新疆安雅全面启动医疗器械“五整治”专项行动
近日，新疆沙雅县药监局按照地区食品药品监督管理局统一部署，在召开了动员会，明确目标任务后，结合本辖区实际情况，在全县范围内集中医疗器械“五整治”专项行动。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29640.htm
- 时间: 2014/05/04
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
美股医疗服务机器人受到追捧
...calInc由于其全新机器人手术系统“daVinciXi”刚刚获得美国药监局批准，单周上涨超过26%。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29254.htm
- 时间: 2014/04/08
国家重拳出击整顿医疗器械 医械股“蹿红”成市场新宠
...断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了。昨日国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激，A股医疗器械概念股纷纷走强，阳普医疗涨停，通策医疗大涨8.43%，宝莱特大涨8.30%。“医...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29020.htm
- 时间: 2014/03/18
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28719.htm
- 时间: 2014/02/20
美国药监局提出新医疗器械目标审核时间
为达到2012年《医疗器械用户费修正案》(MDUFAIII)设定的510(k)目标，FDA日前发布了新的审核时间表。该时间表汇总了在510(k)审评过程中，FDA审评员与申请者之间的关于递交申请和最后许可决议之间的有关事宜。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28375.htm
- 时间: 2014/01/16
北京药品安全信息平台被指成摆设
8年前，北京市药监局大力建设被称为电子警察的“药品安全服务信息平台”，东城区作为试点，投资千万建设该平台。近日，记者调查发现，大多数信息平台都已经无法使用，有的被撤离，或被扔在不起眼的角落。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28292.htm
- 时间: 2014/01/11
北大医药生产线获新版GMP证书
...产线经现场检查和审核批准，符合相关要求，获得国家食药监局《药品GMP证书》，有效期均至2018年12月22日。
- http://expo.hc3i.cn/art/201401/28126.htm
- 时间: 2014/01/03
重庆采购进口医疗设备须三方会审
...市财政局人士介绍,今年8月,该市财政局联合市卫计委、市药监局下发了《重庆市公立医疗卫生机构政府采购管理暂行规定》,要求全市各级公立医疗卫生机构购买进口医疗设备或大型甲乙类设备,应实行财政、药监、卫生三部门会...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27930.htm
- 时间: 2013/12/20
“第七届中国国际电子病历·移动医疗·医疗大数据博览会”在京召开
...在工业和信息化部、科技部、卫计委、总后卫生部、国家药监总局等部门的支持指导下，由中国医药信息学会主办、中国电子学会医药信息学分会等承办的“第七届中国国际电子病历•移动医疗•医疗大数据博览会”在北京新世...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27704.htm
- 时间: 2013/12/09
30个保健食品批号被吊销 或网络热销货
日前，国家药监总局通报，拟注销安泰降压宝胶囊等30个产品的保健食品批准文号。近年来，这30个保健食品频繁在各媒体发布虚假广告，大量刊播严重违法广告等，涉及的相关企业，包括持有安泰降压宝胶囊保健食品批号。
“洋品牌”医疗器械垄断中国市场现状堪忧
...3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说，少数性能不错的国产产品在全国三甲医院也几乎没有市场，只能走乡镇医院等“低层路线”。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27396.htm
- 时间: 2013/11/08
RDPAC：医生参与四期临床应算为合理报酬
RDPAC已完成国内四期临床的首部规范性文件的征求意见稿，并已送交国家药监总局。RDPAC的核心观点是，四期临床中医护人员参与收集信息，获得合理报酬是正当的。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27276.htm
- 时间: 2013/10/31
医务人员不得向病人销售植入性医疗器械
...日，记者从兰州市食品药品监督管理局了解到，兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员不得作...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27098.htm
- 时间: 2013/10/18
GE召回一款诊断图像处理软件
10月8日，GE医疗集团(SCS)对其生产的一款诊断图像处理软件进行主动召回，产品注册号为国食药监械(进)字2011第370130号，在华销售数量为234个。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201310/26945.htm
- 时间: 2013/10/10
迈柯唯公司对SERVO-i呼吸机进行召回
根据迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因，Maquet Critical Care AB公司对其生产的SERVO-i呼吸机(注册号：国食药监械(进)字2011第3541804号)进行主动召回。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26710.htm
- 时间: 2013/09/22
中国建立药物临床试验登记与信息公示平台
据国家食药监总局网站消息，中国建立药物临床试验登记与信息公示平台，今后药物临床试验需要登记并公示。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26695.htm
- 时间: 2013/09/22
常州卫生局两名局领导涉嫌违纪被带走调查
近日，常州市卫生局原副局长、现任常州市药监局副局长的夏国强涉嫌违纪被调查已有数日。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/26014.htm
- 时间: 2013/08/20
广东16患儿输液后突发抽搐 医疗器械已封存
...两地医院观察治疗，其中并无危重患儿。卫生部门已联合药监、疾控中心对可能造成集体不良反应的药物、器械以及环境空气等进行抽样送检。
- http://expo.hc3i.cn/art/201308/25864.htm
- 时间: 2013/08/14
Medtronic公司对植入式神经刺激电极进行召回
由于DBS电极在电极连接器端处被损坏等原因，Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极(注册号：国食药监械(进)字2012第3213291号、国食药监械(进)字2012第3213292号)进行主动召回。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25594.htm
- 时间: 2013/08/02