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互联网医疗板块整体偏软 京东健康(06618)跌4.32%

宣贯《药品网络销售监督管理办法》,互联网平台企业是关键。国家药监局调研互联网医疗企业,互联网医疗板块集体下跌。

国家药监局:板蓝根咀嚼片转换为非处方药

...以下简称“公告”)提出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明...

CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法

国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。

医械临床试验机构将实行备案管理

...卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案...

医药电商的阻力:市场内在逻辑而非政策

...国家食品药品监管总局(简称CFDA)发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》再一次明确网售处方药违规,并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策,一致的解读认为政策收紧了处方药网售的预...

CFDA发文:网售处方药将成泡影

近日,国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确提出,禁止网售处方药。

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

药品医疗器械飞行检查办法 真的来了

9月1日起,《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将正式实施,按照这个《办法》,食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。 ...

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

  • 时间: 2015/04/14

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

网售处方药政策即将落定 首批或放开200多个品种

医药电商人翘首以盼的《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称“办法”)已正式定稿,有望于近期公布。处方药网上销售政策即将落定,医药电商行业将迎来井喷式发展。

网售处方药被放开 是政策春风还是行业洗牌?

...商企业召开座谈会,会间传出《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿将在明年1月1日出台,其中网售处方药放开已成定局。之前关于文件出台时间的猜测已经甚嚣尘上,此次该消息人士表示确定将在2015年元旦出台。

医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

医药企业大力角逐电商市场

随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布,网上销售处方药即将成为现实,日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立,联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表...

云南:举报电话12331 拟对医疗器械信用评级

昨日,为加强我省医疗器械源头管理,使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性,省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》听证会。

医院不得邮购及互联网销售处方药

国家食品药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,规定医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。违者责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,...

药监局规范医疗机构药品监管办法

国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。

北京布网监控医疗器械不良事件

9月12日,记者从北京市药品监督管理局和北京市卫生局联合发布的《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)〉实施细则》中获悉,北京市布网监控医疗器械不良事件。

中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

...局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010),以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008)、国际医学科学组织理事会《...

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