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药监局明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别

为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关产品的安全和有效,日前,国家食品药品监督管理局印发通知对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的管理类别分别进行了明确。

辽宁省鞍山市药监局严查医疗器械市场

鞍山市食品药品监督管理局在中秋国庆之前,对鞍山市区内生产、经营、使用医疗器械企业和医疗机构、经营隐形眼镜及护理用液等企业进行监督检查。

湖北省推广药械保健食品广告电子监管

...向社会公示,这是记者从9月15日下午召开的2010年湖北省药品市场监督工作座谈会上获悉的消息。

2009年湖北省91家医械药品批发企业上“黑榜”

记者从湖北省药品市场监督工作会议上获悉,省食品药品监督管理局对2009年度全省药品、医疗器械批发企业信用等级进行了评定,共有91家企业上了“黑榜”。

食品药品安全警钟长鸣 冷链物流产业亟待发展

卫生部与国家食品药品监督局(SFDA)在“山西疫苗事件”专题通报会上表示,山西疫苗经营存在问题,问题直指流通环节,国家卫生部、工业和信息化部指出推广全程温度监控设备与冷链物流信息化是为人民群众提供安全食品、安...

2010年中国医疗器械监督管理国际论坛在京召开

...京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席论坛开幕式,并就中国的医疗器械监督管理体制和法规的实施,进一步加强医疗器械监管领域的国际交流,实施科学监管发表了讲话。

云南药监局:构建药品安全电子监管“云南模式”

云南省食品药品监督管理局以“科学监管当先锋,饮食用药保安全”为目标,把开展创先争优活动与创新监管方式、提高监管能力紧密结合起来,大力推进药品安全电子监管建设,实现科学监管能力的进一步提升。

医疗器械注册复审程序开始试行(附《程序》全文)

食品药品监督管理部门受理复审申请后,应当按照原注册审评审批程序,对复审项目进行复审。其中,境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日;境内第二类医疗器械注册复审时限为30个工作日;境内第三类、境外医疗器...

北京市成立医疗机构药事管理专家委员会

9月7日,北京市卫生局成立并召开了“北京市医疗机构药事管理专家委员会”,中国医院协会药事管理专业委员会主任吴永佩、北京市药品监督管理局副局长袁林、北京市卫生局副巡视员郭晋和等到会。

常德市医疗机构制剂许可证换发严把“三关”

今年是药品生产许可证和医疗机构制剂许可证到期换证年。常德市食品药品监督管理局按照《湖南省<药品生产许可证>换证工作方案》和《湖南省<医疗机构制剂许可证>换证工作方案》文件要求,积极组织开展辖区内“两证”换...

电子监管网络助福建实现城乡一体化药品监管

福建省局筹划用5年时间,基本建立“以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为补充”的城乡药品监管一体化体系,通过建立一个覆盖全省的药品电子监管系统,实现对药品质量安全监管的“动态监管”。

中国医疗器械质量认证中心

...下简称CMDC)是经国家质量技术监督局授权成立并由国家药品监督管理局按国际惯例和国家有关规定创建的、 为国内外企事业单位提供医疗器械产品质量认证和质量体系认证服务的、具有独立法人地位的公正的第三方实体。

全国药检所将联网 监督基本药物质量

在国家食品药品监管局领导下,由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段,该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,以实现基本药物检验数据的交流和共享。

中药出口勇闯三关 进美国医院还差一步

中医药目前已经传播到世界上160多个国家和地区,但是中药出口目前都是以原料、保健品等非药品身份出口的,今日,复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局Ⅱ期临床试验,并开始进行Ⅲ期临床研究。

陕西省药监局四路并进强化医疗器械监管

今年以来,陕西省食品药品监督管理局加强对医疗器械生产企业日常监管,实做好医疗器械监管基础性工作。

药监局:医疗机构发现质量可疑的药品应停用

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对于药品进入医疗机构后如何进行质量管理制定了规范。

《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对药品购进与储存管理、药品质量监督管理和相关法律责任进行明确规定,附《办法》全文。

18省将开展医疗机构分子筛制氧专项督察

国家食品药品监督管理局将在北京等18个省(区、市)对医疗机构在用的分子筛制氧设备专项检查进行督察。

江西推行网上药品集中采购 药价降幅超四成

为净化药品采购环境,改善药价虚高现象,卫生部等七部委日前发布了《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》。江西省在药品集中招标采购工作积累了成功经验,通过推行网上药品集中采购,使药...

2010年第2期医疗器械质量公告发布(附不合格产品名单)

国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽查涉及全国24个省(区、市)78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不...