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Medidata:临床试验数字化面临转型新挑战,如何面对?

基于对全球临床试验发展趋势观察和丰富的临床试验系统服务经验,Medidata亚太区(日本除外)客户服务副总裁 陈志扬博士、Medidata Solutions全球合规与策略高级首席顾问Philip Coran向HC3i分享了临床试验的数字化转型挑战和机遇。

Medidata携手恒瑞医药,共创临床试验长足发展

全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)与中国著名医药企业江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布正式开展临床研究战略合作。

北京市三级医疗机构逐步设立研究性病房,可穿戴设备将用于治疗重大疾病

《行动计划》提出,加快建设国家及北京临床医学研究中心、支持三级医疗机构设立研究型病房、药物临床试验机构以多种合作方式建立临床试验协同网络、试点建设独立的临床试验医院等举措。

筑建全国肺癌防控网络

...等方面行业共识的标准,用以指导全国性肺癌普及筛查的临床实践。

专家建议:医院应建独立临床研究源数据平台

...见”发表由北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长姚晨教授团队撰写的专家意见文章,针对如何保障中国临床试验数据准确性问题进行深入探讨,提出确保临床试验数据真实、准确的核心环节在于源数据...

百强医院|桂林医学院附属医院风采

...括多元化支付方式、全时空门诊预约、日间手术,构建GCP临床药品试验系统,实现医院人财物运营管理一体化和全成本核算。

医械临床试验机构将实行备案管理

...药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器...

骏丰频谱:科技新突破 健康传中国

...埃森曼医学研究中心,共同举办骏丰频谱中瑞合作微循环临床试验成果发布会,同时联合中国医疗保健国际交流促进会亚健康专业委员会发布了微循环保健操。以此启动了“健康传中国”的全国主题活动,向大众倡导微循环健康...

FDA推动临床试验数字化模式,进入数据科学新时代

最近关于FDA的故事多了点儿,但都是干货新鲜事儿,是正向积极的发展。各位内行看门道儿,外行就看看热闹吧。

CFDA正式发文:医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”

...》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

...革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需(...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

...革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。

“真实世界研究”将推动移动医疗产业的创新发展!

...于利用“真实世界证据”(Real World Evidence,RWE)取代传统临床试验进行扩大适应症的批准,牵动了业界的神经。 近日来,真实世界研究(Real World Study,RWS)逐渐成为学术界讨论最热的话题之一,其在临床实践中的重要性日益...

重大突破!控制癌症扩散的疫苗即将进入临床试验

在人类临床试验之前,正在对狗进行针对性和价格合理的癌症治疗疫苗的试验,该疫苗可能具有广泛的治疗潜力。

两天发四文,中国新药改革提速,如何确保成功?

新药审批加速之后,如何理顺改革环节在各个政府部门之间的衔接?临床试验全面放开之后,如何确保新药试验的安全性?更多新药上市之后,如何增强监督力度?

从几个月到仅需一天,人工智能系统搞定药物研发早期的分析难题

...的第一步。在发现某种物质对疾病有效后,必须通过三期临床试验,才能得到监管机构的批准上市。

食品药品监管总局:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。

超过10万患者验证 远程医疗更好的管理重症患者

麻省总医院研究人员开展了一项临床试验,希望找寻“如何利用远程医疗帮助医生治疗和管理患者,对比是否比常规模式效果更好?” 该项目涉及了32家医院的56个ICU病房,入组囊括了11万患者,该项研究结果已发表在CHEST 期刊...

国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...

诺思格拓展使用Medidata云平台简化临床试验操作流程

2016年3月1日获悉,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata宣布,中国领先的合同研究组织(CRO)诺思格(北京)医药科技股份有限公司(下称“诺思格”)已拓展其对Medidata Clinical Cloud? 平台的采用,成为中...

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