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医疗行业平板电脑移动办公解决方案

...脑终端的出现有力得推动者医疗系统信息化大发展。近日美国FDA对iPad作为医疗影像诊断放射学的辅助产品的正式批准,更加推动了平板电脑在医疗系统的推广应用。用户需求政府对医疗行业信息化发展高度重视的同时,对医院...

iPad进军移动医疗

...我们共同期待……新闻外延:2月初,据国外媒体报道,美国食品药品管理局(FDA)称,将允许医生使用iPad和iPhone查看医疗图像,并据此作出诊断。并称,iPad和iPhone将在电子计算机断层扫描、磁共振成像(MRI)以及其他医疗技术的基...

医疗行业平板电脑移动办公解决方案

...脑终端的出现有力得推动者医疗系统信息化大发展。近日美国FDA对iPad作为医疗影像诊断放射学的辅助产品的正式批准,更加推动了平板电脑在医疗系统的推广应用。用户需求政府对医疗行业信息化发展高度重视的同时,对医院...

临床医院感染控制

...,使治疗收不到效果。2.难辨梭菌相关性疾病治疗新方法美国Jodlowski等对难辨梭菌相关性疾病(CDAD)的新治疗方法进行了总结,包括硝唑尼特、tolvamer、静脉用免疫球蛋白(IVIG)、利福昔明和替硝唑等。[AnnPharmacother2006,40(12):2164]难辨梭...

抗菌药物临床应用指导原则

...类、头孢菌素类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况。美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X类,可供药物选用时参考.(二)哺乳期患者抗菌药物的应用:哺乳期患者接受抗菌药物后,药物可...

对心电图波形描记影响最大的技术参数

设定的接口协议。最近美国FDA提出心电图的数据传送在文件格式上都应统一到XML标准输出格式上。但美、日、欧各主要厂家尚未统一,这对用户间相互通讯尚存在困难。四.对数字心电图的总体评价数字心电图具有图形清晰、逼...

NDC{国家药品验证号}(National Drug Code)

...中药及OTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达到美国FDA的各项法规,包括印刷文字及包装。获得美国NDC的药品可在中西药...

NSX-500R X射线摄影平床+Canon CXDI-50G数字放射摄像系统

...材系列等10大系列50余种产品,其中CT和MRI系列产品获得了美国FDA和欧洲CE认证,X线系列获得了欧洲CE认证。

《血站质量管理规范》站内强化培训PPT课件

...式难以保证或证明血站满足质量要求的能力(举证倒置)美国血站质量管理的实践70年代后,该国日益增多的输血后肝炎以及某些血站和采浆站出现的违法经营现象引起了社会的广泛关注,政府对此也给予高度重视,并对输血行业...

生物医药江湖

...强生多国行贿遭起诉“中国例外”引发外界质疑4月8日,美国证券交易委员会(SEC)公布的一则消息在全球引发轩然大波。该消息称,美国强生公司因违反了美国《海外反腐败法》而遭起诉,并花费7000万美元与美国司法部和证券交...

试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用

...东(解放军第105医院药剂科,合肥 230031)  GMP是1963年由美国FDA首先提出〔1〕,其全称是“goodanufacturingpracticeoffinishedpharmaceuticals”。它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质...

薄膜包衣技术在中药缓控释制剂中的应用

...纤维素是直接压制成缓释剂的非常有效的基质[17],已被美国FDA收录。其可塑性强;常见溶剂溶解性好;吸水性强、有良好的液体透过性;但在在碱性溶液和强氧化剂内易变质。因此以醋酸纤维素为衣膜材料时,可使药物在胃中...

CT的剂量问题

...一数字达到3.2mSv。其中CT是剂量增加的主要驱动力,2006年美国进行670万例CT扫描,占了美国病人接受辐射总量的46%。《journaloftheAmericanMedicalAssociation》2007年7月报告指出接受冠状动脉CT血管造影的患者大约有1/114的机会因为辐射患...

现代医学影像照片观察装置质量标准建立的重要价值

...像拷贝片的特点,在国际上,包括国际标准组织(ISO)、美国FDA、国际电工委员会(IEC)、欧盟及日本国家工业标准,均制定了相关的对医学影像照片的观察条件做出了明确的规定,并且严格地被执行。而我们国家,在很长的...

为您的医疗设备选择最适合的系统软件

...或者是否应依据于你所要求的特性和功能自行选择?  美国安然公司相关事件和其希望赚取巨额利润的事件彻底地改变了能源和金融领域,导致了萨班斯?奥克斯利法案的推出和政府对行业监管力度的加强。很显然,其它公司...

制药行业质量管理

...于化学品注册、评估、许可和限制法案”正式生效,近期美国FDA也加强了对原产地中国的药品加强了进口监管措施。  而在国内,因为医药质量而导致的重大事件屡见不鲜,“齐二药”到“欣弗”,医药质量给我们的教训太深...

岱嘉医疗影像数字化解决方案

... ●符合一系列国际标准,便于推广应用  全系统符合美国FDA认证、中国SDA认证、IHE认证;通过ISO13485:2003质量管理体系认证;通过ISO9001:2000质量管理体系认证,系统具高度安全性和稳定性;PACS系统与多家HIS厂商进行成功整合...

利用Scrum/Sprint开发流程构建高可靠性医疗电子设备

...器件和这些器件中运行的软件必须通过严格测试,并符合美国食品药品监督管理局(FDA)的严格要求。为确保我们的新设计能够发挥理想可靠的性能,顺利通过FDA审批流程,我们采用了一种称为“Scrum/Sprint开发流程”的高度结构化...

基于SOC的手持医疗设备设计方案

...证设备的可靠性,同时还须确保使用的所有组件全都符合美国食物及药品管理局(FDA)的规范要求。例如,FDA要求医疗设备使用的所有组件在今后5年内都必须保持量产状态。考虑到上述要求,许多开发人员都开始转而采用片上系统...

南京海泰临床研究数据采集与管理系统

...用电子化的数据采集与管理方式的探索已长达6年,依据美国临床研究数据管理协会《临床试验数据管理规范》,欧洲临床研究数据管理协会《数据管理计划编写指南》,日本制药工业协会《临床试验中数据管理业务》等国外CDM...