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“美瞳”将正式纳入医疗器械监管范畴

彩色平光隐形眼镜通俗说法为“美瞳”,属于较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局发布消息称,“美瞳”今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来...

2011年度浙江十大医药器械典型案件

近日,浙江省药监局公布了2011年度药品医疗器械十大典型案件,安吉县\\\"11.18\\\"假药案等十个案值大、影响大、性质恶劣的大要案被列为年度典型案件向社会发布。2011年,浙江省各级食品药品监管部门共受理药品医疗器械领...

北京正酿造现代化医药物流标准

北京市药品监督管理局在北京举办药品医疗器械经营准入标准方面四个相关规范性文件的修订说明新闻发布会上针对北京市的药品批发企业制定了《北京市药品批发企业现代物流技术指南》和《北京市药品批发企业冷链物流管...

历时三年 京公立医院改革方案将出台

...收入结构、改变财政投入方式、理顺财政补偿机制、改革医疗器械药品采购机制等,并将充分发挥医管局的作用。这是市发改委委员、市医改办主任韩晓芳昨日在市十三届人大五次会议新闻发布会上透露的消息。

公立医院“刮骨疗毒” 医改能否接受考验?

...体制,理顺补偿机制。首当其冲的就是取消目前医院15%的药品加成收入。但这需要国家给予医院、医生更多的补贴。如果补贴不够,即使表面上取消了药品加成,医院也会变相以器械养医、以化验养医等。更重要的问题是,卫生...

欧洲呼吁加强医疗器械管理

欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西6日接受路透社专访。他说,“有迫切需要”加强医疗器械管理。

维梧成功完成3.75亿美元募集

...集工作。目前,维梧在中国的投资领域包括药品、疫苗、医疗器械医疗健康服务等多个方面。

吴江:“不得过度医疗”,看似正确的废话

卫生部发布《医疗机构从业人员行为规范(征求意见稿)》,规定医生不得过度医疗,不得违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销。

过去5年医疗器械市场四大变化

过去5年,全球医疗器械市场发生了四个重要变化:其一,医疗器械市场寡头主导的局面越来越明显;其二,数字化技术在医疗器械中的推广应用迅猛发展;其三,医疗器械市场的增长速度明显高于药品市场;其四,医疗器械与药物...

居民健康信息化 医疗卫生服务精细化

...健康档案为核心,以新农合、公共卫生、财务统一核算、药品器械综合采购、现代医院信息管理五大网络体系为主干,资源共享、覆盖全市,农村医疗卫生服务水平进一步提升,卫生工作走上了信息化促进卫生管理精细化和事业...

12月底重庆首批医疗器械电子挂牌交易

12月5日,重庆市药品交易所宣称,重庆将于12月底开展首批医疗器械电子挂牌交易。

药监局发布免交临床资料的医械目录

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发。

“中国药品打假第一人”高敬德之死

...这样的职业打假人帮助有关药监部门查处假冒伪劣药品医疗器械,同时从药监部门获得奖金。11月初,“高敬德蹊跷身亡”的消息在网络中逐步流传。最初,陈晓兰认定高的死有隐情,并为此奔走试图去了解更多的“黑幕”。

药监部门公布假冒医疗器械黑榜

近日,宁波市食品药品监督管理局在官网上曝光一批假冒医疗器械产品,被查获的包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械

医疗器械行业:成长性极佳

医疗器械行业主线下的机会和风险,老龄化趋势,人均需求提高,国家政策支持,替代药品加成。

4批次人工晶体抽验不合格

11月2日,国家食品药品监督管理局发布2011年第3期国家医疗器械质量公告,其中4个批次的人工晶体产品因抽检不合格被曝光。

2011年国家医疗器械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第3期(总第50期)国家医疗器械质量公告,经检验,35批次产品被抽检项目检验合格,4批次产品被抽检主要项目检验不合格。

安徽出台药品医疗器械安全突发事件应急预案

日前,安徽省出台《安徽省药品医疗器械安全突发事件应急预案》,将药品安全突发事件分为四级:特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)。

深圳伽马刀可疑不良事件收1800余份报告

...品监督局职业技能鉴定站陈志胜副主任将就安全合理使用医疗器械,加强公众用械安全科普等问题与市民展开网上对话交流。据陈志胜介绍,今年1至8月份,全市共收集到医疗器械不良反应病例报告245份,数量名列广州省前列。 ...

大部分医院医疗器械管理者不专业

第一阶段检查发现,规模较大、管理人员充足的医院分数靠前,规模小、管理人员身兼数职的医院分数较为靠后;而且在公立与民营医院的质量上没有绝对区分,分数高低与是否公立没有必然联系,这也许跟民营医院容易引进专...