国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...验所、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、中国食品药品检定研究院、原国家食品药品监督管理总局****息中心等单位承担。在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
- 作者: eaoogle_WSN
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
...解，截止目前，北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道，其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行
...器械分类目录》的不足日益凸显。”高国彪指出，原国家食品药品监管总局修订该目录，旨在为医疗器械行业制定平衡的标尺。修订过程中借鉴了国际医疗器械分类管理思路，研究分析了欧盟、美国、日本等国家和地区的分类管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
- 作者: Drugdu
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...体检查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年7月10日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: chinco
科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会
...，并建议要学会辩证、长远发展地看问题。文档2558国家食品药品监督管理总局高级研修学院副院长、中国药学会医药知识产权研究专业委员会副主任委员陈兵首先对各国药品试验数据保护制度进行了简单的介绍。随后，他对药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380586-1-1.html
- 时间: 2018/05/07
- 作者: kwy140305
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
9月7日，国家食品药品监管总局医疗器械监管司孔繁圃司长专题听取了常州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: 玉落千秋
即日起，北京十大举措专项整治医用耗材
...、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》要求，2017年9月8日，北京市卫生计生委、市人力社保局、市发展改革委、市经信委、市商务委、市财政局...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376892-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: zsmf
『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械
...在对一台全自动冰冻染色机进行检验时，发现其未在国家食品药品监督管理总局备案，按照有关规定对该货物出具了《检验检疫处理通知书》，并作监督退运处理，这是我省首次退运无证进口医疗设备。近年来，江西省检验检疫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
- 时间: 2017/08/24
- 作者: 供应宝
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...的现象太常见了。针对医疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
- 作者: 五叶地棉
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...注射用A型肉毒毒素管理，保障公众用药安全。一、各级食品药品监管部门要加大对行政区域内药品生产经营企业的监督力度，督促其严格按照《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)和原国家食品药品监督管理局、原卫生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
- 作者: 南京科进
科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真？？
...遍网络——网上售药或将全面叫停，引发各方关注。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216075-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
- 作者: guangzhoukejin
鸡蛋也有新玩法
6月20日，2016中国国际食品安全与创新技术展览会在北京开幕。本届展会通过对食品安全、检测、追溯等领域的最新技术成果和应用设备进行集中展示，旨在树立中国食品安全领域自主知识产权和自主品牌技术装备的良好形象。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215994-1-1.html
- 时间: 2016/06/22
- 作者: 新TV报道
网上售药被叫停，互联网医疗要开倒车吗？
... 在2014年5月28日，国家食药监总局曾发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，提出解禁处方药网上销售，允许第三方物流配送药品，非连锁药店企业或可网上售药的规定。原来在颁布试行政策初期，就曾有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215449-1-1.html
- 时间: 2016/06/07
- 作者: 两个记事本
山东问题疫苗流通24个省市
...又出问题了，中国似乎每隔一段时间都会出现一些特大的食品安全或医药安全问题，问题出在哪？是企业身上还是监督局身上？不管出在谁身上，深受其害的始终是普通老百姓，尤其是那些哭着闹着不愿意打疫苗的孩子。好在世...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160333-1-1.html
- 时间: 2016/03/25
- 作者: 南京科进
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。 记者从国家食品药品监管总局获悉，经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
- 作者: 南京科进
《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行
...了减少和杜绝医疗器械不良事件的发生，2015年11月，国家食品药品监管总局召开新闻发布会，通报《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的有关情况。据了解，《办法》已于2015年10月21日经国家食品药品监督管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158974-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
- 作者: 保力
企业在药物临床试验中该如何做
...实验数据存在不实在/不完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责成常州制药全部了解核实情况并查找因素，此事不会影响公司股价。核对的板子打在谁身...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: laura_c
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
本帖最后由保力于2015-11-2716:52编辑11月18日下午，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会，严禁医疗设备“带病”工作。这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
- 作者: 保力