美国食品药品管理局fda

谷歌互联网医疗布局总览智能穿戴是关键一环

...手术系统导致5例死亡，2013年时被FDA（美国食品药品监督管理局）调查。但是随着科技发展，在理想情况下，机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月，谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命，最近谷歌在年度开发大会上发...

http://bbs.hc3i.cn/thread-154046-1-1.html
时间: 2015/06/12

可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中

...界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对常规健康器械(g...

http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
时间: 2015/06/11

基因检测公司23andMe要制药了

...门羹。根据theverge去年的报道，2013年12月，美国食品药物管理局（FDA）出面叫停了23andMe在美的检测服务，因为按照规定，这样的基因检测需要有相应的设备证明自身的权威性（而通常这需要多年的科学研究，而且非常烧钱），但...

http://bbs.hc3i.cn/thread-154018-1-1.html
时间: 2015/06/11

埃森哲：三年后数字健康将为美国节省1000亿美元医疗成本

...nture）日前在一份报告中称，到2018年底FDA（美国食品药品管理局）批准的数字健康解决方案的数量将增加2倍，从2014年的33个增加到100个。届时，这些数字健康解决方案将节约美国医疗保健系统1000多亿美元的成本。埃森哲对2010年...

http://bbs.hc3i.cn/thread-153979-1-1.html
时间: 2015/06/10

[市场趋势 ] 移动医疗的14种商业模式辨析（医生入门）

...器集线器与内部的无线通讯模组，皆已通过美国食品药品管理局（FDA）并符合《健康保险可携与责任法》（HIPAA）等产品认证，目前已量产上市。2014年11月，高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所（北京...

http://bbs.hc3i.cn/thread-153467-1-1.html
时间: 2015/05/18

移动医疗：不容易吃的大蛋糕

...时提醒医生和护士。该系统已通过FDA（美国食品药品监督管理局）医疗器械审批，而且其临床有效性和经济价值已经被证实，因此得到了两家医疗保险公司的承保，可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。

http://bbs.hc3i.cn/thread-153450-1-1.html
时间: 2015/05/18

健能隆医药获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652

...5月4日，健能隆医药（健能隆）宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已经同意此药的临床申请和临床IIa研究方案，并启动全球首创新药F-652治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的临床II期研究。该临床II期试验是研究F-652（重组人白介...

http://bbs.hc3i.cn/thread-152896-1-1.html
时间: 2015/05/05

高通不声不响进入医疗保健市场，表现令人期待

...的整合。高通的2netHub和软件模块已获得FDA(美国食品药品管理局)批准。2net平台的早期用户今年1月，诺华制药(Novartis)宣布与高通子公司QualcommLife合作，利用高通的2net平台和云计算服务收集患者的生物数据。2月份，高通又与罗氏(...

http://bbs.hc3i.cn/thread-152551-1-1.html
时间: 2015/04/27

2015年令人惊艳的个人移动医疗设备

...检测出用户是否患乳腺癌。新产品还有待美国食品与药品管理局(FDA)的批准，FirstWarningSystems计划通过两种渠道来销售该产品：直接面向医院出售、通过药店直接销售给消费者。公司计划最初通过新加坡将该产品打入亚洲市场，因...

http://bbs.hc3i.cn/thread-140734-1-1.html
时间: 2015/04/10

互联网医疗都有哪些叫法和玩法？

...器集线器与内部的无线通讯模组，皆已通过美国食品药品管理局（FDA）并符合《健康保险可携与责任法》（HIPAA）等产品认证，目前已量产上市。2014年11月，高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所（北京...

http://bbs.hc3i.cn/thread-140655-1-1.html
时间: 2015/04/08

移动医疗的14种商业模式(最全版)

...器集线器与内部的无线通讯模组，皆已通过美国食品药品管理局（FDA）并符合《健康保险可携与责任法》（HIPAA）等产品认证，目前已量产上市。2014年11月，高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所（北京...

http://bbs.hc3i.cn/thread-140618-1-1.html
时间: 2015/04/08

FDA:对健康医疗智能设备进行针对性监管

据国外媒体报道, 随着苹果等硅谷公司进入健康应用市场，负责这方面监管的美国食品药品管理局(FDA)表示，它会对科技行业在这一领域的创新进行有针对性监管。

http://news.hc3i.cn/art/201504/33157.htm
时间: 2015/04/01

美国FDA发布新APP 医师实时追踪药品信息

美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题以及药品停产问题...

http://news.hc3i.cn/art/201503/32993.htm
时间: 2015/03/11

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更...

http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
时间: 2014/12/08

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更...