新疆安雅全面启动医疗器械“五整治”专项行动
近日，新疆沙雅县药监局按照地区食品药品监督管理局统一部署，在召开了动员会，明确目标任务后，结合本辖区实际情况，在全县范围内集中医疗器械“五整治”专项行动。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29640.htm
- 时间: 2014/05/04
医疗器械“五整治”专项行动破5大案 金额超5800万
今天，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报医疗器械“五整治”专项行动重大案件及暗访调查线索查处情况。其中，重大案件涉及销售假冒杜蕾斯避孕套、非法经营二手医疗...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29370.htm
- 时间: 2014/04/15
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗服务迎发展元年 未来估值远超药品
...域)的发展将大受裨益。医院、慢性病管理、医疗康复、医疗器械等细分行业存在着较好的长期投资机会。
- http://expo.hc3i.cn/art/201404/29334.htm
- 时间: 2014/04/14
医疗器械安全责任谁来担
新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
医械行业区域特色凸显 主导产业发展
医疗器械和药品是临床治疗的必备产品，发达国家的医疗器械与药品的销售额比例接近，而我国医疗器械销售额约是药品销售额的三分之一。业内专家普遍认为我国医疗器械市场潜力巨大。近几年，为做强产业、做大市场，国内...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29120.htm
- 时间: 2014/03/26
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28719.htm
- 时间: 2014/02/20
CFDA发布创新医疗器械特别审批程序
2月7日，为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28591.htm
- 时间: 2014/02/09
家用医疗器械安全有赖于信息对称
改变家用医疗器械的消费误区，有赖于转变消费者与厂商、卖家之间产品信息不对称的状况。厂家、商家应该主动为消费者提供产品信息、风险提示，使消费者买得放心、用得明白。监管部门有必要开展有针对性的宣传，让用械...
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28587.htm
- 时间: 2014/02/08
安徽省发布关于巩固完善县级公立医院改革意见
...见》日前发布。从今年4月1日起，县级医院药品、耗材、医疗器械采购将纳入全省公立医疗机构采购范围，县级医院基本用药统一调整为1118种，基本用药采购金额每月占比不得低于80%。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28549.htm
- 时间: 2014/01/30
2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”
近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28537.htm
- 时间: 2014/01/24
万达信息股份有限公司2013年第三季度报告
研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系,并逐步实现互联互通。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28493.htm
- 时间: 2014/01/22
进口医疗器械中国暴利之旅：出厂到患者加价300%
医疗器械(医用高值耗材)价格虚高，已不是医疗行业的秘密。和药品一样，医疗器械在从生产厂家经过层层环节到患者手中，价格翻个几倍是常态。而达成这样结果的闭合链条却很有逻辑：招标组的采购高价动因、医院的药品加...
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28121.htm
- 时间: 2014/01/03
《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施
...药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)要求;2017年年...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/28080.htm
- 时间: 2013/12/31
外媒：中国整治医药贿赂 市场面临大挑战
目前中国监管部门正在加大对医疗卫生领域的监查力度。中国的医疗体制改革不仅扩大了医疗服务渠道，也提升了对药品和医疗器械的需求，促使医药企业近些年来蜂拥涌向中国市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/28070.htm
- 时间: 2013/12/31
我国首台健康风险评估系统诞生
近日，秦皇岛惠斯安普医学系统有限公司自主研发的HRA健康风险评估系统取得了国家实用新型专利证书与国家食品药品监督管理总局的医疗器械注册证，开始批量生产。
- http://expo.hc3i.cn/art/201312/27861.htm
- 时间: 2013/12/18
104项医疗器械行业标准颁布
...监督管理总局近日颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27559.htm
- 时间: 2013/11/26
非弱势群体成医疗器械试验对象
近日，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范征求意见稿》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求，称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取，不能在非弱势群体中选取...
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27486.htm
- 时间: 2013/11/19
第二届《沪台健康城市论坛》应对老龄化挑战与机遇
...项资金支持范围，并下拨22.2亿元扶持资金。涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等多个支撑产业，明确了加快发展健康养老、全面发展中医药医疗保健等八大任务，其标志作为由政府强力主导推进的健康养老...
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27291.htm
- 时间: 2013/11/01