这些移动医疗产品何以获FDA批准
...移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32105.htm
- 时间: 2014/12/05
县级公立医院改革试点开展督查评估
...同国家发改委、财政部、人社部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局，对有国家县级公立医院改革试点县的29个省区市（天津市、西藏自治区和新疆生产建设兵团无国家试点县）开展督查评估工作...
- http://news.hc3i.cn/art/201411/31979.htm
- 时间: 2014/11/25
网售处方药被放开 是政策春风还是行业洗牌?
...东省内52家医药电商企业召开座谈会，会间传出《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿将在明年1月1日出台，其中网售处方药放开已成定局。之前关于文件出台时间的猜测已经甚嚣尘上，此次该消息人士表示确定将在2015年元...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31540.htm
- 时间: 2014/10/15
医疗器械生产企业将按类别分级监管
10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31515.htm
- 时间: 2014/10/14
医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行
国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31366.htm
- 时间: 2014/10/03
扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台
江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台，接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31076.htm
- 时间: 2014/09/05
医药企业大力角逐电商市场
随着《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》的发布，网上销售处方药即将成为现实，日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立，联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表...
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31038.htm
- 时间: 2014/09/03
北京458家医疗器械企业经营许可证被注销
日前，北京市食品药品监督管理局在官网发布公告，依法注销458家医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30938.htm
- 时间: 2014/08/27
如何拯救士气低迷的医药电商
...也已经成为医药企业群雄逐鹿之地。截至目前，查询国家食品药品监督管理总局网站信息显示，全国共有214家网上药店获得《互联网药品交易服务资格证》C证，其中有9家来自深圳医药企业。虽然国内电子商务正处于蓬勃发展的...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30851.htm
- 时间: 2014/08/21
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
基因测序将带来诊断产业革命
日前,国家食品药品监督管理总局（CFDA）经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。未来，基因测序应用具有非常广阔的发展前景。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30434.htm
- 时间: 2014/07/08
规范药品配送 江西公立医院药品实现扫描自动入库
江西省食品药品监督管理局和江西省卫生和计划生育委员会联合下发通知，规范药品配送。各药品配送企业确保药品数据完整、规范，保障公立医院实现药品扫描自动入库。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30423.htm
- 时间: 2014/07/07
首批基因测序仪获批 可筛查先天性基因缺陷风险
国家食品药品监督管理总局今天上午公布，经审查，于6月30日批准两款二代基因测序仪及检测试剂盒应用于“无创产筛”，即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险，以避免新生儿出生缺陷。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30372.htm
- 时间: 2014/07/02
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01
CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
近日，国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
美国FDA向社会开放健康和医疗大数据
美国的OpenFDA项目使得产业界可以便捷地使用公共数据。美国食品药品监督管理局(FDA)开始逐步向社会开放医疗和健康方面的大数据。然而，中国的公共数据则被认为是“敏感信息”和行政部门的私有财产。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30127.htm
- 时间: 2014/06/06
2013年医疗器械不良事件监测报告发布
5月7日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2013年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份，严重伤害事件报告34524份，共计34599份，较2012年增长46.9%。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29727.htm
- 时间: 2014/05/08
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
...见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作，另一方面在全国范围内开展专项整治行动，整顿和维护市场秩序。市场分析人士认为，《...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05