CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
基因测序将带来诊断产业革命
日前,国家食品药品监督管理总局（CFDA）经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。未来，基因测序应用具有非常广阔的发展前景。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30434.htm
- 时间: 2014/07/08
规范药品配送 江西公立医院药品实现扫描自动入库
江西省食品药品监督管理局和江西省卫生和计划生育委员会联合下发通知，规范药品配送。各药品配送企业确保药品数据完整、规范，保障公立医院实现药品扫描自动入库。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30423.htm
- 时间: 2014/07/07
移动医疗APP受资金追捧
...利模式不明，却备受资金追捧。移动医疗受捧本月，国家食品药品监督管理总局的官方APP——“国家食药监管”悄然上线。像改变其他传统行业一样，移动互联网也在医疗健康领域刮起旋风。中卫基金创始合伙人李文罡对《金证...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133449-1-1.html
- 时间: 2014/07/02
首批基因测序仪获批 可筛查先天性基因缺陷风险
国家食品药品监督管理总局今天上午公布，经审查，于6月30日批准两款二代基因测序仪及检测试剂盒应用于“无创产筛”，即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险，以避免新生儿出生缺陷。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30372.htm
- 时间: 2014/07/02
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01
我国首个3D生物打印产品上市 可修复破碎的脑膜
...去，就可简便快速地解决这一问题。 今年4月，国家食品药品监督管理总局授予一种人工硬脑膜产品注册证，这标志着中国第一个生物3D打印产品正式开始应用。获得产品注册证的人工硬脑膜产品名为“睿膜”，其研发单位广...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133318-1-1.html
- 时间: 2014/06/27
CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
近日，国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
医药物流中心温湿度监管进入实操阶段
...316:54编辑温湿度监管进入实操阶段/张凌辉2013年4月，国家食品药品监督管理总局发布了《药品储存运输环境温湿度自动监测（征求意见稿）》。通过解读该文件，我们发现该征求意见稿在2010年的版本上，总结了我国华东各省份...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132698-1-1.html
- 时间: 2014/06/13
医疗器械行业管理体制及其法律法规分析
...通、使用方面的质量管理规范并监督实施。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。 （2）行业监管体制 医疗器械行业是国家重点监管的行业之一，同时也是朝阳行业。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132376-1-1.html
- 时间: 2014/06/11
美国FDA向社会开放健康和医疗大数据
美国的OpenFDA项目使得产业界可以便捷地使用公共数据。美国食品药品监督管理局(FDA)开始逐步向社会开放医疗和健康方面的大数据。然而，中国的公共数据则被认为是“敏感信息”和行政部门的私有财产。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30127.htm
- 时间: 2014/06/06
广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行
广东省食品药品监督管理局29日宣布，该省新修订《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行，并且设置食药安全企业“黑名单”，一旦撤销机构资质并纳入“黑名单”，10年内不受理资质认定申请，对受到开除处分的直接责任...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132024-1-1.html
- 时间: 2014/05/30
2013年医疗器械不良事件监测报告发布
5月7日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2013年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份，严重伤害事件报告34524份，共计34599份，较2012年增长46.9%。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29727.htm
- 时间: 2014/05/08
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
...见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作，另一方面在全国范围内开展专项整治行动，整顿和维护市场秩序。市场分析人士认为，《...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05
新疆安雅全面启动医疗器械“五整治”专项行动
近日，新疆沙雅县药监局按照地区食品药品监督管理局统一部署，在召开了动员会，明确目标任务后，结合本辖区实际情况，在全县范围内集中医疗器械“五整治”专项行动。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29640.htm
- 时间: 2014/05/04
谷歌VS苹果——数字健康领域新一轮的争夺战
...于基因组研究。*三星健康跟踪应用S-Health近期获得了美国食品药品监督局(FDA)的批准。*微软家庭游戏健身服务XboxFitness用户数量达到150万，有报道称，微软还将推出移动版本。*据《纽约时报》报道，任天堂今年1月宣布将进军保...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-131348-1-1.html
- 时间: 2014/04/29
2014中国（广州）检验医学生物仪器设备及诊断试剂展览会
...员会广东省经济和信息化委员会广东省科学技术厅广东省食品药品监督管理局组织机构广州俊成展览服务有限公司展会主题生物技术开创个性化检验医学新时代展会概况二十一世纪是生物科学迅速发展的时代，随着生命的奥秘不...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-131218-1-1.html
- 时间: 2014/04/23
（转载）关于加快实施信息惠民工程有关工作的通知
...、民政厅、人力资源社会保障厅、卫生计生委、审计厅、食品药品监管局、质量技术监督局：为贯彻落实《国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见》（国发[2013]32号）、《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-131090-1-1.html
- 时间: 2014/04/17