政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开
...惊吓”一词来形容62号指令对我国相关企业的影响。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102374-1-1.html
- 时间: 2012/07/25
- 作者: abs250
奥巴马签署法案：FDA将正式对医疗app进行监管
...司对于App的审核让许多开发者头痛不已，然而对于希望在美国市场销售的医疗类App开发者来说，一个更加严厉的审核者即将出现。美国总统奥巴马7月9日签署了新的食品和药品管理局（FDA）安全和创新法案，该法案确立了FDA对医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102050-1-1.html
- 时间: 2012/07/20
- 作者: vzxu
罗氏制药隐瞒不良病列例
...道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国一个患者支持项目。罗氏药业基于目前的评估，未发现对罗氏药业产品的安全性产生影响。 ■马上就访 专家建议公布在售药物监测数据 京华时报：首先请...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
- 作者: 2189058
复方红豆杉胶囊的临床效果好不好？
...紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99450-1-1.html
- 时间: 2012/07/06
- 作者: 1766416336
基于RFID的智能纱布可有效防止术后残留
...官DavidPalmer表示：“我们的SmartWand-DTX和SmartSponge系统是经美国食物及药品管理局（FDA）许可的第一个手术室专用RFID平台，该系统有助于杜绝因手术纱布残留病人体内而引起严重并发症的现象。与此同时，我们的解决方案还可以使...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-98127-1-1.html
- 时间: 2012/06/12
- 作者: 学海无涯
朱珉-如何评估和设计医疗软件人机交互的规范
医疗人机交互界面的问题美国食品和药物管理局（FDA）报告电子病历的人机交互失败的案例问题域的展开阐述人机交互错误的分类
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97940-1-1.html
- 时间: 2012/06/07
- 作者: 0922hjh
解析医学应用中无线数字X射线成像技术原理
...临床，满足了放射科的需要。 解决ER的瓶颈问题 美国佛罗里达州那不勒斯NCH医疗保健系统放射科主任JimBates指出，急诊室（ER）在DR部署之前，患者经常人满为患。“然而，我们在急诊室中专门设置了一间采用数字化技术...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97800-1-1.html
- 时间: 2012/06/05
- 作者: lj790816
转型升级医药产业别无选择
...上医药大品种的改造升级；200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证；制剂出口比重达到10%以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-87586-1-1.html
- 时间: 2012/05/31
- 作者: szshfx
ACI基于JMP Clinical帮助客户缩短药物研发周期
...应用临床智能公司(ACI:AppliedClinicalIntelligence)是一个总部在美国宾夕法尼亚的研究组织(CRO:ContractResearchOrganizaion)，致力于在制药、生物科技、医疗设备和医疗保健等研究领域帮助制药公司取得美国食品药品管理局(FDA)的新药和新设...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86629-1-1.html
- 时间: 2012/05/16
- 作者: mashimaroq
制药工业迈入发展新时期 创新与仿制并重
...,也集中在非洲和亚洲地区。据了解,目前国内通过欧盟、美国、日本和WHO质量认证的企业只有30多家。祝林认为,国内通过这些发达国家认证的产品,在质量方面已经与国际水平相差不大,接下里应该做的是国际品牌的打造以及产品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86468-1-1.html
- 时间: 2012/05/15
- 作者: huandream1
CAP认可，一段没有终点的旅程
《中国科学报》：首先，简要介绍下美国病理学家协会（CAP）的基本情况？美国病理学家协会全球副总裁戴若薇（NoelM.Adachi)女士：CAP（CollegeofAmericanPathologists）是美国病理学家协会的简称，是国际上最具权威的病理以及检验医学...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86000-1-1.html
- 时间: 2012/05/08
- 作者: zcl8840
繁荣的巴西医疗器械市场
...医疗器械市场，发展速度十分惊人。 内向型产业 美国医疗器械行业协会去年发表的报告显示，巴西拥有较为完善的医疗器械产业，除一些高端电子成像诊断设备（如CT机、MRI仪、PET机等）尚不能自主生产外，对大多数医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85537-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
- 作者: laotu
关于癌症抗体的临床治疗
...正在开展III期试验(NCT00829166和NCT01120184)。应该指出的是除美国之外，在别的地区还有一些其他的抗体也获得了批准用于癌症。卡妥索单抗(Catumaxomab)，一种抗CD3和上皮细胞粘附分子（EPCAM）的小鼠双特异性抗体，在欧盟获得批准用...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85191-1-1.html
- 时间: 2012/04/20
- 作者: rb_xywy
西部首个“高端医疗影像诊断技术研究中心”将在蓉成立
...，“成都造”超导磁共振医学成像系统已通过中国SFDA、美国FDA、俄罗斯SFDA和欧盟CE等医疗器械产品认证，销售价格比同等配置和性能的进口产品约低30%，设备保修价格比进口产品约低50%。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-84529-1-1.html
- 时间: 2012/04/09
- 作者: laotu
姬松茸响螺炖猪展肉助你提高免疫力
...并预防病毒和有害物质进入身体脆弱的组织中。姬松茸被美国食品与药品管理局（FDA）登录为“提高免疫力的营养补剂”。姬松茸营养成分中人体所需8种氨基酸齐全，并富含多种维生素和麦角甾醇成分，其蛋白质与多糖含量是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-84028-1-1.html
- 时间: 2012/03/28
- 作者: xhu7520
长寿药物或梦想成真：实验小鼠寿限延长12%(图)
...寿限。然而，到了2009年年中，失望的阴影一扫而空：由美国国家老年研究所(NIA)资助的三个实验室联合报道称，在三个平行实验中，雷帕霉素(当时已经知道，这种物质具有抑制细胞生长的作用)可使小鼠的最大寿限延长12%。而且...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83830-1-1.html
- 时间: 2012/03/26
- 作者: 铁西区
移动医疗的新理解:未来医疗：云端数据等将登场亮相
...种类似喷墨打印机的设备和装满了活体细胞的“墨盒”，美国维克森林大学的研究人员实现了对皮肤组织的人工制造。这个设备已经在动物实验中获得了成功，不仅如此，它还能促进伤口的快速愈合。 设备主体和常见的喷墨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83521-1-1.html
- 时间: 2012/03/21
- 作者: liontekcn
美国科学家研制出新型手术机器人可让手术更完美
...得以实现 文/吕静 乌鸦的名声向来不大好听，但美国华盛顿大学的电子工程教授布雷克。汉纳福德和加州大学圣克鲁兹分校(UCSC)的雅各布。罗森等人正在致力于改变乌鸦在人们脑海中固有的印象。今年2月，他们向全美多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83187-1-1.html
- 时间: 2012/03/15
- 作者: apei
美国Qualcomm Life展出家用无线医疗解决方案
美国QualcommLife公司在2012年2月20～24日于美国拉斯维加斯举行的全球最大医疗IT展会“HIMSS”（The2012AnnualHIMSSConference&Exhibition@LasVegas）上，展示了家庭无线医疗解决方案“2net”。该公司是无线通信大企业美国高通于去年5月成立...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83003-1-1.html
- 时间: 2012/03/13
- 作者: 乡医CGC
雅培诊断产品
据传雅培诊断产品在美国被FDA发现有严重质量违规，尤其是ARCHITECT系列。有谁知情？
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82883-1-1.html
- 时间: 2012/03/11
- 作者: link3d