区块链：生命科学的下一个机会
...力的例子开始在整个行业中出现。例如，美国食品和药物管理局（FDA）最近开始实施区块链计划，旨在定义安全，高效和可扩展的健康数据交换。当医疗保健研究人员和医疗服务提供者获得360度医疗服务时，转型医疗保健解决方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591769-1-1.html
- 时间: 2019/07/29
- 作者: 小雨9010
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网膜血管损...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网膜血管损...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求
...降至大众都能负担的范围。举例而言，美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置，这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器，如果消费者不知道如何判读超音波影像，也有许多即将问世的工具可提供协助。3D...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377743-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
- 作者: eaoogle_WSN
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...准，他们往往需要事先获得批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私，并满足严格的医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
- 作者: eaoogle_WSN
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...美国经营近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局（FDA）对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞，只需操作一点点，然后将其注入病人体内。FDA没有参与，因为细胞来自于他们正在使用的同一个人。AjayKuriyan...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
- 作者: lrhk
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（T...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（T...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
- 作者: 447280276
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...正规的仪器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样显示该产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市场流通的药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...潜在后果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA)，后者把这份报告转给了Hospira。几个月后，里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称：“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说，‘好吧，是的，这是我们需要担忧的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
- 作者: aubreyl
一次性的可穿戴人体传感器
...于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型形状。最大特点是，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160252-1-1.html
- 时间: 2016/03/18
- 作者: eaoogle_WSN
一次性的可穿戴人体传感器
...于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。据羿歌信息所了解，VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160158-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
- 作者: eaoogle_WSN
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159998-1-1.html
- 时间: 2016/03/01
- 作者: 六六脑
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159848-1-1.html
- 时间: 2016/02/18
- 作者: 六六脑
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...8%左右，还有充足的人才储备。至于FDA（美国食品和药品管理局）认证，在美国任何一个医疗设备的系统开发都需要通过FDA严格的监测和评估，更不要说手术机器人这么大型的设备了。一台手术机器人从实验室到成功应用不仅需...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158937-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: eaoogle_WSN
苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔
...策略以及政府部门的监管政策。今年6月，美国食品药品管理局(FDA)曾表示，已通过多次会议与苹果讨论了“移动医疗应用”。考虑到可穿戴医疗市场的巨大前景，世界科技巨头已纷纷布局。2014年初谷歌宣布，公司正在研发一款...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158840-1-1.html
- 时间: 2016/01/18
- 作者: 六六脑
移动医疗 现在只是开始
...期待的可穿戴健康设备。然而，因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查，苹果手表的健康功能最终被砍，令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”，但是新手表的推出还是再一次掀起了移动健康的热潮，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: wdksst
2016移动医疗APP路在何方？
...市场混乱和医疗保健风险。值得一提的是，美国食品药品管理局（FDA）率先于2015年2月出台了一份指南，对哪些移动医疗APP需要接受监管、哪些无需接受监管做出了明确规定。全球移动医疗APP市场问题：商业炒作过度从2015年的全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: ttksdd