我国医疗器械上市企业29家 广东占四成
3月12日，广东省医疗器械管理学会在广州珠江宾馆召开医疗器械高峰论坛，来自全省各级食品药品监督管理部门及280多家单位的数百名代表，针对“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”的话题展开深入研讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201303/23900.htm
- 时间: 2013/03/13
边振甲副局长会见瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司司长一行
2013年3月4日，国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司克利斯朵夫・佩雷塔兹司长一行，双方就药品、医疗器械、化妆品监管开展合作进行了交流。
看美国医疗器械发展谈中国医疗发展
...年起，美国正式步入了全民医保的时代，常见药品与常用医疗器械的价格将下降50%，促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产...
- http://news.hc3i.cn/art/201303/23743.htm
- 时间: 2013/03/01
中国食品药品检定研究院将加快信息化建设
中国食品药品检定研究院院长李云龙在全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议上介绍，今年，全国食品药品和医疗器械检验检测系统将加快信息化建设，打造全系统统一高效的数据管理和利用平台。
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23538.htm
- 时间: 2013/01/31
集中采购让高值医疗器械或贴上低价标签
...是集中招标。在药品经历了30轮降价后，高高在上的高值医疗器械终于开始被纳入价格整顿的视野。而首先中招的将是包括支架在内的高值医用耗材。近日，来自卫生部消息指，该部等6部门已经联合印发《高值医用耗材集中采购...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23455.htm
- 时间: 2013/01/25
集中采购起步 高值医疗器械有望“低下头颅”
在药品经历了30轮降价后，高高在上的高值医疗器械终于开始被纳入价格整顿的视野。而首先中招的将是包括支架在内的高值医用耗材。近日，来自卫生部消息指，该部等6部门已经联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23429.htm
- 时间: 2013/01/24
2012年医疗器械行业大事回眸
2012年2月，国家食品 药品 监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入 医疗器械 监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201301/23120.htm
- 时间: 2013/01/07
兰州立法监管药品和医疗器械流通 网上处方药被禁售
...省十一届人大常委会第三十次会议上，就《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》作了说明。并表示，将尽快出台与当前药品和医疗器械市场发展形势相适应的地方性法规，已成为兰州市药品和医疗器械监管工作的当务之急...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23003.htm
- 时间: 2013/01/04
黑龙江医疗器械产业技术联盟成立大会
12月14日，黑龙江省医疗器械产业技术联盟成立大会隆重召开。省科技厅副厅长于立河、省食品药品局督管理局局长张建平、哈尔滨市科技局副局长孔宪一、科技厅社发处处长张冶等相关同志参加会议，来自省内医疗器械生产企...
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22738.htm
- 时间: 2012/12/17
国药监局：允许二、三类医械经营许可权下放至市级
根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22695.htm
- 时间: 2012/12/14
北京三家医院将为试点药品和高值耗材价格挤水分
下一步北京市将开展药品流通领域改革，目前正在研究新的药品、高值耗材集中招标采购机制，为它们的虚高价格挤水分。高值耗材主要是指人工关节、心脏支架、人工晶体等价格昂贵的消耗型医疗器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22403.htm
- 时间: 2012/11/29
药监局医药器械广告监测项目招标公告
五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理局稽查局的委托，对“国家食品药品监督管理局稽查局药品、医疗器械和保健食品广告监测服务项目”进行国内公开招标。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22385.htm
- 时间: 2012/11/28
药监局拟收紧一类医疗器械审批权
目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局，以加强审批把关。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22223.htm
- 时间: 2012/11/22
云南：举报电话12331 拟对医疗器械信用评级
昨日，为加强我省医疗器械源头管理，使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性，省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》听证会。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22169.htm
- 时间: 2012/11/20
进口替代效果显著 医疗器械产业形成资本磁力场
...求得以释放；在不断提升自主创新和技术水平的前提下，医疗器械企业有望实现进口替代。欧阳翔宇表示，目前来看，发达国家医疗器械与药品的销售额比例约为1:1，而我国仅为1:10，需求空间广阔且具有一定技术壁垒的医疗器...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201211/22165.htm
- 时间: 2012/11/20
厦门市已发放323个一类医疗器械注册证
厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求，把好注册审批关，以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今，厦门市局已发放323个一类注册证。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22014.htm
- 时间: 2012/11/14
SFDA：8种涉药违法行为将从重处罚 2013年正式施行
国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确，8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。该《规则》将自2013年1月1日起正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21967.htm
- 时间: 2012/11/12
国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则
为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，国家药监局网站近日公布《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》，本规则自2013年1月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21891.htm
- 时间: 2012/11/07
医生看不过眼揭回扣黑幕
...发业界热议。昨日，不少业内人士披露了医疗行业药品与医疗器械领域存在的潜规则。有自称某医院内部人士者致电本报，其不愿透露姓名身份，表示网帖虽然造假，但是其中反映的手术刀与化疗药品回扣问题确实存在。
- http://expo.hc3i.cn/art/201211/21815.htm
- 时间: 2012/11/02
池州市药品医疗器械不良反应 监测咨询专家库建立
...州市药品不良反应监测中心建立了池州市药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作咨询专家库。专家库人员在各有关监测网络单位推荐基础上，根据专家库专业结构需要遴选产生。专家库汇集了全市药品、医疗器械生产、经营...
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21773.htm
- 时间: 2012/10/30