一次性的可穿戴人体传感器
...于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。据羿歌信息所了解，VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160158-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159998-1-1.html
- 时间: 2016/03/01
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159848-1-1.html
- 时间: 2016/02/18
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...8%左右，还有充足的人才储备。至于FDA（美国食品和药品管理局）认证，在美国任何一个医疗设备的系统开发都需要通过FDA严格的监测和评估，更不要说手术机器人这么大型的设备了。一台手术机器人从实验室到成功应用不仅需...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158937-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔
...策略以及政府部门的监管政策。今年6月，美国食品药品管理局(FDA)曾表示，已通过多次会议与苹果讨论了“移动医疗应用”。考虑到可穿戴医疗市场的巨大前景，世界科技巨头已纷纷布局。2014年初谷歌宣布，公司正在研发一款...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158840-1-1.html
- 时间: 2016/01/18
移动医疗 现在只是开始
...期待的可穿戴健康设备。然而，因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查，苹果手表的健康功能最终被砍，令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”，但是新手表的推出还是再一次掀起了移动健康的热潮，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2016移动医疗APP路在何方？
...市场混乱和医疗保健风险。值得一提的是，美国食品药品管理局（FDA）率先于2015年2月出台了一份指南，对哪些移动医疗APP需要接受监管、哪些无需接受监管做出了明确规定。全球移动医疗APP市场问题：商业炒作过度从2015年的全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用
...用都会归类在信息或者娱乐的类别下，来逃过食品和药品管理局的监督，但是其宣传语却非常的有误导性，比如“选择身体不舒服的地方和症状，然后了解你可能患病的情况。”等，虽然上面说明了“不提供医疗建议”但是这些...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157820-1-1.html
- 时间: 2015/11/25
国家禁用的儿童用品您知道多少
...炎琥宁等中药注射剂早在2009年9月1日，国家食品药品监督管理局发布的第23期药品不良反应信息通报曾指出，穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂的严重不良反应事件问题较为突出，使用这两种注射剂时应严格掌握适应症，并谨慎用于...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156882-1-1.html
- 时间: 2015/10/12
干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...协议，他们是全球最权威的机构，经过FDA（美国食品药品管理局）认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。深圳博诊海外医疗工作人员表示，干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式，一种是移植胎儿干细胞，包括治疗、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
FDA批准了3D打印药物 精准医疗也需要它
近期的一份公告显示，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一种3D打印药物。这标志个性化药物又向前迈出了一步。
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34610.htm
- 时间: 2015/09/28
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156454-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156450-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式
...月2日，Theranos专有的验血系统得到了美国食品与药品监督管理局（FDA）的认可，这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了！Theranos的名片是其独特的验血方式，只需从手指上扎出几滴血便可完成。昨天，这个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156369-1-1.html
- 时间: 2015/09/18
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
据预测，中国互联网医疗市场到2017年将成为仅次于美国的全球第二大市场，这也就是为什么BAT纷纷开始在互联网医疗产业中进行卡位布局。目前需要官方首肯的互联网医疗类别主要有：远程医疗、网上药房、移动医疗设备、医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点
...人员的部分工作。目前Tablo已经获得FDA（美国食品与药品管理局）用作临床使用的批准。5.美国HealthCatalyst（医疗分析）时间：2015年3月金额：7000万美元投资方：不详本轮资金用途：不详简介：HealthCatalyst为健康数据分析公司。他...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155065-1-1.html
- 时间: 2015/07/22
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
基因检测公司23andMe要制药了
...门羹。根据theverge去年的报道，2013年12月，美国食品药物管理局（FDA）出面叫停了23andMe在美的检测服务，因为按照规定，这样的基因检测需要有相应的设备证明自身的权威性（而通常这需要多年的科学研究，而且非常烧钱），但...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154200-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
过去数年间，美国食品及药品管理局（以下简称FDA）对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17