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无管制的干细胞治疗还有待研究!

...一个人类研究的注册站点。它不检验审判的科学有效性、伦理或安全性。对这三名妇女的治疗包括从他们的胃中取出脂肪组织,将这些“干细胞”和一系列模糊的添加剂混合在一起,然后注入他们的双眼。治疗“史无前例的危险...

精准智慧医疗将不负所望的创造新奇迹!

...非临床医学性质的基因检测报告;其次,一定要规避基因伦理风险,如在一些有亲子鉴定可能性的案例上。为此,WeGene还专门成立了伦理审查委员会;第三,更强调了解祖源、了解身体技能的功能属性,如怎么减肥更加科学等。...

第5版JCI标准对科进软件产品质量把控的启示

...指标与医院战略目标领导机制,而结束访谈环节主要涉及伦理框架和医院安全文化。3)对“国际患者安全目标”评分标准更加严格:以往的JCI评审要求各章节衡量标准中所有衡量要素平均得分不低于5分,即可评为合格。而新版J...

中国疫苗首次获得境外临床试验许可

...领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。早在2006年,重组埃博拉...

上海意欲建药品审评分中心:形势所迫 or 地方一厢情愿?

...程。审评应是一个多方参与的过程,由实验室、医院以及伦理审查委员会来控制风险,而非仅是监管者。CFDA应该做出大胆举措,特别是在北京、上海和广东等创新能力领先、政府支持力度强大的省市。”

《处方管理办法》实施中的冷思考

...”,在医疗医师使用药品说明书以外的用法并不违背医学伦理道德,况且不少药品的新适应症也是实践中发现的。另一方面医疗行业是一个风险行业,任何医疗方案和药品使用都可能有副作用,现在人们法律意识和自我保护意识...

疾控中心:湖南25名儿童曾食用黄金大米

...食用的是“转基因水稻”。  2008年6月2日,塔夫茨大学伦理审查委员会通过了对NIH项目中文版知情同意书的伦理审批,而项目负责人未按规定,于5月22日提前开展了受试对象知情同意工作。塔夫茨大学于2008年批准的该研究知...

中医药信息化建设“十二五”规划(全文)

...用能力。——建立中医药科研实验室数据交换、临床研究伦理审查等信息服务平台。——建立中药材资源数据库,开展基于地理信息系统的重要中药材资源的网络化共享平台建设,实时监测中药资源变化。(四)中医药教育信息...

中国首个中医药区域伦理审查委员会成立

四川中医药区域伦理审查委员会11日在成都成立,这是中国中医药领域内成立的首个区域伦理审查委员会。

药物临床试验伦理审查工作指导原则

药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章 总 则  第一条 为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理,规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作,保证药物临床试验符合科学和伦理要求,根据《药物临床...

中医药临床研究伦理审查管理规范

中医药临床研究伦理审查管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为保护中医药临床研究受试者的权益与安全,加强对中医药临床研究伦理审查工作的监督管理,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和...

医疗器械临床试验工作程序

...书复印件交机构办。2.5机构办审定主要研究者资格后,向伦理委员会发出“医疗器械临床试验审批受理通知”。3.伦理审批3.1主要研究者与申办方共同修订临床试验方案和知情同意书,并讨论试验协议。已定稿的试验方案需由双...

重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

...况、人员情况、设备和技术条件情况等)3.本机构医学伦理审查报告4.本机构医学伦理委员会成员名单(包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况)5.与本技术相关的管理制度和质量保障措施6.与本技术相关的《...

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定

...受人因活体器官移植传播疾病的风险;(六)根据医学及伦理学原则需要进行的其他评估;(七)向医疗机构人体器官移植技术临床应用与伦理委员会(以下简称伦理委员会)提出摘取活体器官申请。五、伦理委员会在收到摘取...

涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)

...教发〔2007〕17号卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,部直属单位,国务院有关部委科研管理部门:为引导和规范我国涉及人的生物...

人类辅助生殖技术管理办法

...机构中进行,以医疗为目的,并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。第四条 卫生部主管全国人类辅助生殖技术应用的...

医院职能科室岗位说明书之科教科科长

...、有创技术、医疗风险较大者,须提请医院学术委员会或伦理委员会评估,由院长审批。对申报的新技术新项目进行定期评价。(2-1-12)全院论文登记、整理、归档。每年推荐优秀论文参加评审。定期编辑出版全院论文集。(2-2...

全套协和医院管理制度大全【148个文件】

...科研成果管理实施办法北京协和医院规章制度汇编之医学伦理审查委员会章程北京协和医院规章制度汇编之科技档案管理办法北京协和医院规章制度汇编之继续医学教育项目管理办法北京协和医院规章制度汇编之科研工作绩效考...

北京协和医院规章制度汇编之医学伦理审查委员会章程

医学伦理审查委员会章程宗旨为确保涉及人体生物的医疗行为及医学研究的科学性和可靠性,充分保障受试者的个人权益,使之符合医学伦理学原则,特设立医学伦理审查委员会。本委员会以维护涉及人体的生物医学研究活动参...

北京协和医院规章制度汇编之科研课题管理办法

...处。涉及人体的临床试验和涉及动物实验的,先提交医院伦理委员会进行伦理审核。审核通过后,与合作单位签署协议书,并在科研处备案。在首批经费入账后,开始实施课题。2、科研处依据国家相关规定和我院的经费管理办...

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