
美国食品药品监督管理局、联邦通信委员会、NCHIT将与外围工作小组一起创建一份如何监管医疗信息技术的报告。这份报告会在18个月内发布。下列条款中的HIT大致包括电子病历、移动医疗和其它可能对患者安全性造成威胁的信...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20871.htm
- 时间: 2012/08/17
药品安全“黑名单”制度10月起实施
...法行为。此项举措被称为药品安全“黑名单”制度。国家食品药品监管局日前发布的《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称规定）对应当纳入“黑名单”的七种情形作出明确规定。
辽宁省医疗设备抽验 高电位设备问题明显
国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量公告及医疗器械质量公告，公布了血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果，涉及到辽宁省的有关不合格的医疗器械产品及相关单位将依法进行查处。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20813.htm
- 时间: 2012/08/13
氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批
...百亿美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册信息显示，仅进入2012年以来，就有8家申报原料药及5家企业申报制剂。
TriReme新型Glider PTCA球囊导管系列获FDA批准
TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布，该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。Glider™ 现获准用于治疗冠状脉管系统损伤，球囊直径为1.5毫米至3.5毫米，长度为4毫米至20毫米。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20479.htm
- 时间: 2012/07/19
人民网推出制药企业不良行为档案
由国家食品药品监督管理局支持，人民网、中国医药企业管理协会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）举办的制药企业北京诚信宣言公益活动近日在京举办。