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我国将开展药品上市许可持有人制度试点

...在国内尚未上市的药品,已不再属于新药的范围,将按仿制药审批。毕井泉表示,考虑到这类药品没有国家标准,有必要将“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。这一改革提高了仿制药上市...

曝广东招标新方案:仿制药跪了!

...在今年国务院办公厅7号文中,要求在竞价分组环节,仿制药品特别是通过一致性评价的仿制药、达到国际水平的仿制药、首仿药品,区别普通层次而单独分层。7号文明确提到首仿药,新一轮招标质量层次的划分又怎么能少了它...

李斌:“十二五”期间我国医疗卫生事业成就巨大

...展,全球首个晚期胃癌治疗药物阿帕替尼等一批新药和仿制药获批上市。甲型H1N1流感防治科技成果获得国家科技进步一等奖。我国科学家屠呦呦获得2015年诺贝尔生理学或医学奖,实现了中国科学家获得诺贝尔奖零的突破。六是...

中钰资本参设30亿医疗并购基金

...,包括移动医疗、基因检测、高端医院、医养结合等。对制药工业等相对传统项目较少触及。关于选题,我们分析一部分原因是上市公司意愿,另外一部分是“非不愿也,实不能也”。3.注意引入外脑,如与有优秀医疗大健康产...

李斌:“十二五”期间我国医疗卫生事业成就巨大

...展,全球首个晚期胃癌治疗药物阿帕替尼等一批新药和仿制药获批上市。甲型H1N1流感防治科技成果获得国家科技进步一等奖。我国科学家屠呦呦获得2015年诺贝尔生理学或医学奖,实现了中国科学家获得诺贝尔奖零的突破。六是...

医院爱进贵价药?“一品两规”再惹争议

...国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称,由于国内仿制药众多,质量良莠难辨,同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药,有必要对药品采购限定“一品两规”。“一品两规”相争贵者胜?所谓的“一品两规”,根据《...

医保支付标准难如期出台 药品支付价格等存争议

...,其医保支付价格相对较高,这些将成为原研药、优质仿制药角逐的重点市场;另外一些医保资金紧张甚至出现赤字的地区,医保支付价未来前景不容乐观,愿意接受这一低价格的仿制药公司可以着重关注这些市场。由于医药市...

临床自查之后,企业该怎么办?

...的,这次临床稽查不是一场运动。我将这句话理解为一次制药监管体系执法上的一次补票,这是因为中国的制药行业整体水平已经到了一定的程度,之前的处罚在执行环节一直有很大折扣,所以法的范围和处罚力度一定会以此为...

目前市场上97%的仿制药都没有安全性和有效性临床数据

到今年年底前,国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价,拟全面提升药品的质量和安全标准。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台,一批质量低下,重复率高的仿制药将被市场淘汰。目前市场有97%的份...

“新药”“仿制药”被重新定义

...的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’;仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。”在18日召开的国务院新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表...

药剂师的意义

...修改处方,如果同等类别的药品有疗效类似但价格低的仿制药替代品,药剂师可以有权推荐病人实用仿制药,而支付方可能对同类别仿制药的报销比例更高,以此来吸引患者。这样就可以起到控费的作用。第三,药剂师可以通过...

大浪淘沙,始得真金,解析移动医疗七大痛点

...盖范围小,以国家医保支付为主;国内药企大多是生产仿制药,精准营销需求不强。6)缺乏专业评估手段和行业监管专业评估手段不足。医疗服务提供方(医生/医院)、支付方,对众多APP的专业性还心存疑虑。例如保险公司为...

医疗行业一周投资并购事件(05.18~05.24)

...藤工业有限公司(EndoInternationalPlc)决定收购美国第六大仿制药制造商ParPharmaceutical以扩展其相关业务。本次收购将通过私募股权融资公司TPG完成,交易额达80.5亿美元。强生11亿美元收购2个丙肝在研产品5月20日,强生公司宣布斥资11...

第三方药店服务的机会

...的主体,那个时候就有可能通过用药管理去帮助支付方控制药品费用。控费的手段是多样的,包括用仿制药代替品牌药,同类别的药品效果和价格比较之后做出的推荐,以及帮助支付方在医生开药方的时候鉴别错误或者过度用药...

格列卫的中国仿制药在哪儿

像当初为陆勇“联名上书”的慢性粒细胞性白血病(以下简称“慢粒”)患者呼吁的那样,2015年1月29日,湖南省沅江市检察院撤销了对他的起诉。2014年,陆勇被沅江市人民检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药罪”两项罪...

上海证券交易所:生物医药行业分析报告

...药企业的商业模式和成长路径比较清晰,但无论是生产仿制药、改剂型药还是新药,从开始研发至最后成为产品,都要经过繁琐的步骤,一般需要5~10年时间,导致生物医药企业前期资金投入大、盈利周期长。然而,一旦技术突...

中国有没有可能出现自己的PBM?

...商通过系统自动审核处方,并跳出处方建议(比如改用仿制药),如果处方有问题,PBM自动无法审核通过。病人用药后谁来付钱?通常医生和医院只能从病人处得到一小部分钱款,剩下的PBM会垫付,然后再由PBM向支付方(保险公...

招标大年来了!国务院发布公立医院招采方案

...药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。二、实行药品分类采购(一)对临床用量大、采购...

患者呼吁将特效抗癌药入医保

慢粒白血病患者陆勇帮助病友从印度代购格列卫仿制药一案最终撤诉。据了解,广东、江苏、河南等省市已将瑞士生产的格列卫纳入医保报销范围。2月4日下午,7名患者代表来到北京市人力资源与社会保障局(以下简称人社局)...

阿里巴巴试水“处方电子化”平台

...出台文/司徒阳明;来源:赛柏蓝近日,由CFDA指导,中国制药装备工程协会主办的“互联网药品经营与监管高层论坛”在北京召开。参加会议的除了国家局相关领导外,主要是北京、上海、河北等地方食药监局相关处室责任人,...

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