FDA发布医械UDI——唯一识别码监管规则
FDA日前正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。一旦该新规则全面实施，市场上流通的产品将可被快速、高效地识别。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27270.htm
- 时间: 2013/10/30
120个城市将试点大病保险
...制，继续推进医疗保险实时监控系统试点；加强医疗服务监管；研究完善异地就医医疗保险管理服务办法；全面推进城乡居民大病保险试点。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27242.htm
- 时间: 2013/10/28
2014医疗信息化市场热点预测
...概念正在引起HIT行业的注意，行业自有的电子病历、临床监管预警、移动医疗等应用也在这一年有了深入发展。这些都为2014年HIT市场奠定了基础，同时也隐约让我们有机会洞察2014年HIT战火将在哪里燃烧。
- http://special.hc3i.cn/art/201310/27217.htm
- 时间: 2013/10/25
看美国急救医疗体系如何运转
EMS受美国联邦，州和地方政府和组织的监管，但通过各种志愿者，非营利或商利公司进行经营。所有EMS患者的急救服务都是通过以救护车为基地的第一反应者(first responders), 急救技师(emergency medicaltechnicians), 和急救医士(paramedics)...
- http://mall.hc3i.cn/art/201310/27216.htm
- 时间: 2013/10/25
中美医疗器械差距大 医疗器械创新转型势头显现
中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27159.htm
- 时间: 2013/10/23
巴西医疗系统曝丑闻 一位病人一天就诊201次
巴西发行量最大的《圣保罗报》报道，巴西医疗体系监管乏力，审计部门审查2008年至2012年的账目后发现，因为违规行为而造成的公共财政损失高达约5亿雷亚尔(约合2.3亿美元)。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27131.htm
- 时间: 2013/10/22
医务人员不得向病人销售植入性医疗器械
...食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员不得作为中间人直接向病人销售器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27098.htm
- 时间: 2013/10/18
硬件创新重塑医疗产业链
...将达230亿美元。GSM协会认为，为了促成这一机遇，政府、监管部门和医疗保健服务商，需要与移动运营商、设备厂商、内容和应用供应商广泛合作，为新的移动医疗服务的推出和采用提供支持。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27060.htm
- 时间: 2013/10/17
医疗机构将建立监管档案 实现“一户一档”
近日，东莞市医学会文宣协会组织了第八期开门办院活动，东莞市卫生监督所介绍说，该所正在草拟医疗机构注销制度和程序，而为了规范医疗机构的管理，今后医疗机构的候诊室也均要设立卫生技术人员公示栏，让信息更加透...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27049.htm
- 时间: 2013/10/16
杭州模式：探路医保“监管”医疗
从2009年起始的新一轮医改已实施了5年，随着医保覆盖面的全民扩容，医保代表参保者购买医疗服务的中国医疗保障体系已基本确立。但作为出付费方，医保通过谈判等手段来实现高效“购买”高质量医疗服务、控制医疗费用上...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26979.htm
- 时间: 2013/10/12
北京积极推行医疗器械分级管理
国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查，总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26966.htm
- 时间: 2013/10/11
移动医疗应用受热捧 野蛮疯长亟需规范
...然移动医疗应用市场被指出拥有良好前景，但仍面临政策监管制约、盈利模式不清、用户认知度低等瓶颈。总之，得出的结论就是，移动医疗纵有百般好，但就目前来看还有诸多难题还要有待解决。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26930.htm
- 时间: 2013/10/10
FDA发布移动医疗应用指南
...同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方法。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26808.htm
- 时间: 2013/09/27
美国最终版移动医疗App监管指南发布
...商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。办法规定，对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将其监管主要集中...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26767.htm
- 时间: 2013/09/25
FDA医疗器械UDI监管规则发布
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，第二部分是可公开查询的数据库。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26722.htm
- 时间: 2013/09/23
甘肃二级以上医院推行急救病人先接诊后付费
...、建立急诊绿色通道、优化医院诊疗流程、强化医疗服务监管以及减轻患者费用负担。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26672.htm
- 时间: 2013/09/18
整合与管控 医院集团化背景下医疗IT面临的挑战
医院集团化已成为当前医疗机构的发展趋势，在此背景下，医疗集团如何借助IT系统实现对各医疗机构成员的监管？IT系统又将面临哪些挑战呢？
- http://special.hc3i.cn/art/201309/26597.htm
- 时间: 2013/09/16
美移动医疗App 监管还是放任？
许多人指责FDA的监管政策，称其遏制了行业创新，限制了移动医疗app市场的发展。在线杂志《美国思想者》(American Thinker)指出，监管政策的出台将使移动医疗app开发商面临更高的开发成本，阻滞app进入市场的步伐。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26594.htm
- 时间: 2013/09/16
智能医疗投资成长空间大
国内医疗需求处于爆发阶段，但医疗供给难以有效同步增长。需求和供给之间的差距，要求医疗结构与监管机构拥有更高的运营效率。国内数字化医院和区域医疗协作面临长期的增长机会。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26492.htm
- 时间: 2013/09/11
探索良性盈利模式是移动医疗当务之急
...的讨论，指出移动医疗应用市场前景良好，但仍面临政策监管制约、盈利模式不清、用户认知度低等瓶颈。总之，讨论的结果是，移动医疗纵有百般好，但就目前来看诸多难题待解。其言外之意，移动医疗犹如水中之月，看着漂...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26459.htm
- 时间: 2013/09/10