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医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例

...为依据,在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出较大修改。纵观修订后的新《条例》,建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行政审批制度改革...

医疗器械“五整治”专项行动破5大案 金额超5800万

...情况。其中,重大案件涉及销售假冒杜蕾斯避孕套、非法经营二手医疗器械、非法翻新经营CT机等案,总涉案金额高达5800余万元。

新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管

...监总局实施产品注册管理。同时,放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,对第三类医疗器械的经营实行许可管理

CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例

...案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准,对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。

民营医院内部管理的五大关键问题

...营医院内部管理情况并不乐观,有些很关键的问题往往被经营管理者所忽略。

达州市中心医院打造四川省优秀“区域医疗中心”

...教授一行4人到达州市中心医院,为医院的管理团队提供经营管理咨询服务。据了解,从今年开始,达州市中心医院把打造四川省优秀“区域医疗中心”、逐步建成学院式综合医院作为该院的奋斗目标。

北京积极推行医疗器械分级管理

国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。

成都县级公立医院10月1日起取消药品加成

...立医院“以药补医”机制,改革补偿机制,落实医院自主经营管理权。

吉林省药品经营企业GSP认证公告(第95号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。企业名称认证范

  • 时间: 2013/07/11

临时故障逼“停”医保卡 3小时恢复正常

...坏了,医保卡都不能刷了。”7日,在福州市晋安区鼓山经营药店的赵先生说。7日记者联系上福州市医疗保险管理中心。有关人士告诉记者,医保系统确实临时出现故障,工作人员已经在抢修,截至昨天傍晚6点半,系统已恢复正...

我国医疗器械监管法规现状调查分析

...器械并没有“假冒伪劣”的定义,相关法律法规也没有对经营和使用不符合标准规定的医疗器械设置禁止条款以及相关处罚措施(除《刑法》第一百四十五条有相关规定外,但量刑起点较高)。

2013年全国医械监督管理工作电视电话会议召开

...注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。

多数医院CIO仍扮演单一的IT经理角色

医院信息化的本质无非是提升医院管理水平,那么作为信息化建设的具体管理和实施人员,以上本质就要求对医院CIO提出更高的要求——CIO需要具有经营、技术和医疗三重背景的复合型人才。而不仅仅现有IT经理角色。

北京城管将监管摊贩食品安全 面向基层征求意见

在市民印象中,城管只管无照经营不管食品安全。今后,街头小摊的食品安全也将纳入城管的职责范围。昨天,记者从城管部门了解到,“北京市食品摊贩监督管理办法”草稿已下发到基层城管部门征求意见。草稿规定,区县城

  • 时间: 2013/02/18

国药监局:允许二、三类医械经营许可权下放至市级

根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》,第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。下放工作时,确保管理规范落实到位,准入标准和要求不降低。

区域卫生规划阻止不了医院床位无序扩张

...极分化。研究认为,医院规模扩张,资产投入增大,带来经营压力,增加了对患者实施过度医疗的可能性。

青海省70所县级公立医院全面开展综合改革

...以药补医机制为突破口,以改革补偿机制和落实医院自主经营管理权为切入点,以回归公益性为目标,统筹推进管理体制、补偿机制、人事分配、价格机制、医保支付方式、采购机制、监管机制等综合改革。

南海2012年新增51家民营医疗机构

...表示,将会通过分级管理等措施,要求民营医疗机构诚信经营

公立医院在互联网大潮下的机遇与挑战

...考,更是公立医院如何利用互联网和互联网技术对医院的经营管理和服务模式进行突破行创新并建立符合中国社会经济发展和医疗改革发展的新型医院的重要契机。

“医疗航母”的战略转型

...展?医院院长的角色是攀登世界医学高峰的科学家、医院经营与发展中的管理专家?还是市场经济大潮中的企业家?