国家药监局新副局长雷平上任！
5月19日，人社部网站公布国务院任免国家工作人员名单。其中，雷平任国家药品监督管理局副局长。
- //news.hc3i.cn/art/202305/47389.htm
- 时间: 2023/05/23
确保新冠重症患者治疗需要，首个国产ECMO产品获批上市！
据中国国家药品监督管理局5日消息，中国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。
- //news.hc3i.cn/art/202301/47113.htm
- 时间: 2023/01/06
工信部、药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46934.htm
- 时间: 2022/10/28
开立医疗自主研发凸阵超声内镜正式获批
2022年8月26日，开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获批国家药品监督管理局（NMPA）III 类中华人民共和国医疗器械注册证。
- //news.hc3i.cn/art/202209/46789.htm
- 时间: 2022/09/06
国家发布：所有城市，启动最强医疗器械监管
...理条例》（以下简称《条例》）有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出，《条例》的修订充分贯彻落实了“四个最严”要求。
- //news.hc3i.cn/art/202103/45867.htm
- 时间: 2021/03/29
国家药监局：板蓝根咀嚼片转换为非处方药
...方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
- //news.hc3i.cn/art/202012/45695.htm
- 时间: 2020/12/09
莫德纳宣布疫苗最新三期临床试验数据：100%预防新冠重症
当地时间11月30日，美国医药公司莫德纳向美国食品与药品监督管理局（FDA）申请该公司的新冠疫苗的紧急使用授权。在申请报告中，莫德纳指出，该公司的疫苗可100%预防新冠重症。
- //news.hc3i.cn/art/202012/45685.htm
- 时间: 2020/12/01
国家药监局对多种微量元素注射液（Ⅱ）说明书的不良反应和禁忌项进行修订
...告”）提出，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液（II）说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。
- //news.hc3i.cn/art/202010/45585.htm
- 时间: 2020/10/23
零突破！中国抗癌新药在美获批上市
当地时间11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市！
- http://news.hc3i.cn/art/201911/44022.htm
- 时间: 2019/11/15
不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全
406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。
- http://news.hc3i.cn/art/201910/43951.htm
- 时间: 2019/10/29
湖南衡阳市原食品药品监督管理局副局长李柯俭被查
中共湖南省纪律检查委员会、湖南省监察委员会官方微信公号5月14日发布消息：衡阳市原食品药品监督管理局党组副书记、副局长李柯俭接受纪律审查和监察调查。
- http://news.hc3i.cn/art/201905/43495.htm
- 时间: 2019/05/15
国家药监局：疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业
中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...
- http://news.hc3i.cn/art/201811/43113.htm
- 时间: 2018/11/12
消费者称去买医生开的处方药被推荐换药，药店：考虑其经济性
...李先生的母亲都没带处方。目前，锦江区市场与质量监督管理局正在处理该事件。
- http://news.hc3i.cn/art/201809/43001.htm
- 时间: 2018/09/28
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌，河北省食品药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌，河北省食品药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42846.htm
- 时间: 2018/08/13
国家卫健委：各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品
据国家药品监督管理局网站消息，7月29日，国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（600521.SH，以下简称“华海药业”）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42826.htm
- 时间: 2018/07/31
通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、全身X...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42789.htm
- 时间: 2018/07/25
FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批
医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42724.htm
- 时间: 2018/07/10
飞利浦医疗(苏州)召回数字化医用X射线摄影系统
中国网财经7月6日讯 日前，江苏省食品药品监督管理局发布公告称，由于踏板可能不能固定的原因，飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行主动召回，召回级别为二级。具体情况如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42715.htm
- 时间: 2018/07/06