中医药临床研究伦理审查管理规范
...药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》，中医药医疗器械临床试验伦理审查遵照执行国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》。第二章伦理委员会第四条 国家中医药管理局和各级中医药管理部门负责建立本...
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- 时间: 2012/01/06
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使...
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- 时间: 2011/12/22
2011急诊科管理制度汇总
...质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。 第二条二级以上综合医院急诊科按照本指南建设和管理。 第三条急诊科是医院急症诊疗的首诊场所，也是社...
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- 时间: 2011/12/20
关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
...按照《行政许可法》进行修订的行政规章9项：（一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止；（二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布之日...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）
第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械生产监督管理办法
第一条为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械经营企业许可证管理办法
第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械注册管理办法
第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，...
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- 时间: 2011/11/30
进口医疗器械检验监督管理办法
第一条为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。第二条本办法适用于：（一）对医疗器...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械广告审查办法
...理局令第65号发布，自2009年5月20日起施行）第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械广告审查发布标准
...局令第40号发布，自2009年5月20日起施行）第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械召回管理办法（试行）
第一条为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械监督管理条例
第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例...
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- 时间: 2011/11/30
县级综合医院评审标准
...能管理9九、人力资源管理10十、财务与价格管理11十一、医疗器械管理12十二、后勤保障管理12十三、建筑管理13十四、信息管理13第五章医疗质量与安全14十五、组织管理14十六、管理制度15十七、“三基、三严”培训与管理16十八...
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- 时间: 2011/11/23
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
欧洲的经济发展程度要高于各大洲，其医疗器械市场相对说来也较为成熟，除阿尔巴尼亚、保加利亚等少数国家外，其它欧洲国家的工业基础较好，医院装备水平较高。欧洲不仅医疗器械工业十分发达，也是世界上主要医疗器械...
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- 时间: 2011/11/17
医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...生行政部门负责辖区内医疗机构口腔诊疗器械消毒工作的监督管理。 第二章基本要求 第五条开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构应当制定并落实口腔诊疗器械消毒工作的各项规章制度，建立、健全消毒管理责任制，切实履行...
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- 时间: 2011/11/10
PASS合理用药监测系统
...：包括了国家颁布的多项关于医疗机构管理、药品管理、医疗器械管理、医疗事故管理、传染病防治、卫生检疫、食品卫生、中医药条例、知识产权保护等多个方面的388篇医药学法律法规。 （8）合理用药与信息化：收录了20...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76186-1-1.html
- 时间: 2011/11/09
医院等级划分标准
...执行国家有关法律、法规和国务院发布的《医疗机构管理条例》及卫生部发布的《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》、《医院工作制度》与《医院工作人员职责》，并结合医院实际,认真制定和不断 完善...
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- 时间: 2011/11/08
浙江省2009年医疗机构消毒管理监督检查工作实施方案
...查依据（一）《传染病防治法》；（二）《医疗废物管理条例》；（三）《消毒管理办法》；（四）《医疗卫生机构医疗废物管理办法》；（五）《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》；（六）《内镜清洗消毒技术...
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- 时间: 2011/10/18
医学工程工作制度与人员岗位职责(讨论稿)
...技术、医工结合的方法研究和解决医院中有关仪器设备、医疗器械和医用耗材的技术管理与使用、工程技术支持、安全与质量保证、与临床共同开展应用研究等方面的新兴的交叉学科。医学工程已经与医疗、护理、临床药学并列...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-43849-1-1.html
- 时间: 2011/09/30