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罗氏Bio-Industry——体外诊断和生物制药

...生化免疫学分子诊断对于生物制药产品生产商,为以下各药物开发工艺提供相关原料和研究方案:药品发现和早期研究临床试验上游工艺开发和生产下游工艺开发和生产质量控制和放行检测想要了解更多详情https://cn.rochebioindustry...

第5版JCI标准对科进软件产品质量把控的启示

...ients,COP)麻醉和手术治疗(Anesthe⁃siaandSurgicalCare,ASC)药物管理和使用(MedicationManagementandUse,MMU)患者及其家属的教育(PatientandFamilyEducation,PFE);“医疗机构管理标准”包括6个重点领域:质量改进与患者安全(QualityImprove...

食品药品监管总局:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。

抗癌里程碑:康斯亚森的贡献

...腺癌的标准疗法。1947:抗代谢物SidneyFarber发现使用抗代谢药物氨喋呤,一种叶酸的衍生物,可以暂时缓解患急性白血病的孩子的症状。抗代谢药物因为在结构上与细胞代谢所必需的重要的化学物质相似,而阻断这些重要的代谢过...

3月3爱耳日:学学护耳招

...育情况,要计划预防接种、避免急性传染病、避免耳毒性药物、中耳炎、噪声、外伤等因素的影响。虽然“通过”了听力筛查,但如果有下列情况,要在出生42天后至3个月里进行听力复筛。一定不可大意:(1)新生儿住院超过24...

诺思格拓展使用Medidata云平台简化临床试验操作流程

...户,优化临床研究机构管理以及试验活动,协助加速创新药物开发以及为患者提供至关重要的全新治疗方案。

2016年美国迈阿密国际医疗器械展览会FIME

...设施管理•医院家具、装配及装修•医学通讯信息技术•药物与制药设备•保健设备•中药设备•消毒清洁及废物处理•设施建筑技术•物理疗法/矫正术。【展会简介】:美国国际医疗设备展览会在佛罗里达州的迈阿密举行。...

2016年美国迈阿密国际医疗器械展览会FIME

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智能腕表可抽血验血糖?谷歌要让医疗设备公司情何以堪

...时候,GoogleX研发部门表示他们已经研发出一款可以进行药物测试及临床试验的健康追踪手环,可以帮助研究人员和医护人员了解患者每一分钟的体征变化数据,让他们更快速地对患者做出治疗诊断,简单来说,就是以后可以有病...

Nature新发现能延长20%以上的寿命

...快速衰老的的遗传工程小鼠品系,它们的老化细胞可以被药物杀死。在2011年研究人员发现,破坏老化细胞虽然没有延长小鼠的寿命,但能减缓它们在年老时身体情况的衰退。破坏老化细胞在小鼠中的效果除了快速衰老的转基因...

移动医疗的发展现状及困境浅析(转)

...来做出诊疗结论,包括需要监护哪些参数,需要服用何种药物,这在传统模式中通过面对面交流很容易获取,但在移动医疗体系中并没有有效的渠道;二是,在诊疗的过程中,医生仅凭智能终端传过来的生理参数并不能立即对病...

2016美国AACC医疗展

...射线分析仪器、注射分析仪器、电解质、毒理学与治疗性药物监控(TDM)、免疫测定法、动化与机器人学、内分泌检验、癌症检验、血糖检验、DNA分析、酶学、分子诊断学、血液学与止血法、心脏病检验、传染病检验、医药基因...

中美专家对你说:心血管病危险因素管理有多重要

...人群,疾病管理不规范。大量循证医学研究证实,他汀类药物在动脉粥样硬化的处理方面,能够减少主要心血管事件,如死亡、心肌梗死和卒中。全球多个指南指出,ASCVD治疗和防控的终极目标是减少主要心血管不良事件的发生...

2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告

...请以受理号计共有9个。其中包含了一个由重庆白垄治癌药物研究所申报的1类中药——白龙酒,白龙酒是一种广谱抗癌新药,对食道癌,胃癌和宫颈癌疗效尤为显著,未发现有明显的副作用。(《2011年中华名中医论坛暨发挥中西...

严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...革将净化新药批阅环境,将来有助于引导和鼓舞药企进行药物创新研发,将利好一些研发实力雄厚的药企龙头或创新药企国家食药监总局上一年7月22日发布“对于展开药物临床试验数据自查核对作业的布告”(简称“117号文”)...

2015年FDA批准新药分析报告,2016药品审批路如何走?

...包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案,两个治疗心衰的药物,还有其他治疗罕见病的孤儿药,特别是几个重点的疫苗,如针对乙型脑膜炎的疫苗,第一个含佐剂的季节性流感疫苗(这主要是针对65岁以上患者),一种预防暴露在炭...

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

...5年第231号),公告中提到对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号;对2007年以前批准上市的其他仿制药品...

2015年CDE药品受理情况分析报告

...况生物医药是目前全球新药研发的重点领域,像基因工程药物,基因治疗、药物基因组等的应用,相比传统的化学药物,更贴近精准医疗的概念。但国内起步相对较晚,想赶上国外前沿技术,确实要下一番功夫了。数据来源:药...

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

...段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药[bbs.yaozh.com/forum.php?fid=5&mod=forumdisplay&recommend=1]学论坛的前沿分析,笔者又从107个品种中筛选出24个品种,...

2016年职业前瞻:创新实力将重划医药商场格局

...,我国已变成国际第一大原料药出产和出口国、第二大OTC药物商场、第三大医药商场。但从药品出售排行前列的种类看,国外通常都是专利药,其药效较为清晰,满足临床需要;而国内根本是中药注射剂以及专利过期药。国内在...