政府工作报告强调了哪几大医改重点？
...转。接下来触碰的利益更多，比如，当一个地区希望用仿制药替代进口药的时候，怎么解决仿制药质量的问题。又比如，一些小散乱的医药企业怎么退出地方市场，不少企业还是当地的纳税大户。最有分量的，是人事和薪酬制度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160199-1-1.html
- 时间: 2016/03/15
政府工作报告强调了哪几大医改重点？
...转。接下来触碰的利益更多，比如，当一个地区希望用仿制药替代进口药的时候，怎么解决仿制药质量的问题。又比如，一些小散乱的医药企业怎么退出地方市场，不少企业还是当地的纳税大户。最有分量的，是人事和薪酬制度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160111-1-1.html
- 时间: 2016/03/07
今日投票：2016年影响医疗行业最大的关键点是？
...价格已经达到沸点。在2016年政府强有力政策的压力下，制药公司正在考虑用新的方法来让人们认同药品价格，即与保险公司、患者和新的价值评估机构间协作。关键点之三：掌上医疗智能手机、互联医疗配件和APP仍尚未在医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159071-1-1.html
- 时间: 2016/01/31
2015中国医院医药市场分析，2016年如何实现药品销售额增长？
...达到8.4%，其主要原因在于医保控费建设的全面升级和仿制药的冲击。而跨国企业在中小城市的2015年第二季度的MAT增长率超过本土企业，分别为11%和8.4%，其主要原因在于中小城市合理化用药的推进。2015年第二季度十大医院药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158985-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
...况。1、化药2015年共计受理化药196个，其中新药55个，仿制药71个，补充申请81个。在《2015年CDE药品受理情况分析报告》中分析过，2015年，化药新药申报受理号首次超越了仿制药申请，而就重庆市来说，仿制药与补充申请依旧占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158931-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
医药行业：千亿市值不是梦
...无穷，CFDA一系列办法处理药品注册请求积压;国家推动仿制药一致性评价，推广药品上市答应持有人制度，鼓舞创制新药。短期的阵痛将带来医药职业全体升级，为公司立异供给良好环境。医疗体制改革进入深水区，公立医院方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158905-1-1.html
- 时间: 2016/01/20
全球首发药 谁引潮流谁将裸泳
...数的药物获得各国药监部门批准上市，其中绝大多数为仿制药，为普罗大众的健康谋福利，而为数不少的创新药也为未来制药前景指明了方向。在繁花似锦的药物海洋中，在各国乃至全球首次亮相的药物吸引了笔者的眼球，这些...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158831-1-1.html
- 时间: 2016/01/16
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...品审评批阅准则变革旨在全面进步药质量量规范，如使仿制药到达原研药的规范，并鼓舞药企研发国内外均未上市的创新药，特别为创新药批阅开拓绿色通道。”创新药开始临床试验前，需要做大量工作，通过药智注册与受理数...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
如何查询国内、进口批准注册药品？
...单位创新药品的第一步，知悉相关药品数据，对新药或仿制药的研发大有裨益。对行业人士了解药品数据充分利用药品也显得十分必要。药智国产/进口数据库涵盖了至目前为止所有在国内上市批准注册药品，可查询国家食品药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158706-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...B-283）。CX3002、HSSYO-001、普赛莫德均为特殊审批品种。2仿制药图三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况.png图三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况2015年11月8日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...春天，申报受理号达到了2704个（见图5），首次超越了仿制药申请，占到了化药受理数量的38%，这对于我国医药研发确实具有里程碑似的意义。图片5.png图52015年CDE化药各申请类型受理情况其中，化药3.1类新药依旧领军，受理数量...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》，意在进步仿制药质量，鼓舞立异药研制。“从本次药审变革文件由国务院层面下发能够看出，国家关于新药研制的注重程度现已上升到战略层面，这意味着我国制药立异将迎来新的打...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
企业在药物临床试验中该如何做
...药公司的一则声明引人重视：上海医药部属控股公司常州制药厂请求的阿司匹林缓释片临床实验数据存在不实在/不完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...查核查涉及1622个待审药品注册申请，其中新药948个，仿制药503个，进口药171个。2015年12月17日，总局发布《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》（以下简称《通知》）指出，部分试验项目多、收...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2016年大讲堂第一期：仿制药一致性评价相关数据检索与利用
2016年药智大讲堂第一期：《仿制药一致性评价相关数据检索与利用》通知各药智战友： 自从相关政策出台以来，仿制药一致性评价成为业内人士的关注热点，然而对于中国药企来说这是个全新的课题，然而，相关的细则没...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158580-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...春天，申报受理号达到了2704个（见图5），首次超越了仿制药申请，占到了化药受理数量的38%，这对于我国医药研发确实具有里程碑似的意义。图52015年CDE化药各申请类型受理情况其中，化药3.1类新药依旧领军，受理数量为1900个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...知名医药情报专家侯钰就如何在在研新药、上市新药、仿制药三个方向获取并利用信息做了分享。)新药研发一直是医药企业创新和发展当中及其重要的一个环节，在信息繁杂的大数据时代，如何抓住有效的关键信息，让新药研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
2015年度中国医药行业大事件！
...药企先声默沙东则将进行转型，专注于本土药品（包括仿制药和国家一类新药等）的运营。3、中裕新药收获中国第一个FDA突破性疗法认定中裕新药宣布其研发中的艾滋病新药TMB-355静脉注射型获得FDA核准突破性治疗资格，在此之...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
蔡江南盘点2015医改七大趋势
...格了”药企兼并暗流涌动另外，新政之后，久被诟病的仿制药质量问题有望获得解决。今后，仿制药若要上市，需要证明本效性和原研药具有质量一致性。而此前，中国大量的仿制药没有做过最后的证明。“将来有一些小企业会...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157979-1-1.html
- 时间: 2015/12/03