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医疗器械生产销售或可全程追溯

1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。

医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

...品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,大浪淘沙,也必将是...

数字化临床路径软件系统

...级卫生主管部门和医院大力推行的先进管理工具,是规范医疗行为、提高医疗质量、保障医疗安全的重要手段。但是,在实际工作中各医院临床路径执行情况并不理想。究其原因,缺乏方便、快捷、高效的实施工具是重要因素之...

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

为加强医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。

常州区域卫生信息平台已建成

...台已基本建成,下一步要加强运用服务于百姓享受高质量医疗卫生服务的需求、医护人员简化规范业务工作的需求和卫生行政人员提高决策、管理和执行能力的需求,从而达到让群众得到实惠、让医护人员获得便利、让管理人员...

新疆排查进口医疗器械

...日,新疆出入境检验检疫局发布消息称,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》,并组织医...

东软区域临床检验质控系统

遵循《医疗质量控制中心管理办法(试行)》,东软开发了国内首个区域临床检验质控系统,辅助地方临床检验质控中心制定、发布和管理区域临床检验质控管理规范,通过采集各级医疗卫生机构的临床检验质控数据,监督各级医...

东软基层医疗卫生信息系统

东软基层医疗卫生机构管理信息系统按照《基层医疗卫生信息系统基本功能规范》设计,是以满足城乡居民的基本卫生服务需求为目的,满足城乡居民健康档案管理、基本医疗服务、基本公共卫生服务、基层卫生管理、健康信息...

贵州扩大临床路径病种和试点范围

...疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序,最终起到规范医疗行为、减少变异、降低成本、提高质量的作用。

CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例

...《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准,对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。

全面实施《医疗器械生产质量管理规范

医疗器械产业总体仍呈现“生产企业数量多、企业规模偏小、产业集中化程度低、研发创新能力弱”等特点。全面提高医疗器械生产质量安全水平迫在眉睫,全面推行《医疗器械生产质量管理规范》的重要性和紧迫性日益凸显。

医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

...作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)要求;2017年年底,所有医疗器械生产企业必须...

安博维电子病历系统整体解决方案

...要功能:住院电子病历、住院护理病历、门诊电子病历、质量管理系统、科研应用系统、随访系统、电子病历模板制作系统、系统安全管理与权限管理系统、接口系统等。

非弱势群体成医疗器械试验对象

近日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范征求意见稿》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求,称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取,不能在非弱势群体中选取...

鄂州区域卫生信息化助推公立医院改革

...,鄂州市区域卫生信息平台投入使用后,基本上打通了各医疗卫生机构之间的“信息孤岛”和“信息烟囱”,为医疗卫生业务的顺利开展提供了强有力的技术支撑,并为鄂州市医疗卫生事业带来了三大便利:简化医疗程序,方便...

国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见

国务院最新意见指出:推进优质医疗资源共享,完善医疗管理和服务信息系统,普及应用居民健康卡、电子健康档案和电子病历,推广远程医疗和健康管理医疗咨询、预约诊疗服务。推进养老机构、社区、家政、医疗护理机构...

卫生计生委:CRRT技术临床应用管理须加强

为进一步规范该技术临床应用行为,保障医疗质量医疗安全,国家卫生和计划生育委员会办公厅日前表示,将加强CRRT技术临床应用管理

江西:每名护士人均负责病人不得超过8个

进一步规范江西省医疗机构病房管理和运行秩序,促进医疗机构病房管理科学化、制度化、规范化,保证医疗质量和安全,1月21日,江西省卫生厅公布《江西省医疗机构病房管理办法》(以下简称“办法”),规定医院应严格控制...

  • 时间: 2013/01/22

“标准化”实践促成医院跨越式发展

三甲评审新标准突出表现在以病人为中心、突出医疗质量持续改进、强调安全、绩效等几个特点,对医疗服务标准化规范化有着更严格的要求。“最关键的是让各种临床操作更标准规范,让医疗行为更安全有效。”赵升田说,“...

医院制备正电子类放射性药品督查展开

为加强正电子类放射性药品制备管理,进一步规范医疗机构制备行为,保证产品质量医疗需求,日前,国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知,对医疗机构制备正电子类放射性药品开展监督检查。

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