现代制药用水系统及空调系统生命周期管理实施培训
...运营的重要设施，同时也是各大监管机构包括CFDA、FDA、欧盟、WHO等GMP现场核查的重要关注点。一直以来，由于诸多历史原因，系统的操作维护及管理相关人员对此重要系统的设计、建造、安装、验证、日常运营等环节仍存在业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222111-1-1.html
- 时间: 2017/04/21
- 作者: huodongjia
11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步
...：176来源：新浪医药新闻责任编辑：谢嘉[导读]在获得了欧盟人用医药产品委员会（CHMP）的支持后，11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步。在获得了欧盟人用医药产品委员会（CHMP）的支持后，11种药品朝着被欧盟批准的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220550-1-1.html
- 时间: 2016/09/23
- 作者: awgao
官员一周吃三次转基因玉米
...多：反对食用转基因食物实际上是一种贸易壁垒，比如，欧盟一些国家就有类似的壁垒。这样的禁止是没有科学依据的，所以我反对这样做。一句话来总结，这不是科学，是交易。帕萨拉瓜：我再补充一点，根据联合国粮农组织...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216760-1-1.html
- 时间: 2016/08/02
- 作者: 南京科进
IQQA精准手术规划平台 精准肝胆胰外科时代必备工具
...估。IQQA精准手术规划系统已成功通过中国SFDA、美国FDA、欧盟CE及台湾卫生署DOH等多方国际认证并成功上市。IQQA精准手术规划系统的卓越功能：自动化的病灶定位、分割及定量分析-自动化的多期影像同步配准功能，支持病灶快速...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161018-1-1.html
- 时间: 2016/05/11
- 作者: edda
精准化将成癌症治疗方向 EDDA科技“精准手术”APP应用上线
...具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA、中国CFDA及欧盟CE等多方国际认证。其产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160517-1-1.html
- 时间: 2016/04/05
- 作者: edda
真相：全球大国科研正在“拼”什么
...，这一趋势延续至今。在新一轮科研政策调整中，美国、欧盟、日本、德国和英国等发达国家都在哪些科研领域发力，拼抢制高点？无疑值得其他国家借鉴和参照。【美国：宣布抗癌“登月计划”】为保持头号科技强国的地位，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160274-1-1.html
- 时间: 2016/03/21
- 作者: 六六脑
麦迪克斯诚聘【重庆技术经理 / 项目经理】【销售经理】
...，公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积累了大量的客户化需求，并在此基础上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160207-1-1.html
- 时间: 2016/03/16
- 作者: 麦迪克斯
如何保障“互联网+”时代网络数据安全？
...俄境内的服务器中，以实现数据本地化。2015年10月6日，欧盟最高司法机构欧洲法院作出裁决，认定欧盟委员会2000年通过的关于认可美欧安全港框架的决定(2000/520/EC)无效，使得美欧之间最重要的跨境数据传输方式丧失合法性基础...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160118-1-1.html
- 时间: 2016/03/08
- 作者: lansco
2016年意大利玻隆尼亚国际医疗暨复健保健展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159908-1-1.html
- 时间: 2016/02/23
- 作者: dongxinhuizhan
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的（一）
...市场，在获得FDA的510k认证之前，达芬奇机器人就拿到了欧盟的CE认证，从而打开了欧洲市场，相对于美国市场来说，欧洲市场还有很大的发展潜力。而在中国，则完全不同。达芬奇机器人在中国的唯一代理商是美中互利公司。自...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158938-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: eaoogle_WSN
国内外药品杂质研究指导文件大全
...或者“Impurities”关键词，搜索得到的结果，有ICH、FDA、欧盟、CFDA，以及药审中心专家对杂质研究的一些认识，供大家参考。点击标题名称可查看全文：
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158795-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
- 作者: 漫雪
江苏正式启动“大脑计划” 抢占脑科学研究制高点
2013-2014年，美国、欧盟和日本相继启动了大脑计划，2015年，中国“大脑计划”也获得国务院批示，被列为“事关我国未来发展的重大科技项目”之一，资助时间长达15年。到底什么是大脑计划呢？说白了，就是研究人类大脑，开...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158665-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: 六六脑
2016年意大利国际医疗展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158618-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: dongxinhuizhan
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...床试验注册中心—ICTRP、美国临床试验注册中心—CT.gov、欧盟临床试验注册中心—EudraCT日本临床试验注册中心—UMINCTR、英国临床试验注册中心—ISRCTRN、澳大利亚新西兰注册中心—ANZCTR、中国临床试验注册中心—chiCTR等，对各个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...息由FDA将审批结果随时公布，每一年度有汇总表。把握了欧盟药品的授权审批和FDA的新药批准信息，就可以覆盖全球90%以上的新药上市动态。就FDA数据系统而言，橙皮书(OrangeBook)和(DMF)注册是有关仿制药(通用名药)的两大信息来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...特胶囊是从中药仙茅中分离获得的活性成分，获得中国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等国专利授权，适应症为抑郁症，目前正在进行Ⅱ期临床试验。一系列成果反映了我国新药开发全过程的整合核心技术与能力正得到提升。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: ttksdd
2016年意大利国际医疗展
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158077-1-1.html
- 时间: 2015/12/09
- 作者: dongxinhuizhan
2016年意大利国际医疗展览会
...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观，更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举，在9个领域不同主题，致力于医院产品和技术，残疾和康复设备，骨科，医疗器材研发，ICT,和通信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157687-1-1.html
- 时间: 2015/11/19
- 作者: dongxinhuizhan
麦迪克斯诚聘【C#工程师】【省区销售经理】【项目经理】
...，公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积累了大量的客户化需求，并在此基础上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157560-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
- 作者: 麦迪克斯
我国将开展药品上市许可持有人制度试点
...用，低水平重复建设严重。因此，草案建议，参考美国、欧盟等国家和地区的做法，实行药品上市许可持有人制度，允许药品注册人即药品上市许可持有人与生产企业相分离。关于开展药品注册分类改革试点，这次药品审评审批...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157406-1-1.html
- 时间: 2015/11/04
- 作者: 北京新思界