尹力担任国家药监局局长 邵明立卸任
国务院任免国家工作人员，其中，任命尹力为国家食品药品监督管理局局长，同时免去邵明立的卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长职务。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18321.htm
- 时间: 2012/02/21
药监局发布免交临床资料的医械目录
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》，并于日前印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17059.htm
- 时间: 2011/12/02
药监部门公布假冒医疗器械黑榜
近日，宁波市食品药品监督管理局在官网上曝光一批假冒医疗器械产品，被查获的包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16696.htm
- 时间: 2011/11/16
无锡：卫生局党委与网友谈医疗
11月7日下午，“走进无锡新传媒——机关作风与效能建设报网互动专题访谈活动”邀请到了无锡市卫生局党委副书记、局长兼无锡市食品药品监督管理局局长谢寿坤，一起与网友谈谈关于医疗的话题。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16538.htm
- 时间: 2011/11/08
4批次人工晶体抽验不合格
11月2日，国家食品药品监督管理局发布2011年第3期国家医疗器械质量公告，其中4个批次的人工晶体产品因抽检不合格被曝光。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16461.htm
- 时间: 2011/11/03
2011年国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第3期(总第50期)国家医疗器械质量公告，经检验，35批次产品被抽检项目检验合格，4批次产品被抽检主要项目检验不合格。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16436.htm
- 时间: 2011/11/02
甘肃省开展齿科医疗设备专项监督检查
近日，甘肃省甘南州食品药品监督管理局在全州范围内开展口腔材料及在用齿科医疗设备专项监督检查。加强和规范了齿科材料及在用口腔医疗设备监督管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16406.htm
- 时间: 2011/11/01
Life Technologies 基因分析仪已获SFDA批准
...司宣布其 Applied Biosystems 3500 Dx 基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准，用于临床诊断。3500 Dx 是一种基于毛细管的 Sanger 测序系统，用于分析人类 DNA 或 RNA，以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16317.htm
- 时间: 2011/10/26
医院不得邮购及互联网销售处方药
国家食品药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，规定医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。违者责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16262.htm
- 时间: 2011/10/24
药监局规范医疗机构药品监管办法
国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16145.htm
- 时间: 2011/10/17
四种医疗器械“吹牛”曝光
9月7日，国家食品药品监督管理局曝光“超强辐射治疗器”等4种医疗器械违法广告。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15594.htm
- 时间: 2011/09/08
医学新模式带来医疗器械监管新机遇
监管和产业发展是相辅相成的两个方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出，医疗器械产业的快速发展，给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上，监管部门将为企业提供政...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15432.htm
- 时间: 2011/08/30
2-3年后医疗卫生信息化的标准作用将显现
在8月18日-20日由中国卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同主办的第二届“中国卫生论坛”上，众多专家汇集一堂，对卫生制度和体系建设、全球健康及发展趋势、中国“十二五”卫生发展规划和人口老龄化...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15314.htm
- 时间: 2011/08/21
新版GSP加速药品流通业整合分化
从8月1日起一个月内，国家食品药品监督管理局将对新修订的《药品经营质量管理规范》进行公开征求意见。新版GSP无疑给即将面临行业标准整体升级的药品流通业添加了催化剂，而准入门槛的提高，让中小药品流通企业首当其...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15039.htm
- 时间: 2011/08/04
【独家】聚焦FDA《移动医疗应用程序指南草案》
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议，这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能。草案规定了三类需要FDA审核的设备，成为了行业会议和移动医疗联盟的议题。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14987.htm
- 时间: 2011/08/03
中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)
...管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)，国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)，以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008)、国际医学科学组织理事...
- http://download.hc3i.cn/art/201107/14533.htm
- 时间: 2011/07/14
2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开
日前，湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议，全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14414.htm
- 时间: 2011/07/08
医保卡将开通网络支付功能
昨日上午，由广东省食品药品监督管理局、国家局南方医药经济研究所共同主办的广东省零售企业发展研讨会上，来自医药健康网购商城的首席执行官廖光会表示，目前药品电子商务平台正在和省、市医保部门进行沟通，有望在...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14075.htm
- 时间: 2011/06/24
云南关闭9家违法发布互联网药品信息网站
近日，云南省食品药品监督管理局发布了“关于责令关闭未经审批擅自开展药品信息服务网站的通告”。通告发布后，未按通告要求立即停止利用互联网发布药品信息等违法行为的9家涉药网站被关闭。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14040.htm
- 时间: 2011/06/23
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17