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体外诊断试剂注册材料规定

...支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写,中文译为体外诊断产品。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未...

谁在谋杀幼儿-陕西幼儿园数百娃无病被服药!

...、调研。工作格言是,爱孩子、懂孩子!”据西安市食品药品监督管理局稽查分局杨涛介绍,3月10日事情发生后,稽查分局就查处了幼儿园保健室,现场搜到三粒药品和一张有10000片ABOB药品的进货单,并且搜集药品进行药检,检...

为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责

  为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责:  1执行《药品管理法》,《药品管理法实施条例》及相关行政法规。制定有关药品监督管理的规章,制定具体实施办法、措施  2、制定、修订和颁布国家药品标准,包...

国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的?

...的。但在中间的利润不太可能。进口产品统一在国家食品药品监督管理局进行申报和审评,国产产品在各地的省及市区药监局申报即可,进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件。  相关推荐:SFDAregistratio...

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

...布[/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:  包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和...

中国版哮喘治疗方案每天只需1元

...性抗体IgE检测试剂盒的自主研发,2010年1月通过国家食品药品监督管理局审批,产品目前已在29个省(市)的医疗机构使用。茶碱用于治疗哮喘已近半个世纪,但由于茶碱的有效治疗剂量和中毒剂量非常接近,易出现严重副作用...

全面实施《医疗器械生产质量管理规范》

...总局医疗器械监管司司长童敏介绍,2009年12月,国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》、《植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》等5...

北京四家医院因骗保被取消医保定点资格

...品生产、经营资格的企业购进药品,被新闻媒体曝光,市药品监督管理局朝阳分局对该院作出了行政处罚,没收、罚款436.99万元。市人力社保局表示,医疗保险是社会的安全网和稳定器,医保基金是百姓的“救命钱”,任何人、...

北京4家医院编造假病例等骗医保 被取消医保资格

...的企业购进药品,被新闻媒体曝光。  北京市药品监督管理局朝阳分局依据《中华人民共和国药品管理法》对该院的违法行为作出了行政处罚,没收、罚款约合人民币436.99万元。

2014中国(上海)生物试剂展览会

...2014年4月24-26日★上海世博展览馆★主办单位上海市食品药品监督管理局承办单位上海现代国际展览有限公司协办单位上海生物医药行业协会上海市农业科学院农产品质量标准与检测技术研究所上海医学会检验医学分会〓新兴市...

2014中国(上海)生物试剂展览会

...世博展览馆同期展会:BIOTECHCHINA2014主办单位上海市食品药品监督管理局上海市农业科学院农产品质量标准与检测技术研究所上海医学会检验医学分会承办单位上海现代国际展览有限公司协办单位上海生物医药行业协会〓参展联...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会(BIOTECH CHINA 2014)

...海现代国际展览有限公司021-63288899主办单位:上海市食品药品监督管理局上海市教育委员会上海现代生物与医药产业办公室中国科学院上海分院上海市科学技术委员会上海科学院承办单位:上海现代国际展览有限公司协办单位:...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会(BIOTECH CHINA 2014)

...海现代国际展览有限公司021-63288899主办单位:上海市食品药品监督管理局上海市教育委员会上海现代生物与医药产业办公室中国科学院上海分院上海市科学技术委员会上海科学院承办单位:上海现代国际展览有限公司协办单位:...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会--食品药品安全专区

...仪器设备博览会--食品药品安全专区主办单位:上海市食品药品监督管理局承办单位:上海市生物医药行业协会上海现代国际展览有限公司〓展会背景〓1.权威组织-搭建展示、对接、合作平台中国(上海)国际技术进出口交易会(...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会(BIOTECHCHINA 2014)

...2014年4月24-26日★上海世博展览馆★主办单位:上海市食品药品监督管理局上海市教育委员会上海现代生物与医药产业办公室中国科学院上海分院上海市科学技术委员会上海科学院承办单位:上海现代国际展览有限公司协办单位:...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会

...2014年4月24-26日★上海世博展览馆★主办单位:上海市食品药品监督管理局上海市教育委员会上海现代生物与医药产业办公室中国科学院上海分院上海市科学技术委员会上海科学院承办单位:上海现代国际展览有限公司协办单位:...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会(BIOTECH CHINA 2014)

...海现代国际展览有限公司021-63288899主办单位:上海市食品药品监督管理局上海市教育委员会上海现代生物与医药产业办公室中国科学院上海分院上海市科学技术委员会上海科学院承办单位:上海现代国际展览有限公司协办单位:...

2014中国老年医学大会暨老年健康产业博览会

...国健康促进基金会信息与宣传部苏州市卫生局苏州市食品药品监督管理局苏州市残疾人联合会苏州健康管理学会苏州抗衰老学会苏州光阳展览展示有限公司中国老年健康产业联盟(筹)展会简介经过数年的积累和沉淀,主办机构...

广东省卫计委成立领导数减1正5副取消17项职责

...检验机构资质认定条件和检验规范等职责,将划给省食品药品监督管理局;而省卫计委将负责食品安全风险评估和食品安全标准制定,并会同省食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。而此前一直由原省计...

转:中国医疗行业的回扣文化

...走了腐败收益中的很小一部分。”2007年,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)前局长郑筱萸因受贿与渎职被执行注射死刑。郑筱萸收受药企650万元人民币贿赂以后,批准了不安全的药品,导致部分病人死亡。在担任国家食品药品...