开拓临床感染防治的新思路
...域面临的严峻问题。目前状况是一方面有越来越多的抗菌药物投入临床应用，另一方面则是耐药菌株的不断产生。值得一提的是，抗生素的研制速度，已经远远赶不上细菌耐药性产生的速度。耐药性问题日趋严重，导致我国疾病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157199-1-1.html
- 时间: 2015/10/27
全民在家体检时代已经开启
...获得者LeeHartwell强调：癌症的早期诊断所起的作用远大于药物。而问题是我们恰恰常常忽视诊断，这就是症结所在。如果我们能够早期诊断肿瘤，在一定程度上说我们已经在治疗肿瘤。■早早查研发创始人李德海博士:“癌症”不...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157125-1-1.html
- 时间: 2015/10/22
18个药品注册申请撤回！
日前，国家药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号）》，就18个药品注册申请撤回做出详细的说明：一、在2015年第169号公告中有8个注册申请撤回意见不一致的，富马酸卢帕他定片...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157082-1-1.html
- 时间: 2015/10/21
智慧医疗大发展 聚焦11种主题个性医疗
...”经常被描述为提供正确的剂量、在正确的时间、正确的药物与正确的病人”。更广义地说，可能是个性化的医疗(也称为精准医学)。美国的个性化药品市场在2010年至2015年期间以9.5%的复合年增长率增长。这种增长在未来预计中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157058-1-1.html
- 时间: 2015/10/20
皮肤科-临床路径
...华医学会编著，人民军医出版社）1.抗病毒剂。2.止痛：药物治疗。3.物理治疗。4.神经营养药。5.糖皮质激素。6.免疫增强剂。（四）标准住院日为7-14天。（五）进入路径标准。1.第一诊断必须符合ICD-10：B02.9带状疱疹（不伴有并...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156682-1-1.html
- 时间: 2015/09/29
让资本疯狂的基因治疗，究竟有什么魔力？
...算的买卖。我们就拿唯一在西方获得批准面市的基因治疗药物Glybera来说吧。荷兰Uniqure公司研发的Glybera，用于治疗脂蛋白酯酶缺乏遗传病（LPLD，又叫做家族性高乳糜微粒血症）。于2012年获得欧盟的上市许可。在2012年之前LPLD患...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156664-1-1.html
- 时间: 2015/09/29
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...期的概率仅为30%，这样一来能够顺利通过三期临床试验的药物仅有10.8%。那些在临床上被KO掉的新药，主要是因为疗效不好，甚至是对人体有毒副作用。90%的新药都要被KO掉，这是多么巨大的浪费。据统计，现在一种新药面市，平...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156632-1-1.html
- 时间: 2015/09/28
2016美国AACC临床化学实验设备医疗展
...射线分析仪器、注射分析仪器、电解质、毒理学与治疗性药物监控（TDM）、免疫测定法、动化与机器人学、内分泌检验、癌症检验、血糖检验、DNA分析、酶学、分子诊断学、血液学与止血法、心脏病检验、传染病检验、医药基因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156558-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药物中就包括帕罗西汀。避重就轻明星药导致自杀风险14年前报告涉嫌误导帕罗西汀是抗抑郁的明星药物，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...期的概率仅为30%，这样一来能够顺利通过三期临床试验的药物仅有10.8%。那些在临床上被KO掉的新药，主要是因为疗效不好，甚至是对人体有毒副作用。90%的新药都要被KO掉，这是多么巨大的浪费。据统计，现在一种新药面市，平...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156454-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...期的概率仅为30%，这样一来能够顺利通过三期临床试验的药物仅有10.8%。那些在临床上被KO掉的新药，主要是因为疗效不好，甚至是对人体有毒副作用。90%的新药都要被KO掉，这是多么巨大的浪费。据统计，现在一种新药面市，平...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156450-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
民营医疗之崛起
...发由我国自主研发并拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架“BuMASupreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”，其前身BuMA支架已于2010年2月获得国家食药监III类医疗器械产品的注册证。葛均波院士团队成功完成我国首例由...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156216-1-1.html
- 时间: 2015/09/11
基于风险的监查（RBM）在自查核查中的应用
...提高临床试验数据的质量，CFDA最近推出对已申报的临床药物数据的进行自查核查。我们理解自查核查分2个方面（图1），一是对药物自身，另一是对临床中心进行自查核查。对药物的要保证有效性及安全性。对临床中心，尤其是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156196-1-1.html
- 时间: 2015/09/10
临床自查之后，企业该怎么办？
8月28日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）》，标志着风风火火的临床自查已经结束了，相信不少涉及到的企业总算松了一口气，第一个坎算是结束了，但是笔者认为过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
临床试验数据造假已成“潜规则”
...要求1622个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。社会普遍将其看作是严打临床试验造假、重典治乱的第一步。然而临床数据试验造假这一业内“潜规则”，实际上是被药监部门错误政策“逼...
- http://news.hc3i.cn/art/201508/34270.htm
- 时间: 2015/08/21
CFDA接连出18项政策，药企存亡关键再增一条
...7月22日CFDA发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，共1622个受理号需自查。关于自查，也许有企业还抱有侥幸之心，7月31日CFDA还发布了《关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155325-1-1.html
- 时间: 2015/08/04
上海意欲建药品审评分中心：形势所迫 or 地方一厢情愿？
...面保持一致。风险控制则是另一关键问题，CDE在批准创新药物和生物制品方面因过于谨慎而饱受批评，尽管这些新药大部分已在欧美获准上市。谁做决定？科文顿律师事务所高级顾问、前药审中心主任助理冯毅在接受《亚洲制药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155310-1-1.html
- 时间: 2015/08/03
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
JMP软件让药品研究更高效
...个药品研究或质量评价中经常使用的概念，主要用来预测药物的疗效或毒性，具体是指在单次或一定时间内多次给予药品后，在一定时间内使一般动物产生药效反应或死亡的剂量。常见的指标有半数有效量（50%EffectiveDose，ED50）...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154362-1-1.html
- 时间: 2015/06/26
谷歌推出医用手环：不是消费品，而是一款医疗设备！
...消息，谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环，帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。这款实验性设备由GoogleX负责开发，可以测量脉搏、心率和皮肤温度，以及光照和噪音水平等环...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154319-1-1.html
- 时间: 2015/06/24