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FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批

医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。

http://news.hc3i.cn/art/201807/42724.htm
时间: 2018/07/10

黑科技”追踪：当智能药片获FDA批准以后

...——Abilify MyCite ，成为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个智能药物。这一消息意义重大，它意味着药物与传感器结合已经不再是天方夜谭。

http://news.hc3i.cn/art/201807/42685.htm
时间: 2018/07/02

《妇幼健康服务机构建设标准》正式实施

根据住房城乡建设部、国家发展改革委《关于批准发布<妇幼健康服务机构建设标准>的通知》（建标〔2017〕248号），近日，国家卫健委组织编制的《妇幼健康服务机构建设标准》（以下简称《标准》）自2018年5月1日起正式实施。

http://news.hc3i.cn/art/201805/42477.htm
时间: 2018/05/15

共享医院全国落地，医械企业营销该调整了

2017年9月，全国首家医疗商场，获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。

http://news.hc3i.cn/art/201805/42461.htm
时间: 2018/05/14

国家卫健委出台医院基建新规:北京综合性医院五环内禁止扩张(附全文)

...扩大占地规模、增加床位数量，相关建设项目原则上不予批准。根据健康中国发布的《办法》图解，《办法》重点可归纳为五个方面。

http://news.hc3i.cn/art/201804/42396.htm
时间: 2018/04/28

趋势|《2018中国医疗领域投融资白皮书》来了！

...大基因成功上市，市值一路飙升），还有以首个CAR-T药物批准带来的肿瘤免疫治疗领域的持续火热（KITE和JUNO分别被高额溢价收购）

http://news.hc3i.cn/art/201804/42373.htm
时间: 2018/04/24

第二届世界智能大会下月将在天津举行

...京梅地亚新闻中心举行。发布会宣布，经党中央、国务院批准，5月16日至18日，天津市政府与国家发改委、科技部、工信部、国家网信办、中科院、工程院、中国科协共同主办的第二届世界智能大会将在天津举行。

http://news.hc3i.cn/art/201804/42336.htm
时间: 2018/04/19

大型医用设备配置许可迎来大变化！

...型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自行配置。而国家对甲类、乙类大型设备的管理品目划分，亦几经变迁。

http://news.hc3i.cn/art/201804/42280.htm
时间: 2018/04/11

新政发布：国务院暂停在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施《医疗器械监督管理条例》有关规定

...种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。

http://news.hc3i.cn/art/201804/42259.htm
时间: 2018/04/08

盘点|政策明晰研发加速 FDA批准上市的医疗AI产品

此前AI大潮席卷到医疗领域时，FDA传统的上市审核标准却出现跟不上节奏的状况，一种高效、基于风险的监管方法亟待出现。随着监管日趋明朗化，医疗AI产品的创新研发环境迎来新高潮。

http://news.hc3i.cn/art/201803/42220.htm
时间: 2018/03/29

FDA批准基于人工智能的医疗决策支持软件

据 Pmlive 近期报道，美国监管机构批准了一款基于人工智能的软件。该软件能够对患者发生中风的风险进行判断，如果发现可疑的大血管阻塞，这款软件的应用程序 Viz.AI Contact 会分析计算机断层扫描（CT）结果并短信通知神经血...

http://news.hc3i.cn/art/201803/42168.htm
时间: 2018/03/23

千亿大市场！10万医生或将加入医生集团

从2016年3月8日深圳批准注册了中国大陆第一个医生集团后，两年来在全国16个省市注册成立的医生集团已经超过了500家。无疑，从深圳批准医生集团成立开始，医生集团的执业模式得到了广大医生、市场的高度认可，同时在深圳...

http://news.hc3i.cn/art/201803/42155.htm
时间: 2018/03/22

医疗 AI 通过 FDA 审核，可提前 6 小时警报猝死风险

美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征，帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。

http://news.hc3i.cn/art/201801/41869.htm
时间: 2018/01/31

亚太精准医疗年度盛典暨博鳌论坛盛大开幕

2016年10月，国务院正式发布：“健康中国2030”战略规划，首次将全人生全人民健康提升至国家战略的高度。海南博鳌有国家批准的唯一国际医疗旅游先行区，承担着为全国医疗健康产业探路的重任。

http://news.hc3i.cn/art/201801/41815.htm
时间: 2018/01/24

2018年数字医疗领域值得期待的领域

...017年，医疗健康领域有很多让人印象深刻的事情发生：FDA批准了首个数字药片、中国的科学家创造了第一个基因编辑的胚胎、微软推出了新的医疗保健部门......那么，2018年呢，让我们来看一看新的一年里，在数字医疗领域可以...

http://news.hc3i.cn/art/201801/41764.htm
时间: 2018/01/17

美国首个针对体内基因突变的基因疗法今日获批

12月20日，美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）上市，用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）的儿童和成人患者，值得一提的是，Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定...