医务人员不得向病人销售植入性医疗器械
...，兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员不得作为中间人直接向病人销售器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27098.htm
- 时间: 2013/10/18
北京积极推行医疗器械分级管理
国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查，总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26966.htm
- 时间: 2013/10/11
人民日报：积极发展大健康产业
...，指出要发展大健康产业。文章指出，除了应继续发展以医疗器械为主、以药品为主的医疗医药工业，还应加快发展以保健食品、药妆、功能性日用品等为主的保健品产业，以个性化健康检测评估、咨询服务、疾病康复等为主的...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26910.htm
- 时间: 2013/10/09
我国医疗器械行业将实现电商化
最近，国家食品药品监督管理总局正在对中国医药电子商务政策法规的修订进行调研，虽然目前还仅是很小范围，但总局透露出来的信息是以非常开放的姿态来推动医药电子商务发展。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201310/26894.htm
- 时间: 2013/10/08
FDA发布移动医疗应用指南
...移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方法。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26808.htm
- 时间: 2013/09/27
章兆园：完善标准体系 保障医疗器械安全有效
众所周知，医疗器械设备直接关系到人民的生命健康，因此国际上任何国家都对其进行严格监管，以保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备的质量保证覆盖于医疗器械生命周期的各个阶段，然而至今在医疗器械标准和检...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26386.htm
- 时间: 2013/09/05
医疗器械检测机构资格认可评审员培训班举办
为落实国家食品药品监督管理总局“三定”职能，规范医疗器械检测机构资格认可管理，加强医疗器械检测机构资格认可评审员队伍建设，国家食品药品监督管理总局科技标准司于2013年7月30日至8月1日，在吉林长春市举办了医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25960.htm
- 时间: 2013/08/16
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201308/25651.htm
- 时间: 2013/08/06
从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心
国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说，近5年，我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高，一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产，国产血管支架占国...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25597.htm
- 时间: 2013/08/02
周刊测试
...知要求，研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25535.htm
- 时间: 2013/07/31
焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议
7月23日，国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志，来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后，焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25447.htm
- 时间: 2013/07/29
国办：研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历
...知要求，研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25405.htm
- 时间: 2013/07/25
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
...品药品监督管理总局日前在网站上发布《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(征求意见稿)》，提出力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较完善的...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25367.htm
- 时间: 2013/07/23
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
国家食品药品监督管理总局提出，力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25339.htm
- 时间: 2013/07/22
北京基层医疗机构器械库房管理疏漏实多
...生机构。监管人员发现，虽然近年来基层医疗卫生机构的医疗器械管理水平明显改观，但是，在库房管理方面存在药械库房混用、管理职责不清、法律意识淡薄等诸多问题。如何改变医院“重药轻械”、“重使用轻管理”的状况...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25196.htm
- 时间: 2013/07/11
药监局：部分三类医疗器械审批权下放至省级
...药品监督管理总局下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确，自今年10月1日起，共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项，由国家食药总局调整至...
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24932.htm
- 时间: 2013/06/27
医疗器械行业未来增长的三大推动因素
医疗器械行业是一个快速扩容的新兴市场：据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于...
- http://news.hc3i.cn/art/201305/24497.htm
- 时间: 2013/05/13
好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销
...械的监管，并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查，最终结果将上报给国家食药监局汇总公布。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201305/24469.htm
- 时间: 2013/05/09
X光机等8种医疗器械免除强制认证
国家质检总局、国家食品药品监督管理总局、国家认证认可监督管理委员会日前联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201305/24374.htm
- 时间: 2013/05/03
2012年医疗器械不良事件监测年度报告
2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。2012年医疗器械不良事件报告中，使用单...
- http://news.hc3i.cn/art/201304/24099.htm
- 时间: 2013/04/03