美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式
...开始庆祝了。7月2日，Theranos专有的验血系统得到了美国食品与药品监督管理局（FDA）的认可，这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了！Theranos的名片是其独特的验血方式，只需从手指上扎出几滴血便可完成...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156369-1-1.html
- 时间: 2015/09/18
天猫医药馆获互联网药品交易A证
日前，浙江天猫网络有限公司经过严格审核后，获得了国家食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书A证(以下简称A证)，证书编号为国A20150001。这也是2015年来，由国家食药监局所颁发的第一张A证。
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34468.htm
- 时间: 2015/09/10
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...有资格开办网上药房。虽然在去年5月28日发布的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》中，曾首次提出放开处方药的网络销售，然而今年3月27日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强明确表示，短期内不...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
...当督促其改正，并在2个工作日内将相关情况向所在区的食品药品监管部门报告。同时，在每年12月31日前向所在区的食药监部门提交市场管理情况年度报告。并制定经营业户进场审核和清退制度，对一年内受到3次或者以上行政处...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
- 时间: 2015/09/07
网上药店医保支付试点，有人欢喜有人忧
...局长吴浈在2013年就曾对媒体如此表示。2014年5月底，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。然而，2015年3月国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强表示，网售处方药方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156045-1-1.html
- 时间: 2015/09/05
多点执业还有多远 广东省发出全国第一张执业药师多点执业证书
日前，广东省食品药品监督管理局颁发出全国第一张执业药师多点执业证书。
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34390.htm
- 时间: 2015/09/02
临床自查之后，企业该怎么办？
8月28日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）》，标志着风风火火的临床自查已经结束了，相信不少涉及到的企业总算松了一口气，第一个坎算是结束了，但是笔者认为过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
“新药”“仿制药”被重新定义
...致的药品’。”在18日召开的国务院新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，药品审评审批将进行全面综合改革。未来科研人员可以不必一次性转让自己的研发成果，而是将创新药变成资本的形式入股、投资...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155743-1-1.html
- 时间: 2015/08/20
国家卫计委人事调整
...浈兼任国家卫生和计划生育委员会副主任。吴浈现任国家食品药品监督管理总局副局长。国家卫生计生委官网获悉，自此，吴浈成为继孙志刚、王国强、马晓伟、王培安、刘谦、崔丽、金小桃之后的第八位副主任。8月18日，国务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155708-1-1.html
- 时间: 2015/08/19
医疗“互联网+”
...服务和智慧医疗服务。而在今年刚刚制定完毕的《互联网食品药品经营监督管理办法》中，更是明确放开了药品在互联网的销售，表明了监管思路的重大转变，这一空前的利好政策也使得2015年被定义为移动医疗的“元年”。然...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155700-1-1.html
- 时间: 2015/08/19
CFDA接连出18项政策，药企存亡关键再增一条
...，“存亡之道，不可不察也”。7月31日CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》，这是即将递交给国务院的“第二次大督查发现问题”中被点名的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155325-1-1.html
- 时间: 2015/08/04
药品医疗器械飞行检查办法 真的来了
...（以下简称《办法》）将正式实施，按照这个《办法》，食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。
- http://news.hc3i.cn/art/201507/33873.htm
- 时间: 2015/07/09
学科主任委员背后的中国医疗实力版图
...比如微生物与免疫学分会的主任委员尹红章，曾担任国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任，于2015年5月份被检查机关带走。下面让我们一起来看看中国医疗界目前各大学科的主任委员究竟都来自何处吧：致谢：况扶华...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154504-1-1.html
- 时间: 2015/07/03
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
基因测序板块10大概念股价值解析
...，公司在人参精加工领域取得了快速发展，现已获得5个食品生产许可证，覆盖11个细分品种。公司的人参食品行业尚处于发展初期，包括研发费用在内的各项前期投入较大，今年前三季的三项费用率高达73.13%。公司还在继续大量...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154225-1-1.html
- 时间: 2015/06/19
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
过去数年间，美国食品及药品管理局（以下简称FDA）对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环
...达芬奇机器人手术系统导致5例死亡，2013年时被FDA（美国食品药品监督管理局）调查。但是随着科技发展，在理想情况下，机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月，谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命，最近谷歌在年度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154046-1-1.html
- 时间: 2015/06/12
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...线就有可能跨界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
【转载】医改政策密集出台 高端药企看高一线
...望年内出台。早于去年5月国家食药监总局提出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》后，市场已憧憬处方药将能够于透过网上售卖，不少药企已蠢蠢欲动，积极部署电商业务，随时准备迎接相关政策出台。处方药销...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153805-1-1.html
- 时间: 2015/06/03
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153740-1-1.html
- 时间: 2015/05/29