国家发布：所有城市，启动最强医疗器械监管
3月26日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出，《条例》的修订充分贯...
- //news.hc3i.cn/art/202103/45867.htm
- 时间: 2021/03/29
医院宣传注意！官方发文：这5类医疗广告，不准出现在网络直播中！
近日，国家市场监管总局发布公告，为加强网络直播营销活动监管，促进直播营销新业态健康发展，不得以网络直播形式发布与医疗、药品、保健品、特殊医学用途配方食品，以及医疗器械有关的广告！
- //news.hc3i.cn/art/202008/45360.htm
- 时间: 2020/08/06
市场监管总局：网络直播不得发布医疗、药品、医疗器械广告
近日，国家市场监督管理总局于官网发布《市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。
- //news.hc3i.cn/art/202008/45356.htm
- 时间: 2020/08/05
贪腐细节曝光！大三甲院长变医院为“独立王国”
纵观杨银学受贿案，杨银学把宁夏医科大学总医院等同于“独立王国”，一度使总医院游离于宁夏医科大学的监管之外，总医院的重大工程建设以及医疗器械、药品和医用耗材的采购，如果他不点头，谁都别想插手。
- http://news.hc3i.cn/art/201907/43291.htm
- 时间: 2019/07/18
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
两会热议大部制，对超级卫计委你期待什么？
...目前业界较为普遍的说法是，将食药监系统拆分，药品、医疗器械监管划归国家卫计委管理，食品纳入大市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42087.htm
- 时间: 2018/03/09
CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法》
国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41731.htm
- 时间: 2018/01/11
食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个
...雄表示，新《分类目录》的框架和内容均有较大调整，对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40425.htm
- 时间: 2017/09/05
解放军总医院：从医疗器械追溯管理看医院精细化运营管理
医疗器械和药品行业，具有流程长、环节多、内容广等特点。这个业务流程设计监管部门、生产企业、经营流通企业、医疗机构和医生患者。近几年随着医药卫生体制改革的不断深入，营改增、两票制、取消加成、全程追溯等政...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40360.htm
- 时间: 2017/08/31
国务院印发新一代人工智能发展规划，健康医疗划入重点
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39905.htm
- 时间: 2017/07/24
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39896.htm
- 时间: 2017/07/20
监管改革为医疗器械创新发展提速
日前，《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（简称《决定》）对外发布。《决定》对《医疗器械监督管理条例》作了修订，修订后的《医疗器械监督管理条例》进一步细化、明确了监管部门的职责，其中特别增...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38998.htm
- 时间: 2017/05/24
医疗器械亟须建立信息化追溯监管平台
...着现代信息技术的迅猛发展，传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台，利用现代科技手段对医疗器械生产、经营、使用全过程进行跟踪监控，不仅能及时发现各个环节影响产品质量安全...
- http://news.hc3i.cn/art/201609/37296.htm
- 时间: 2016/09/21
宁夏回族自治区启动医疗器械流通领域违法经营行为集中整治专项行动
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局召开全区医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作动员会，传达国家总局整治医疗器械流通领域违法经营行为的部署和要求，分析形势，聚焦重点，启动安排全区集中整治工作。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36815.htm
- 时间: 2016/06/29
关于“新医疗技术监管” 国际上怎么做
新卫生技术，尤其是药品、器械和治疗疗法，其临床应用管理已成为很多国家政府关注的问题。如美国、澳大利亚和日本的研究显示：新技术对于医疗费用增加的“贡献”在40%~50%，远超过老龄化和疾病结构调整等因素。同时，...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36223.htm
- 时间: 2016/05/09
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
万达信息进入药品服务领域 推进“医药云”落地又一步
...大覆盖到全部医疗机构和全部医药产品供应商，并逐步将医疗器械(含耗材)等医药产品纳入体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201507/33823.htm
- 时间: 2015/07/03
食药监总局：保证医疗器械出口过程可追溯
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》，其中明确，...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/33014.htm
- 时间: 2015/03/16