Life Technologies 基因分析仪已获SFDA批准
...布其 Applied Biosystems 3500 Dx 基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准，用于临床诊断。3500 Dx 是一种基于毛细管的 Sanger 测序系统，用于分析人类 DNA 或 RNA，以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16317.htm
- 时间: 2011/10/26
医院不得邮购及互联网销售处方药
国家食品药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，规定医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。违者责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16262.htm
- 时间: 2011/10/24
深圳伽马刀可疑不良事件收1800余份报告
10月14日下午，深圳市药品监督局职业技能鉴定站陈志胜副主任将就安全合理使用医疗器械，加强公众用械安全科普等问题与市民展开网上对话交流。据陈志胜介绍，今年1至8月份，全市共收集到医疗器械不良反应病例报告245份，...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16150.htm
- 时间: 2011/10/17
药监局规范医疗机构药品监管办法
国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16145.htm
- 时间: 2011/10/17
北京布网监控医疗器械不良事件
9月12日，记者从北京市药品监督管理局和北京市卫生局联合发布的《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)〉实施细则》中获悉，北京市布网监控医疗器械不良事件。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15643.htm
- 时间: 2011/09/13
四种医疗器械“吹牛”曝光
9月7日，国家食品药品监督管理局曝光“超强辐射治疗器”等4种医疗器械违法广告。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15594.htm
- 时间: 2011/09/08
医学新模式带来医疗器械监管新机遇
监管和产业发展是相辅相成的两个方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出，医疗器械产业的快速发展，给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上，监管部门将为企业提供政...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15432.htm
- 时间: 2011/08/30
2-3年后医疗卫生信息化的标准作用将显现
在8月18日-20日由中国卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同主办的第二届“中国卫生论坛”上，众多专家汇集一堂，对卫生制度和体系建设、全球健康及发展趋势、中国“十二五”卫生发展规划和人口老龄化...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15314.htm
- 时间: 2011/08/21
新版GSP加速药品流通业整合分化
从8月1日起一个月内，国家食品药品监督管理局将对新修订的《药品经营质量管理规范》进行公开征求意见。新版GSP无疑给即将面临行业标准整体升级的药品流通业添加了催化剂，而准入门槛的提高，让中小药品流通企业首当其...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15039.htm
- 时间: 2011/08/04
【独家】聚焦FDA《移动医疗应用程序指南草案》
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议，这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能。草案规定了三类需要FDA审核的设备，成为了行业会议和移动医疗联盟的议题。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14987.htm
- 时间: 2011/08/03
西宁建药事服务监管中心 组建运行两步走
8月底，西宁市将组建医疗机构药事服务监管中心，该中心将负责监督医疗机构规范用药和用药安全、药品采购等工作。中心将分两步组建并运行，时机成熟后将在三县推开。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14915.htm
- 时间: 2011/08/01
中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)
...局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)，国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)，以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008)、国际医学科学组织理事会《...
- http://download.hc3i.cn/art/201107/14533.htm
- 时间: 2011/07/14
2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开
日前，湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议，全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14414.htm
- 时间: 2011/07/08
医保卡将开通网络支付功能
昨日上午，由广东省食品药品监督管理局、国家局南方医药经济研究所共同主办的广东省零售企业发展研讨会上，来自医药健康网购商城的首席执行官廖光会表示，目前药品电子商务平台正在和省、市医保部门进行沟通，有望在...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14075.htm
- 时间: 2011/06/24
云南关闭9家违法发布互联网药品信息网站
近日，云南省食品药品监督管理局发布了“关于责令关闭未经审批擅自开展药品信息服务网站的通告”。通告发布后，未按通告要求立即停止利用互联网发布药品信息等违法行为的9家涉药网站被关闭。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14040.htm
- 时间: 2011/06/23
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
宁夏：八种违法广告药械被曝光
近期，全区食品药品监督管理部门对药品、医疗器械广告发布情况进行监测发现，4种药品广告、4种医疗器械广告在宣传中存在不科学地表示功效的断言、保证或处方药在大众媒介上作宣传，严重违反了《广告法》、《药品广告...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13922.htm
- 时间: 2011/06/16
美国圣犹达心脏三维标测系统将进军中国市场
...最新的EnSite Velocity心脏三维标测系统已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，将在中国市场投放。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13807.htm
- 时间: 2011/06/10
上海药监部门依法查处七种违法保健食品
据悉，上海市食品药品监督部门近期将进一步开展对减肥类、辅助降血糖类保健食品的专项监督检查行动，严厉打击保健食品违禁添加药品及非食用化学物质行为，以保护消费者的合法健康权益。
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13183.htm
- 时间: 2011/05/20
药监局要求加强药品不良反应监测体系建设
据国家食品药品监督管理局网站消息，为进一步贯彻国务院办公厅关于建立市县级药品不良反应监测机构相关精神，推动市县级药品不良反应监测机构建设，近日，国家食品药品监督管理局在江苏省南京市召开全国药品不良反应...
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13072.htm
- 时间: 2011/05/17