医疗器械管理分类动态升级促监管常态化
江苏省淮安市食品药品监管局副局长邹晓熔表示，“医疗器械的分类界定工作目前已常态化，SFDA每过一段时间就要对医疗器械产品进行一次分类界定。这既符合医疗器械产业的发展规律，也适应公众不断增长的对健康产品的需...
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21641.htm
- 时间: 2012/10/23
医疗器械市场2015年将超3000多亿 中低端被带动
...着我国城镇化以及老龄化的加快，包括医疗服务、药品、医疗器械等整个医药医疗行业都将长期受益，其中相对于药品而言，医疗器械、医疗服务的成长性由于起步较晚，成长性更为突出。医疗器械的成长预期较高，行业2000年-2...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20960.htm
- 时间: 2012/08/23
药品安全“黑名单”制度10月起实施
10月1日起，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过各地药监局政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管，以震慑违法行为。此项举措被称为药品...
辽宁省医疗设备抽验 高电位设备问题明显
国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量公告及医疗器械质量公告，公布了血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果，涉及到辽宁省的有关不合格的医疗器械产品及相关单位将依法进行查处。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20813.htm
- 时间: 2012/08/13
广东省将建统一电子健康档案及电子病历数据库
...的电子健康档案、电子病历数据库，按照国家有关药品、医疗器械、医疗服务、医保信息等数据标准体系，加快医疗卫生信息技术标准化建设。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20464.htm
- 时间: 2012/07/18
攀枝花市申办医械经营企业许可证执行新标准
记者从市医疗器械监管工作暨培训会上获悉，从6月5日开始，我市医疗器械经营企业及医疗器械经营企业分支机构申办、检查验收许可证按省食品药品监督管理局印发新修订的《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20138.htm
- 时间: 2012/06/25
独立包装医械配套产品的定性与处理
...丰市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，某医疗器械经营企业销售的一次性使用输液器配套进气器件，其外包装只标示了产品名称、批号、效期，未标示医疗器械注册证书号。经调查，生产企业是按经营公司的要求...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19999.htm
- 时间: 2012/06/11
中山市查处无证经营医疗器械窝点
日前，中山市食品药品监督管理局联合市工商局等部门，捣毁了火炬开发区一处无证经营第二类医疗器械、无证生产消字号产品的窝点，当场查获第二类医疗器械共54箱，货值288万元。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19967.htm
- 时间: 2012/06/06
医械生产回顾性确认及再确认监管关注点
北京市药品监督管理局密云分局裴杰、焦彦超、王欣针对医疗器械生产过程确认的话题，对回顾性确认、再确认及其监管关注点进行探讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19861.htm
- 时间: 2012/05/31
北京市药监局：制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分
...网北京5月22日讯 近日，北京市药品监督管理局组织召开医疗器械生产质量体系检查指南研讨会，就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文件的结构...
惠东县药监局打假 无证医疗器械加工点被端
日前根据群众举报，惠东县食品药品监管局联合县打假办、公安局、等有关部门迅速开展专项行动，在惠东县白花镇对药品、医疗器械地下加工窝点进行突击检查，捣毁了1家无证生产加工义齿地下窝点。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19292.htm
- 时间: 2012/04/20
2011年嘉兴市药品医疗器械九大典型案件
嘉兴市食品药品监督管理系统评出2011年度药品医疗器械九大典型案件，其中有3起案件涉及无注册证的医疗器械经营，2起涉及假药销售，2起与无证经营相关。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19200.htm
- 时间: 2012/04/18
国家食品药品监督管理局印发《2012年第1期违法药品医疗器械-保健食品广告公告汇总
...同级工商行政管理部门查处的违法药品广告33648次、违法医疗器械广告3239次、违法保健食品广告6551次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销和收回药品广...
云南9家公司《医疗器械经营企业许可证》被注销
云南省食品药品监督管理局医疗器械监管处下发公告，即日起，9家公司的《医疗器械经营企业许可证》被注销，即：昆明欣博特贸易有限公司、云南环滔电子科技有限公司、昆明垒宝贸易有限公司、昆明汇仁堂药业有限公司、...
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19176.htm
- 时间: 2012/04/17
急救摩托护航长跑节 共设置6个医疗站
...救摩托车配备心电图机、除颤仪、氧气、诊箱、常用抢救药品及外伤处理包等急救药品及器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19115.htm
- 时间: 2012/04/13
2011年度江苏省医药器械十大违法案件
江苏省食品药品监督管理局新闻发言人、副局长朱勤虎通报了2011年度药品医疗器械十大违法案件。据悉，去年全年，江苏省药监系统共查处5181起涉及药品、医疗器械违法案件，其中13件涉案货值达到千万元。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19059.htm
- 时间: 2012/04/10
河北药监局部署2012年医疗器械监督管理工作
河北省食品药品监督管理局组织召开医疗器械监督管理工作会议，安排部署2012年医疗器械监管工作任务:加强对国家和省重点监控产品和企业的监管；继续做好《医疗器械生产质量管理规范》实施工作；进一步规范经营企业行为...
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18747.htm
- 时间: 2012/03/16
美瞳等产品被定为医械 下月起实行产销全面监管
从4月1日开始，上海将对彩色平光隐形眼镜研究、生产、经营、使用实行全面监管，包括各大眼镜批发城等。今后，国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18560.htm
- 时间: 2012/03/06
国家药监局投诉举报中心在京挂牌
...331”也将陆续在全国开通。该中心将负责统一受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面及餐饮服务环节食品安全违法行为的投诉举报。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18439.htm
- 时间: 2012/02/28
锦州2011年上报可疑医疗器械不良事件204例
2011年辽宁省通过国家医疗器械不良事件监测系统上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件报告3804份，是2010年2827份的1.34倍。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18391.htm
- 时间: 2012/02/24