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药品流通利益链:挂靠和走票的秘密

...形式更加隐蔽,更加“合法”。  尽管《药品流通监督管理办法》第十四条规定,“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。”但是挂靠的现象屡见不鲜。...

2010年药剂工作质量绩效量化考核分配办法

...考核分配。一、工作成绩㈠药房调剂工作量要求按《处方管理办法》和《麻醉药品、精神药品管理规定》,规范调配处方、医嘱,交代清楚,保证调剂工作质量。门诊药房采取“预配候取”前后台发药模式,减少患者等候时间,...

医疗器械临床使用安全管理制度

...及药品食品监督管理局。第十一条、严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按...

新药临床试验的生物统计学

郑筱萸主编《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》(试行)北京.中国医药科技出版社2002.5第一版.P85-P97.按照国家药品监督管理局的要求,本指导原则应引进先进的思想和现代方法,与国际接轨,又需结合我国实际,具有...

卫生部门欲接管医疗支付机构:一手托两家能否形成?

...民如是说。公正的“第三方”?事实上,这种功能分设的管理办法,与医保未来的改革方向亦有所冲突。2009年4月出台的新医改方案明确:“积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制,发挥医疗保障对...

看2010年卫生信息化风向标

...些功能基本一样,如:门急诊挂号登记、诊间业务管理药品管理、计价和收费管理、检查和检验信息管理等,与医院信息系统中相应模块基本相同,只是这里的诊间业务管理需按照全科医生的业务设置。有些社区卫生服务中心...

昆明:医疗器械不良事件  上报数同比增六成

...风险、保障公众用药安全,以《药品不良反应报告和监测管理办法》7月1日施行为契机,继续加大不良反应/事件监测工作。通过规范工作程序、畅通报送渠道、落实岗位责任、加强部门协作、扩大监测覆盖面、加大宣传力度、提...

新医改的利弊!

...镇卫生院等基层医疗卫生机构“探索实行收支两条线”的管理办法,提高资金使用效率。余晖认为,在探索收支两条线管理的同时实行管办分开,这两条道路只能越走分歧越大。管办分开是要让卫生行政部门承担行业管理者的职...

云南省发展中医条例(修订草案)

...制、生产、经营、使用和监督管理依照《中华人民共和国药品管理法》、《云南省药品管理条例》等相关法律、法规执行。第三条发展中医事业应当坚持中西医并重的方针,按照继承、保护、扶持、发展中医的原则,发挥中医特...

处方管理办法

第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。第二条本办法所称处...

我国现行GSP的特点

...行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法(暂行)"、"进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。7.现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门,确保了GS...

国家食品药品监督管理局发布免交临床资料的医械目录

...产品与已上市同类产品的对比说明。根据《医疗器械注册管理办法》附件12规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二类医疗器械,申报产品注册时,不需要提供临床试验资料。该《目录》自发布之...

同一种药,售价为何差近20倍

...河南省近期还将出台《河南省基本药物集中采购标后监督管理办法(暂行)》,进一步明确各方责任,加强监督管理。河南省药品交易平台监测显示,目前,全省基本药物配送到位率已达到90%,基本保障了基层医疗卫生机构用药...

关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定

...可法》进行修订的行政规章9项:(一)《医疗器械注册管理办法》(修订)自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止;(二)《医疗器械生产监督管理办法》自公布之日起施行,国家...

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号)

...由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。第十六条生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实...

医疗器械生产监督管理办法

第一条为加强医疗器械生产的监督管理,规范生产秩序,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条医疗器械生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过...

医疗器械经营企业许可证管理办法

...。国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止。本文来自:中国医药网(http://www.pharmnet.com.cn)详见:http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_1198.html

医疗器械注册管理办法

第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,...

进口医疗器械检验监督管理办法

第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。第二条本办法适用于:(一)对医疗器...

医疗器械广告审查办法

(2009年4月7日卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号发布,自2009年5月20日起施行)第一条为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广...