国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解，此次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
- 作者: eaoogle_WSN
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行
新修订《医疗器械分类目录》（简称新《分类目录》）将于今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后，国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理，建立工作机制和操作程序，及时分析、科学评价医疗器械的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
- 作者: Drugdu
提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
自2014年国家开通创新医疗器械审评审批“绿色通道”以来，上海已有26个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批程序，占全国总数的近五分之一，其中4个产品成功取得医疗器械注册证。上海创新医疗器械项目数量跻身国内“...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
- 作者: kty001
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...使用者控制它并改变输液泵输送的药品剂量。FDA下属机构医疗器械与辐射健康中心负责协调网络安全动议的苏珊娜·施瓦茨(SuzanneSchwartz)称：“此举开创了先例，这是我们第一次专门因为网络安全问题而召回一种产品。”辉瑞公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
- 作者: aubreyl
网售处方药政策“破冰”，医药电商企业入市还需冷静
...台时国家食药总局会同时发布《禁止互联网经营的药品、医疗器械目录》。这意味着即使处方药放开，也是有限的，医药电商过分寄希望于此并不可行。2、网售处方药需具备一定条件对于互联网药品经营者，销售处方药需要具...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137567-1-1.html
- 时间: 2014/12/15
- 作者: bysoft
医生兰越峰拒绝过度医疗 被待岗坐走廊办公600天
...医疗它不仅仅是没有效果，而且它会带来很严重的后果。医疗器械暴利是过度医疗的温床2013年年底发布的《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，我国医疗器械设备的市场规模在2011年已达到1200多亿元，2000年-2010年的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127386-1-1.html
- 时间: 2014/01/13
- 作者: trefoil
福州预留13块医疗用地 半数用于办民营医院
...与促进、健康保险（放心保）以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业。《意见》提出，到2020年，基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元人民币以上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124918-1-1.html
- 时间: 2013/11/07
- 作者: xinjiao
国家卫生计生委职能确立主任一正四副
...位预决算、财务、资产管理和内部审计工作，拟订药品和医疗器械采购相关规范，提出医疗服务和药品价格政策的建议，指导和监督社会抚养费管理。（五）法制司。拟订卫生和计划生育政策和标准，组织起草法律法规草案和规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120657-1-1.html
- 时间: 2013/07/24
- 作者: hijoy
卫计委主要职责内设机构和人员编制规定
...位预决算、财务、资产管理和内部审计工作，拟订药品和医疗器械采购相关规范，提出医疗服务和药品价格政策的建议，指导和监督社会抚养费管理。（五）法制司。拟订卫生和计划生育政策和标准，组织起草法律法规草案和规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118971-1-1.html
- 时间: 2013/06/20
- 作者: kjyzjh
好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销
...宣传，河南省食品药品监督管理局已于今年4月撤销了其医疗器械批准文号。不过此事仍有待河南省食药监管局方面发布公示证实。据悉，好视力眼贴已经被纳入了国家药监局开展的贴敷类医疗器械的专项检查中。今年3月份，国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-116802-1-1.html
- 时间: 2013/05/09
- 作者: 各种没问题
2012年全省深化医药卫生体制改革目标任务
...。对基本药物实行全品种覆盖抽验和电子监管，同时加强医疗器械高风险品种和重点品种的生产、经营和使用全过程的监管。提高对基本药物从生产到使用全过程监管能力。督促基本药物生产、配送企业按规定做好电子监管码的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102370-1-1.html
- 时间: 2012/07/25
- 作者: abs250
浅谈如何在医疗器械注册审批过程中
浅谈如何在医疗器械注册审批过程中兼顾规范行政许可与提高行政效能上海市食品药品监管局医疗器械注册处医疗器械注册审批过程是一种行政许可行为，在这个过程中，行政许可主体和相对人之间处于不对等的地位，行政许可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74146-1-1.html
- 时间: 2011/10/19
- 作者: laojean
常州市医疗器械生产企业质量安全
常州市医疗器械生产企业质量安全信用等级认定和管理办法(试行)第一条为切实加强医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产企业的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，确保人民群众用械安全、有效...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41626-1-1.html
- 时间: 2011/09/16
- 作者: zystc
戒毒医疗服务管理暂行办法
...理办法》的有关规定。第二十四条用于戒毒治疗的药物和医疗器械应当取得国家食品药品监督管理局的批准文号。购买和使用麻醉药品及第一类精神药品应当按规定获得“麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡”，并在指定地点...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37194-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
- 作者: tnka
石景山区医疗机构协同监管信息系统
...册信息和执业资格信息、1916名护士注册信息、365类大型医疗器械信息、1.1万家企业基础信息、10744种药品价格信息、4827种医疗服务收费信息等基础信息的交换共享。 在基础信息实现共享的基础上，各部门的监管信息通过交...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28182-1-1.html
- 时间: 2011/01/10
- 作者: a1818cn