中国医药将有望成为全球第二市场
...自2008年我国启动“重大新药创制”计划以来，国家食品药品监督管理局批准的新药品种中，有近三分之二是中国在世界上首次确定化学结构和作用靶点的一类新药。 “未来5年，我国将投入400亿元巨资，重大新药创制有望...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222369-1-1.html
- 时间: 2017/05/18
- 作者: perlong33
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-800...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
- 作者: 447280276
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...风险，而正规的仪器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee
安思定对什么人有效？
...定市面售价达6500元，价格不菲，然后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查看该产品的注册信息时，一条“用于焦虑症须评估精神科风险”的关键词引起了笔者的注意，难道并不是所有失眠焦虑患者都能用安思定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221569-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市场流...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破！
...能的立体综合评估。近日肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台，现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一中心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220163-1-1.html
- 时间: 2016/08/24
- 作者: edda
长沙市医疗器械行业协会召开第三届二次会员代表大会
...表大会在湖南省长沙市金源大饭店隆重召开。长沙市食品药品监督管理局党组书记、局长郭塨，长沙市民间组织管理局副局长李巨浪等领导出席会议并讲话，协会会员代表近180多人参加了此次会议。会议审议并通过了《大会工作...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216796-1-1.html
- 时间: 2016/08/03
- 作者: 101doctor
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)和原国家食品药品监督管理局、原卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求，自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
- 作者: 南京科进
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...什么样的潜在后果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA)，后者把这份报告转给了Hospira。几个月后，里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称：“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说，‘好吧，是的，这是我们需...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
- 作者: aubreyl
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...湖南：一名涉案嫌疑人被抓捕 记者22日从湖南省食品药品监督管理局及长沙市食品药品监督管理局获悉，湖南省食品药品监督管理部men专案组已经进驻湖南涉事企业湖南华一生物制品有限公司，对其涉嫌虚构疫苗销售渠道等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
- 作者: 南京科进
一次性的可穿戴人体传感器
...及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型形状。最大...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160252-1-1.html
- 时间: 2016/03/18
- 作者: eaoogle_WSN
一次性的可穿戴人体传感器
...及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。据羿歌信息所了解，VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160158-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
- 作者: eaoogle_WSN
一次感冒导致耳聋？到底是谁夺走了孩子的有声未来
...传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书，成为世界上首个经政府权威部门批准用于临床的遗传性耳聋基因检测芯片。据了解，博奥晶典作为博奥生物集团有限公司的核心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160099-1-1.html
- 时间: 2016/03/07
- 作者: 妈妈鹅
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说，“药品上市答应持有人（MAH）准则，并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则，是当今国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
山东省药品质量公告(2016年第1期)
...据山东省药品监督抽验计划，2015年下半年，山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批，合格3006批，发现不符合标准规定药品4批；各市...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158919-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
移动医疗 现在只是开始
...成为最受期待的可穿戴健康设备。然而，因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查，苹果手表的健康功能最终被砍，令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”，但是新手表的推出还是再一次掀起了移动健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: wdksst
如何查询国内、进口批准注册药品？
...目前为止所有在国内上市批准注册药品，可查询国家食品药品监督管理局（StateFoodandDrugAdministration）批准的所有国产药品和进口药品数据，包括已注销或撤销的国产药品与进口药品。不仅如此，还可以查询到截止到2010年的历史...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158706-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: 漫雪
2016移动医疗APP路在何方？
...药品类移动APP一定会涉及到药品的应用，那么就会有食品药品监督管理局的监督。而医疗APP又是有关于医疗卫生健康的应用程序，也会有卫监局的监督。而移动医疗APP中的广告又要受到工商行政管理局的监督。对于欺诈医疗消费...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: ttksdd