浙江省出台促进健康信息服务业发展实施方案
...：建立1朵健康云;发展远程医疗、“网络医院”、药品与医疗器械电子商务、智慧医疗、健康大数据应用、健康养老信息服务、智能健康医学装备研发、中医药信息服务、个性化健康信息管理、健康信息安全等10个重点领域的健...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32494.htm
- 时间: 2015/01/13
投资热点分析：体外诊断医械热 移动医疗有阻碍
我国医疗器械产业正处于“发育期”，医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长，使得医疗器械需求势必增加，医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32449.htm
- 时间: 2015/01/08
卫计委公布第一批高通量测序技术临床应用试点单位
...品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后，近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，即将开展产前筛...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32338.htm
- 时间: 2014/12/31
关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32231.htm
- 时间: 2014/12/19
医疗器械生产企业将按类别分级监管
10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31515.htm
- 时间: 2014/10/14
医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行
国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31366.htm
- 时间: 2014/10/03
扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台
江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台，接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31076.htm
- 时间: 2014/09/05
北京458家医疗器械企业经营许可证被注销
日前，北京市食品药品监督管理局在官网发布公告，依法注销458家医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30938.htm
- 时间: 2014/08/27
医械上市公司携手IT巨头拓宽移动医疗市场
...医疗市场远远超过信息化建设的范畴，其产业链还波及到医疗器械与设备领域，比如时下火热的可穿戴。从可穿戴式医疗设备采集数据，借助大数据技术进行深入挖掘，然后变成患者治疗方案、药品研发、顽疾攻坚等范围，是国...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201408/30779.htm
- 时间: 2014/08/15
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01
CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
...家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费者。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
医疗行业潜规则盛行：行贿手段多样 窝案串案居多
近年来,随着经济社会的不断发展,行业领域类的职务犯罪呈高发态势,其中医疗卫生领域的职务犯罪较为突出,尤其是医疗器械、药品、耗材采购等方面的职务犯罪呈现滋生蔓延趋势,成为社会普遍关注的焦点。
资本加速布局 全国20家上市公司涉足医院领域
2014年以来，在各类药品、医疗器械招标降价的大背景下，不少上市公司为打造新的盈利点，纷纷涉足民营医院，从而打通产业的“最后一公里”，进而拉动药品或医疗器械的销量。同时，传统医药制造企业也顺应产业升级的需...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29900.htm
- 时间: 2014/05/20
内蒙古医疗器械“五整治”顺利推进 查处多起违规行为
在过去两个月的医疗器械“五整治”专项行动中，内蒙古各级食品药品监管部门加大案件查办工作力度，通辽、赤峰、呼伦贝尔、包头等市分别查到医疗器械违规使用行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201405/29761.htm
- 时间: 2014/05/13
2013年医疗器械不良事件监测报告发布
5月7日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2013年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份，严重伤害事件报告34524份，共计34599份，较2012年增长46.9%。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29727.htm
- 时间: 2014/05/08
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
2014年是医疗器械行业变革的重要一年。2月《医疗器械监督管理条例》（简称条例）征求意见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05