国家卫计委发文：对临床试验造假医院严肃处理
...关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日（国家食品药品监督管理总局）发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整，决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及五家三...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
- 作者: ttksdd
涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查
11月11日，全民双11狂欢夜，国家食品药品监督管理总局却举起了“剁手刀”。CFDA官方网站发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，根据公告，有五家三甲公立医院陷入其中，分别是：华中科技大学同济医学院...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157568-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
- 作者: ttksdd
干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...独家合作协议，他们是全球最权威的机构，经过FDA（美国食品药品管理局）认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。深圳博诊海外医疗工作人员表示，干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式，一种是移植胎儿干细胞，包...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
- 作者: 2189058
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...自杀风险，是医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
- 作者: tyouzzy
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...有资格开办网上药房。虽然在去年5月28日发布的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》中，曾首次提出放开处方药的网络销售，然而今年3月27日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强明确表示，短期内不...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
- 作者: kfgbds
网上药店医保支付试点，有人欢喜有人忧
...局长吴浈在2013年就曾对媒体如此表示。2014年5月底，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。然而，2015年3月国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强表示，网售处方药方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156045-1-1.html
- 时间: 2015/09/05
- 作者: awgao
临床自查之后，企业该怎么办？
8月28日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）》，标志着风风火火的临床自查已经结束了，相信不少涉及到的企业总算松了一口气，第一个坎算是结束了，但是笔者认为过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
- 作者: crazyfight
CFDA接连出18项政策，药企存亡关键再增一条
...，“存亡之道，不可不察也”。7月31日CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》，这是即将递交给国务院的“第二次大督查发现问题”中被点名的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155325-1-1.html
- 时间: 2015/08/04
- 作者: asun
国家食药监局：小心雪糕里的细菌超标
...，涉及的企业和相关产品分别是，抚顺市顺城区福星冷饮食品厂生产的原味奶（牛奶口味冰棍）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；抚顺市顺城区福星冷饮食品厂生产的原味奶（牛奶口味冰棍）微生物指标菌落总数和大肠菌群...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154971-1-1.html
- 时间: 2015/07/16
- 作者: awgao
7只基因测序概念股值得关注，基因测序概念股一览
...术管理的通知》，规定所有基因检测技术、仪器等均需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。这意味着，在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154201-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
- 作者: hk2bm
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...线就有可能跨界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
- 作者: jack9660
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153740-1-1.html
- 时间: 2015/05/29
- 作者: asun
对于阿里健康危及国家安全的问题，你怎么看？
...责人并不系统掌握自己生产的药究竟流向何方。按照国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药总局）的监管要求，这些数据都被储存在一个叫做“药品电子监管网”的数据库，高高挂在“阿里云”上。2015年“两会”期间...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140048-1-1.html
- 时间: 2015/03/20
- 作者: lyn5330
向硅谷血拼 中关村将猛力扶持生物医药和互联网医疗创业
...疗服务和康复护理水平；研发基于中医药理论的功能保健食品，促进中医药产业向更广领域发展。(四)高端医疗器械。支持新一代高通量基因测序仪、分子影像、医疗机器人、核磁共振超导磁体、医用直线加速器等高端医疗设备...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139962-1-1.html
- 时间: 2015/03/18
- 作者: 各种没问题
体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期
...医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,对创新医疗器械予以优先办理。为推动国产医疗设备发展,5月,国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选工...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138033-1-1.html
- 时间: 2014/12/25
- 作者: 萧阳
网售处方药政策“破冰”，医药电商企业入市还需冷静
...大学互联网信息研究院政策研究小组今年05月28日，国家食品药品监督管理总局在中国政府法制信息网上发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》（以下简称“意见稿”）之后，医药电商看到了前所未有的发展...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137567-1-1.html
- 时间: 2014/12/15
- 作者: bysoft
阿里巴巴试水“处方电子化”平台
...，CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平介绍了《互联网食品药品经营监督管理办法》的修订情况，从放开的情况基本上是此前披露过的内容：一，B2B（即商业对商业）牌照不再需审批也不需备案。二，B2C（即商业对消费者）牌...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137478-1-1.html
- 时间: 2014/12/11
- 作者: jianhao
重磅消息：GMP认证或将取消！
...行大力度的抽查和跟踪检查。例如，2014年10月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布飞行检查情况通知，分别对长春远大国奥制药公司、陕西摩美得制药有限公司和浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司进行调查和处罚。从...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137176-1-1.html
- 时间: 2014/11/26
- 作者: rongday
卫计委：儿童适宜剂型和规格将纳入医保范围
...用药等问题，今天上午，国家卫计委、国家发展改革委、食品药品监管总局等六部门联合召开媒体通气会，宣传解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出，将按规定及时...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136532-1-1.html
- 时间: 2014/10/31
- 作者: 火锅男丶
关于落实2014年度医改重点任务的通知
...商务、发展改革、财政、人力资源社会保障、卫生计生、食品药品监管部门：《国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》(国办发〔2014〕24号，以下简称《2014年医改任务》)印发以来，各地区、各部门对照任...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135117-1-1.html
- 时间: 2014/09/10
- 作者: liu1989828