FDA核准在阴道镜中使用ImageSenseTM技术
...软件的业界STI Medical Systems公司今天宣布，美国食品药品管理局 (FDA)已核准在阴道镜中使用该公司的先例ImageSense技术。该项新型专利技术代表了一种在诊室中显示数字化影像的全新方法，是阴道镜同类技术中的创举。它代表了阴...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201101/11412.htm
- 时间: 2011/01/10
利用Scrum/Sprint开发流程构建高可靠性医疗电子设备
...运行的软件必须通过严格测试，并符合美国食品药品监督管理局(FDA)的严格要求。为确保我们的新设计能够发挥理想可靠的性能，顺利通过FDA审批流程，我们采用了一种称为“Scrum/Sprint开发流程”的高度结构化的设计方法。此外...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-27398-1-1.html
- 时间: 2010/12/31
医疗信息标准化管理与应用
...医院的信息中心、政府机关（卫生部，国家药品食品监督管理局，信息产业部，社会和劳动保障部）等进行标准化政策的制定、采用标准化系统、指导导入标准化等方面的工作。2分类和代码2.1概论在今天，不管是英语，还是汉...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20232-1-1.html
- 时间: 2010/09/27
MS31i2 300万像素显示器获得FDA 510认证
东京特殊电线公司的数字乳腺X线摄影装置（Mammography）用21.3英寸单色液晶显示器“MS31i2”已获得FDA （美国食品及药品管理局）的510(k)认证。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201009/7304.htm
- 时间: 2010/09/27
分子骨科：可能改变诊治思路
...科治疗中研究最多的重组蛋白是rhBMPs。美国食品药品监督管理局（FDA）于2002年通过了对rhBMP-2的上市批准。虽然重组蛋白有明确的临床治疗效果，但价格昂贵。例如治疗风湿性关节炎的TNF每年的花费为100000美元；促进骨骼生长的B...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-14159-1-1.html
- 时间: 2010/07/29
ST携手Debiotech联合发布一次性胰岛素泵"Jewel Pump"
这款微型器件可以安装在一次性敷贴上，向人体内持续注入胰岛素，大幅提升糖尿病疗效，改进病患的生活品质。目前这款产品正在接受美国食品药品管理局（FDA）的审核。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201006/4539.htm
- 时间: 2010/06/25
医疗器械软件标准及测试
本文作者任海萍女士，博士、国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心;奚廷斐先生，主任、研究员、博士生导师，中国生物医学工程学会常务理事、生物材料分会主任委员，人工器官分会副主任委员，全国医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-11741-1-1.html
- 时间: 2010/06/13
全球首款女用伟哥将获批在美国上市
...年06月01日13:32《生命时报》 6月18日，美国食品和药品管理局(FDA)将举行听证会，讨论是否允许世界首个治疗女性性欲低下的药物上市。FDA内部人士表示，如不出意外，这一“女用伟哥”会当即得到批准。 就在药物审批前...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-10914-1-1.html
- 时间: 2010/06/02
Covidien V-Loc可吸收创口闭合装置产品家族得到扩充
...ien公司免打结创口闭合产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上市许可。
- http://news.hc3i.cn/art/201005/3785.htm
- 时间: 2010/05/31
CDISC：临床研究数据交换标准
...供标准化的规范参考。目前CDISC-SDTM已经被美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）接受为标准的数据提交标准[5]。国际上主流的临床数据管理系统和电子数据采集系统均遵循了CDISC的操作数据模型（OperationalDataModel,ODM）标...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-9441-1-1.html
- 时间: 2010/04/19