医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...有资格开办网上药房。虽然在去年5月28日发布的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》中，曾首次提出放开处方药的网络销售，然而今年3月27日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强明确表示，短期内不...
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- 时间: 2015/09/08
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
...当督促其改正，并在2个工作日内将相关情况向所在区的食品药品监管部门报告。同时，在每年12月31日前向所在区的食药监部门提交市场管理情况年度报告。并制定经营业户进场审核和清退制度，对一年内受到3次或者以上行政处...
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- 时间: 2015/09/07
网上药店医保支付试点，有人欢喜有人忧
...局长吴浈在2013年就曾对媒体如此表示。2014年5月底，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。然而，2015年3月国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强表示，网售处方药方...
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- 时间: 2015/09/05
临床自查之后，企业该怎么办？
8月28日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）》，标志着风风火火的临床自查已经结束了，相信不少涉及到的企业总算松了一口气，第一个坎算是结束了，但是笔者认为过...
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- 时间: 2015/08/31
国家卫计委人事调整
...浈兼任国家卫生和计划生育委员会副主任。吴浈现任国家食品药品监督管理总局副局长。国家卫生计生委官网获悉，自此，吴浈成为继孙志刚、王国强、马晓伟、王培安、刘谦、崔丽、金小桃之后的第八位副主任。8月18日，国务...
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- 时间: 2015/08/19
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。...
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- 时间: 2015/06/29
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
过去数年间，美国食品及药品管理局（以下简称FDA）对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众...
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- 时间: 2015/06/17
谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环
...达芬奇机器人手术系统导致5例死亡，2013年时被FDA（美国食品药品监督管理局）调查。但是随着科技发展，在理想情况下，机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月，谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命，最近谷歌在年度...
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- 时间: 2015/06/12
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...线就有可能跨界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对...
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- 时间: 2015/06/11
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中...
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- 时间: 2015/05/29
移动医疗：不容易吃的大蛋糕
...化的反馈，及时提醒医生和护士。该系统已通过FDA（美国食品药品监督管理局）医疗器械审批，而且其临床有效性和经济价值已经被证实，因此得到了两家医疗保险公司的承保，可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。
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- 时间: 2015/05/18
医保卡移动支付，引发医疗O2O变革
...了激烈的讨论。而如今在互联网上不仅可以购买到衣服、食品、电器等日常生活用品，也可以在网上购药。沈阳的便民购药服务平台也正式上线，使市民可以用医保卡在网上轻松购药，另外值得一提的是，在开通的前两个月，可...
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- 时间: 2015/05/08
健能隆医药获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652
...-5-513:23编辑2015年5月4日，健能隆医药（健能隆）宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已经同意此药的临床申请和临床IIa研究方案，并启动全球首创新药F-652治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的临床II期研究。该临床II期试验是研究F-...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152896-1-1.html
- 时间: 2015/05/05
2015年全国各省份医卫财政预算总览
...层医疗卫生机构、公共卫生、医疗保障、计划生育事务、食品和药品监督管理事务等支出。（5）住房保障支出：指政府用于住房方面的支出。如省卫生计生委机关及所属单位按照国家政策规定向职工发放住房公积金、提租补贴...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152623-1-1.html
- 时间: 2015/04/29
于广军：互联网改变医疗业态 落地难在哪？
...制内的管理，对外部是缺乏相应的规范。在药方面，国家食品药品监督管理局有一个管理办法，但是这个管理办法适用于OTC非处方用药。医保方面，也局限在对医保的定点药店和病房的管理办法。互联网医疗落地的争议问题因为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-146051-1-1.html
- 时间: 2015/04/24
传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O
距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》已有近一年时间，网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露，该政策因安全问题被搁置，上半年不会出台。业内人士分析，网售处方药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-33247-1-1.html
- 时间: 2015/04/14
传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O
距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》已有近一年时间，网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露，该政策因安全问题被搁置，上半年不会出台。业内人士分析，网售处方药...
- http://news.hc3i.cn/art/201504/33237.htm
- 时间: 2015/04/14
上海证券交易所：生物医药行业分析报告
...入21世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长。据国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所发布的数据，2000年至2013年，我国生物医药产业销售收入从1686亿元增长到21543亿元，年复合增长率达到21.65%。根据国家统...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140774-1-1.html
- 时间: 2015/04/13
史上最全进军医药电商药企名单公布
...来将成为战略的核心”。2014年4月，康美药业获得广东省食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，2014年5月起在康美之恋健康云服务平台上向个人消费者提供药品销售服务。香雪制药2014年3月底，香雪制药在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140696-1-1.html
- 时间: 2015/04/09
汉立 医疗安全(不良)事件管理系统
...--未行防护、职业暴露--误照射、院感事件、监测事件、食品消毒事件、环境设施检测事件。设备管理事件报告模块-医疗专业设备（含实验室设备、医用冰箱）／耗材--质量、故障、损坏或伤人等、医疗仪器设备的召回。行政管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140540-1-1.html
- 时间: 2015/04/03