区块链：生命科学的下一个机会
...赋予患者权力的例子开始在整个行业中出现。例如，美国食品和药物管理局（FDA）最近开始实施区块链计划，旨在定义安全，高效和可扩展的健康数据交换。当医疗保健研究人员和医疗服务提供者获得360度医疗服务时，转型医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591769-1-1.html
- 时间: 2019/07/29
- 作者: 小雨9010
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...验所、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、中国食品药品检定研究院、原国家食品药品监督管理总局****息中心等单位承担。在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...款人工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
- 作者: eaoogle_WSN
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
...解，截止目前，北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道，其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...款人工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行
...器械分类目录》的不足日益凸显。”高国彪指出，原国家食品药品监管总局修订该目录，旨在为医疗器械行业制定平衡的标尺。修订过程中借鉴了国际医疗器械分类管理思路，研究分析了欧盟、美国、日本等国家和地区的分类管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
- 作者: Drugdu
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...体检查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年7月10日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: chinco
2018中国（广东）国际医疗产业博览会
...宾300+政策指导：广东省卫生和计划生育委员会、广东省食品药品监督管理局、广东省中医药管理局主办单位：中创产业研究院、中国医疗产业联盟联合主办：“一带一路中医中药走向世界”筹委会承办单位：广东医谷产业园投...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380645-1-1.html
- 时间: 2018/05/15
- 作者: 13726270515
科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会
...，并建议要学会辩证、长远发展地看问题。文档2558国家食品药品监督管理总局高级研修学院副院长、中国药学会医药知识产权研究专业委员会副主任委员陈兵首先对各国药品试验数据保护制度进行了简单的介绍。随后，他对药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380586-1-1.html
- 时间: 2018/05/07
- 作者: kwy140305
安怀信护帽覆盖线上线下
...售的、器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品监督管理开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供查询、提取等相关支持。国产品牌的机会。今年的集采几...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378080-1-1.html
- 时间: 2017/12/27
- 作者: zeshun038
江苏省医疗器械产业的特点
...注册品种数12000种，其中二类产品4000种，占比1/3。江苏省食品药品监督管理局认证审评中心调研员黄伟介绍，江苏医疗器械产业具有四大特点：一是生产企业数量众多，中小型企业占大多数，年销售额超过1亿元的企业仅100家左...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377790-1-1.html
- 时间: 2017/11/23
- 作者: kty001
医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求
...而其价格也将降至大众都能负担的范围。举例而言，美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置，这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器，如果消费者不知道如何判读超音波影像，也有许多即将问世的工具...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377743-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
- 作者: eaoogle_WSN
提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
...跻身国内“第一梯队”……这份成绩的取得受益于上海市食品药品监管局强化服务、再造流程、对接需求，“筑巢养凤”，为医疗器械创新主体营造良好的创新生态。科技创新的主体是企业和科技人员，激发他们的创新活力有赖...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
- 作者: kty001
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...泛接受的标准，他们往往需要事先获得批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私，并满...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
- 作者: eaoogle_WSN
10月起，云南6个试点城市公立医院率先实施“两票制”
...票制”政策宣传解读，营造推行“两票制”的舆论氛围；食品药品监管部门将加强药品生产经营企业的监督管理，打击挂靠过票行为，将实施“两票制”纳入飞行检查、日常监督检查内容，做好药品流通企业兼并重组、停业、转...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376928-1-1.html
- 时间: 2017/09/14
- 作者: zsmf
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
9月7日，国家食品药品监管总局医疗器械监管司孔繁圃司长专题听取了常州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: 玉落千秋
即日起，北京十大举措专项整治医用耗材
...、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》要求，2017年9月8日，北京市卫生计生委、市人力社保局、市发展改革委、市经信委、市商务委、市财政局...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376892-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: zsmf
『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械
...在对一台全自动冰冻染色机进行检验时，发现其未在国家食品药品监督管理总局备案，按照有关规定对该货物出具了《检验检疫处理通知书》，并作监督退运处理，这是我省首次退运无证进口医疗设备。近年来，江西省检验检疫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
- 时间: 2017/08/24
- 作者: 供应宝
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...的现象太常见了。针对医疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
- 作者: 五叶地棉
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...有351家企业在美国经营近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局（FDA）对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞，只需操作一点点，然后将其注入病人体内。FDA没有参与，因为细胞来自于他们正在使用的同一个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
- 作者: lrhk