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CFDA发布创新医疗器械特别审批程序

2月7日,为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。

2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会,共同分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。

国家发改委:15省份或将实现跨省医保即时结算

记者14日从国家发改委获悉,国家决定开展11大信息惠民任务和计划,重点解决社保、医疗、教育、养老、就业、公共安全食品药品安全、社区服务、家庭服务等九大领域突出问题。

美国发布医疗设备用射频无线技术指南

美国食品药品管理局(FDA)发布了医疗设备中射频无线技术指南文件,建议该指南适用于植入人体或人体上佩戴的医疗设备,以及打算在医院和临床实验室等场合使用的其他医疗设备。该指南讨论了可能会影响采用射频无线技术的...

章兆园:完善标准体系 保障医疗器械安全有效

...容需要人们了解并进行深入研究。为此,我们请到了国家食品药品监督管理局北京医疗器械检测中心技术顾问——章兆园女士接受我们本期的新华访谈。

尹力:加大对跨国制售假劣药品打击力度

记者获悉,在近日召开的第二届中国-东盟药品安全高峰论坛上,国家食品药品监督管理总局副局长尹力强调,持续加大对跨国制售假劣药品等犯罪行为的打击力度,努力在保障区域药品安全方面贡献更多的力量。

国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见

...省级结算平台,推进医保费用跨省即时结算。规范互联网食品药品交易行为,推进食品药品网上阳光采购,强化质量安全。提高面向残疾人的信息无障碍服务能力。

厦门市已发放323个一类医疗器械注册证

厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求,把好注册审批关,以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今,厦门市局已发放323个一类注册证。

【独家】奥巴马将立法监管美国HIT市场

美国食品药品监督管理局、联邦通信委员会、NCHIT将与外围工作小组一起创建一份如何监管医疗信息技术的报告。这份报告会在18个月内发布。下列条款中的HIT大致包括电子病历、移动医疗和其它可能对患者安全性造成威胁的信...

药品安全“黑名单”制度10月起实施

...法行为。此项举措被称为药品安全“黑名单”制度。国家食品药品监管局日前发布的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称规定)对应当纳入“黑名单”的七种情形作出明确规定。     

  • 时间: 2012/08/16

国食药监局:开展中药材专业市场专项整治工作

...,规范中药材市场秩序,保障公众用药安全,日前,国家食品药品监督管理局就部署开展中药材专业市场专项整治工作下发了通知。

  • 时间: 2012/05/23

重庆市发布首个食品安全预警公告-警惕食物中毒

5月9日,重庆市食品药品监督管理局发布今年第1期餐饮服务食品安全预警公告,公告称,5月以来,气温迅速升高,各种致病微生物易于滋生,市民应警惕食物中毒。

  • 时间: 2012/05/10

《2011年~2015年药品电子监管工作规划》发布

为保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,2月28日,国家食品药品监督管理局发布《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出,2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。

国家药监局投诉举报中心在京挂牌

国家食品药品监督管理局投诉举报中心挂牌仪式于2月27日在北京举行。该中心已开通网络、信件、走访等便捷通道,统一的投诉举报电话“12331”也将陆续在全国开通。该中心将负责统一受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品...

医学新模式带来医疗器械监管新机遇

监管和产业发展是相辅相成的两个方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出,医疗器械产业的快速发展,给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上,监管部门将为企业提供政...

药品安全,我拿什么拯救你?

如今,食品药品安全已成为社会关注热点,对于假药,不仅要严打阻止其在市场中流通,更要从源头抓起。

河南襄城打造药品监管数字平台 实现动态监管

近日,河南省襄城县食品药品监管局建成了食品药品安全监管网络系统信息平台,大大提高了监管效能。这一系统的建立,实现了药品生产、流通、使用的全过程动态监管,为药品防伪、打假、追溯、召回提供了有力的技术支撑...

三河强力推进卫生惠民工程 深化医药卫生体制改革

三河市把2011年确定为“公共服务年”,以实现药品零差率为突破口,大力深化医药卫生体制改革,强力推进四大卫生惠民工程,即:卫生信息化建设工程、基础设施建设工程、卫生人才培养工程、食品安全放心工程。

国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美国认证

记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国...

上海市发布2010年第三季度医疗器械质量公告

...人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。

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