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【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

...奥咨达官方原创,需要转载的请标明出处。  医疗器械监督管理条例第650号令(2014年6月1日实施)医疗器械监督管理条例第276号(2000年4月1日实施)批注第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制...

2014年新版医疗器械监督管理条例

新版医疗器械监督管理条例。第三十七条 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。  使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术...

医疗废品不得随意转卖 小诊所输液瓶卖不掉扔不掉

...液或血液,属于可回收利用的,专业机构可在相关部门的监督下,将其再加工处理,再制作成塑料用品。据殷医生称,鹿城区共有两家医疗废品的处置公司,一家叫温州维康医疗废物处理有限公司,另一家叫温州市益科环保科技...

广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行

广东省食品药品监督管理局29日宣布,该省新修订《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行,并且设置食药安全企业“黑名单”,一旦撤销机构资质并纳入“黑名单”,10年内不受理资质认定申请,对受到开除处分的直接责任...

为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责

  为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责:  1执行《药品管理法》,《药品管理法实施条例》及相关行政法规。制定有关药品监督管理的规章,制定具体实施办法、措施  2、制定、修订和颁布国家药品标准,包...

两部委发文立即停止医院“产前基因检测”

...测序诊断产品,应作为医疗器械管理。需按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册,对于未获准注册的医疗器械产品,不得生产、进口、销售和使用。  具体操作方面,《通知》明确规定,各省、自...

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

...d][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:  包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术...

医疗器械行业已设置“安全阀”

...强2月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,保证医疗器械安全、有效,对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级,具有重要意义。“病有所医、住有所居...

医院信息系统经受非常考验-2003经典

...很广泛的应用,GIS系统为可视化地理信息监控系统,用于监督、分析、控制疾病疫情的发展,PACS系统、HIS系统、LIS系统用于医院管理以及基础数据的采集。浪潮公司针对三级疾病防治控制体系的建立,结合多年的经验和产品的...

卫计委2013年十大新闻出炉

...严禁吸烟,把各级党政机关建成无烟机关,主动接受群众监督和舆论监督。国家卫生计生委将着力加大控烟宣传和健康教育力度,发挥示范带头作用,创建无烟卫生计生系统,推动创建无烟环境,提供戒烟服务,积极开展公共场...

婴儿打乙肝疫苗后死亡 问题产品流向不明

...,该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用,国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。  深圳接种2分钟后缺氧病危  12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡...

国家卫生计生委:救护车不得用于非院前医疗急救

...卫生计生委负责规划和指导全国院前医疗急救体系建设,监督管理全国院前医疗急救工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责规划和实施本辖区院前医疗急救体系建设,监督管理本辖区院前医疗急救工作。第二章机构设置...

逆向选择、道德风险与保险法

...险新型产品信息披露管理暂行办法》、2002年《中国保险监督管理委员会关于人身保险新型产品信息披露有关问题的通知》);保证规则是指在保险合同有效期内,被保险人应当承诺为或不为某一事项;弃权与禁反言,指保险合...

《上海市电子病历管理办法》

...的审批工作;(三)指导、协调电子病历的实施;(四)监督、稽查电子病历的使用;(五)保障电子病历实施过程中的信息安全和当事人权益。第四条(医疗机构电子病历管理部门职责)(一)贯彻执行国家有关电子病历的法...

广州医保缴费年限从10年延长至15年明年1月起实施

...委看好“救命钱"医保条例最终明确,广州市社会保险监督委员会下设公咨委,由市财政保障其运作经费。公咨委还可通过四种方式对医保基金进行监督,包括每年听取经办机构和征收机构关于医疗保险基金的征缴、使用和管...

麻醉药品、毒性药品与精神药品管理制度

...药品管理办法》的规定进行管理。三、药剂科必须严格监督各医疗科(室)合理使用麻醉药品,如发现滥用情况有权拒发,并应直接向院长和医务科报告,以便及时检查、处理。

医疗废物内部分类、收集、处置、转运制度

...暂时贮存地收集员相互尊重、相互配合、相互理解、相互监督。若有违反《条例》的事和行为将依法处理。9.医疗废物暂时贮存地点实行日报制度,工作人员应将每天产生的医疗废物情况以日报表的形式上报给监控部门。

器械监管法律问题探究 二手医疗器械亟待法律规范

...必须检验符合标准后再销售  欧美等发达国家在器械的监督管理上并没有二手设备的区分,凡是临床使用的设备,都必须符合原出厂的产品标准,若要调整外观及其他辅助性能的指标,必须在供货合同中体现。国家标准以及按...

国务院“责任状”:“三保合一”结束部门分治

...部相当于第三方,交由它管理也便于对整体医疗的统筹和监督。"卓小勤觉得卫生部门既管医疗服务,又管钱,这种“一手托两家"的局面,并不利于监督,而将三大医保归入人社部,形成第三方的购买和付费,也会对医疗...

《处方管理办法》实施中的冷思考

...的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等作出了明确规定,使规范医疗行为更加具体化。  二、解读《处方管理办法》  (一)《处方管理办法》显现四大特点  1.每个医疗机构要制...